Альфарекин (Alpharekin) инструкция по применению
Состав
Лекарственная форма
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания Альфарекина
Особенности применения препарата
Способ применения и дозы Альфарекин
Передозировка
Побочные реакции Альфарекина
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска из аптеки
Состав
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека,
- 1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 1 млн или 3 млн MO;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A В05.
Фармакологические свойства
Альфарекин - лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного человека. Рекомбинантный интерферон альфа-2b - это высокоочищенный, растворимый в воде белок с молекулярной массой 19300 дальтонов, синтезированный клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный интерферона альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. Специфическая активность Альфарекину измеряется в международных единицах. Выпускают препарат в лиофилизированном состоянии.
Альфарекин ,как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.
Механизм действия Альфарекина основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, вызывает появление ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания
Альфарекин применяют в комплексной терапии при:
- остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы);
- хроническом гепатите С;
- острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях (в том числе при острой респираторной вирусной инфекции у детей, в том числе у новорожденных, остром диарейных синдроме у новорожденных);
- острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссеминированные формы острого и хрониосепсиса;
- герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивитом и кератоувеиты, острый герпетический стоматит у детей
- хроническом урогенитальном хламидиозе;
- поражениях нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами;
- рассеянном склерозе;
- папилломатозе гортани
- меланоме кожи и глаза; саркоме Капоши, миеломной болезни; хронической миелоидной лейкемии, волосатоклеточном лейкемии, неходжкинских злокачественных лимфомах, а именно при фолликулярной лимфоме.
Противопоказания Альфарекина
- Повышенная чувствительность к интерферона альфа-2b или другим компонентам препарата;
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая аритмия);
- тяжелая дисфункция почек или печени, в т. ч. в связи с метастазами;
- эпилепсия и / или другие нарушения функции центральной нервной системы (ЦНС) (в т. ч. функциональные);
- хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени
- хронический гепатит у пациентов, которые проходят или недавно прошли курс лечения иммуносупрессивными препаратами, кроме короткого курса кортикостероидов;
- аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе противопоказано применять реципиентам трансплантата после иммуносупрессивной терапии
- заболевания щитовидной железы, не контролируется традиционными методами лечения;
- наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши;
- псориаз, саркоидоз, если потенциальная польза не превышает потенциальный риск;
- комбинация лекарственного средства Альфарекин с телбивудином;
- период беременности (безопасность применения препарата в период беременности не установлена).
Дети и подростки
- Тяжелое психическое состояние, особенно тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида теперь или в анамнезе.
Комбинированная терапия с рибавирином
- При применении лекарственного средства Альфарекин и рибавирина в составе комбинированной терапии хронического гепатита С нужно также учитывать противопоказания для применения рибавирина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Может изменять окислительные метаболические процессы - это нужно учитывать при одновременном назначении лекарств, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол). Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
Легочные нарушения, инфильтраты, пневмония (в некоторых случаях летальные) редко наблюдались у пациентов, получавших лечение интерфероном альфа. Этиология не была определена. Об этих симптомах чаще сообщалось на фоне применения «шосайкото» (shosaikoto) (китайского травяного лекарственного средства) одновременно с интерфероном альфа.
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
Синергизм побочных эффектов (относительно количества лейкоцитов) описан при совместном назначении интерферона альфа и зидовудина. У пациентов, получивших эти препараты одновременно, частота развития нейтропении была выше, чем у тех, кто лечился только зидовудином.
Если Альфарекин вводят в комбинации с рибавирином пациентам с хроническим гепатитом С. См. также инструкцию по применению рибавирина,
Клиническое исследование комбинации телбивудина, 600 мг в сутки, с пегилированным интерфероном альфа-2а, 180 мкг один раз в неделю путем подкожного введения, показало, что эта комбинация связана с повышенным риском развития периферической нейропатии. Механизм развития этой реакции неизвестен. К тому же безопасность и эффективность телбивудину в сочетании с интерферонами для лечения хронического гепатита В не были продемонстрированы. Поэтому комбинация лекарственного средства Альфрекин с телбивудином противопоказана.
Особенности применения препарата
Альфарекин следует применять под наблюдением врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможные побочные реакции.
Если побочное действие не ослабевает или усиливается, дозу лекарственного средства снижают до 50% или прекращают лечение. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата у пациентов может наблюдаться замедленная скорость психомоторных реакций: сонливость, слабость, повышенная утомляемость.
Лихорадка
Поскольку лихорадка может наблюдаться в пределах гриппоподобного синдрома, который является обычным явлением при терапии интерфероном, то следует исключить другие факторы постоянной лихорадки. Рекомендуется использовать лекарственное средство на фоне антигистаминного и жаропонижающего терапии.
Необходимость соответствующей гидратации
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма, поскольку у некоторых пациентов проявляется гипотония, связанная с обезвоживанием организма.
Реакции гиперчувствительности
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры. Появившаяся сыпь не требует отмены терапии.
Психические нарушения и нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС)
У некоторых пациентов во время терапии препаратами интерферона альфа-2b и даже после прекращения лечения, в основном в течение следующих 6 месяцев, наблюдались тяжелые побочные эффекты со стороны ЦНС, особенно депрессия, суицидальные мысли и попытка самоубийства. Среди детей и подростков, проходивших курс лечения препаратами интерферона альфа-2b в комбинации с рибавирином, суицидальные мысли и попытки самоубийства наблюдались гораздо чаще, чем у взрослых (2,4% против 1%), во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания терапии. Как и у взрослых, у детей и подростков появлялись и другие побочные эффекты со стороны психики (например, депрессия, эмоциональная неуравновешенность и сонливость). Другие эффекты со стороны ЦНС, включая агрессивное поведение (иногда направленную против других лиц, например мысли об убийстве), биполярные нарушения, мании, спутанность сознания и изменения психического состояния, наблюдались при лечении интерферонами альфа. Пациенты следует внимательно наблюдать для выявления каких-либо признаков или симптомов психиатрических расстройств. Если такие симптомы появляются, врач должен учитывать потенциальную серьезность этих нежелательных эффектов и принять решение о необходимости адекватного лечения. Если симптомы психиатрических нарушений продолжаются или ухудшаются или возникают суицидальные мысли наблюдается агрессивное поведение по отношению к другим, рекомендуется прекратить лечение препаратом Альфарекин и предоставить пациенту соответствующую психиатрическую помощь.
Пациенты с тяжелыми психиатрическими состояниями, в том числе в анамнезе
Если лечение интерфероном альфа-2b назначен как необходимо взрослым с тяжелыми психиатрическими состояниями, в том числе в анамнезе, то оно начинается только после проведения соответствующей индивидуальной диагностики и терапевтического лечения психиатрического состояния.
Применение интерферона альфа-2b детям и подросткам с тяжелыми психиатрическими состояниями, в том числе в анамнезе, противопоказано.
Пациенты, применяющие / злоупотребляющих наркотическими веществами
Пациенты, инфицированные вирусом гепатита С (ВГС), употребляющих наркотические вещества (алкоголь, каннабис и др.), Имеют повышенный риск развития психических расстройств или обострение имеющихся психических расстройств при лечении интерфероном альфа. Если лечение с использованием интерферона альфа необходимо для этих пациентов, перед началом терапии нужно определить наличие сопутствующих психических заболеваний и оценить возможность использования других веществ. При необходимости нужно привлекать врача-психиатра или нарколога, чтобы оценить и тщательно наблюдать за состоянием пациента во время терапии и даже после прекращения лечения и своевременно назначать средства для коррекции соответствующих состояний. При лечении препаратом употребление алкоголя должно быть исключено.
Коинфекция ВИЧ и вирусом гепатита С
У пациентов, коинфицированные ВИЧ и проходящие курс высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ), есть риск возникновения лактоацидоза. С осторожностью следует добавлять лечения Альфарекин и рибавирином к ВААРТ. У пациентов, получающих Альфарекин и рибавирин в составе комбинированной терапии и зидовудин, повышается риск развития анемии.
В коинфицированных пациентов с циррозом, получающих ВААРТ, возрастает риск возникновения печеночной декомпенсации и смерти. Дополнительное применение интерферонов альфа, отдельно или в комбинации с рибавирином, повышает степень такого риска у этой категории больных.
Коинфекция вирусами гепатита В и С
Выявленные случаи повторной активации гепатита В (некоторые с тяжелыми последствиями) у пациентов, коинфицированных вирусами гепатита В (ВГВ) и С (ВГС), которые лечились препаратами интерферона. Частота такой повторной активации была низкой. Все пациенты должны проходить обследование на гепатит В перед началом лечения интерфероном гепатита С. В дальнейшем пациентов, коинфицированных гепатитами В и С, следует контролировать и лечить соответствии с текущими клинических рекомендаций.
Нарушение щитовидной железы
Нечасто у взрослых пациентов, получавших терапию интерфероном альфа-2b при вирусном гепатите С, наблюдались нарушения со стороны щитовидной железы, в частности гипотиреоз или гипертиреоз (в 2,8% пациентов во время клинических испытаний). Нарушение функции щитовидной железы контролировалось соответствующей традиционной терапией. Механизм, с помощью которого Альфарекин может влиять на тиреоидных статус, неизвестен. Перед назначением лекарственного средства на длительное время в дозах 3 млн МЕ и выше рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат можно начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если обнаружены изменения уровня ТТГ, следует провести соответствующую терапию. Начинать лечение препаратом Альфарекин можно при условии, если содержание ТТГ удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также целесообразно контролировать уровень ТТГ. При появлении симптомов нарушения функции щитовидной железы на фоне лечения Альфарекин необходимо определить уровень ТТГ. При наличии нарушения функции щитовидной железы лечение этим препаратом можно продолжать, если показатель ТТГ удается поддерживать на нормальном уровне. После прекращения терапии функция щитовидной железы, которое возбуждено в результате введения лекарственного средства, не восстанавливается.
Дополнительное наблюдение за состоянием щитовидной железы у детей и подростков
У детей и подростков при длительном лечении препаратами интерферона следует контролировать функцию щитовидной железы каждые 3 месяца (например, определять уровень ТТГ).
Лабораторные исследования
У всех пациентов перед началом и регулярно во время лечения необходимо проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов, билирубина и креатинина. У всех пациентов, получающих препарат, необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
Во время терапии пациентов с хроническим гепатитом В или С рекомендуется следующая схема контроля лабораторных показателей: 1, 2, 4, 8, 12, 16-я неделя и затем 1 раз в два месяца на протяжении всего курса лечения. Если уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) повышается вдвое или больше по сравнению с началом терапии, лечения Альфарекин можно продолжить при отсутствии печеночной недостаточности. В этом случае определение уровня АЛТ, ПВ, уровня щелочной фосфатазы, альбумина и билирубина нужно проводить каждые 2 недели.
У пациентов со злокачественной меланомой функцию печени и количество лейкоцитов (лейкоцитарную формулу) следует контролировать каждую неделю во время индукции ремиссии и ежемесячно при проведении поддерживающей терапии.
При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.
Гипертриглицеридемия
При лечении препаратами интерферона альфа наблюдалась гипертриглицеридемия и обострения гипертриглицеридемии, иногда тяжелое, поэтому рекомендуется осуществлять контроль за уровнями липидов.
Побочные эффекты, в том числе пролонгация коагуляционных маркеров и нарушения функции печени
Средние и тяжелые побочные эффекты могут требовать корректировки схемы дозирования или в некоторых случаях прекращения терапии лекарственным средством Альфарекин.Препараты интерферона альфа повышают риск декомпенсации функции печени и смерти у больных циррозом печени. Прекращение лечения рекомендуется пациентам с хроническим гепатитом, в которых происходит пролонгация коагуляционных маркеров, что может свидетельствовать о печеночную недостаточность. За каждым пациентом, у которого развиваются отклонения функции печени во время лечения Альфарекин ,необходимо внимательно наблюдать, а в случае дальнейшего развития симптомов следует прекратить терапию. Необходимо тщательно контролировать уровень печеночных ферментов и состояние функции печени у больных циррозом.
Комбинированная терапия с рибавирином
При проведении комбинированной терапии с рибавирином необходимо учитывать предостережения относительно применения рибавирина.
При применении во время беременности рибавирин вызывает серьезные врожденные дефекты. Пациентам, принимающим Альфарекин в комбинации с рибавирином, следует избегать беременности. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после окончания лечения. Пациенты мужского пола и их партнерши должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания лечения.
Сопутствующая химиотерапия
Применение интерферона альфа в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами (например Ara-C, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) увеличивает риск токсичности, может представлять угрозу жизни. Наиболее частыми побочными эффектами, которые представляют угрозу жизни, является воспаление слизистой оболочки, диарея, нейтропения, почечная недостаточность и электролитные нарушения. Из-за риска увеличения токсичности нужен тщательный подбор доз лекарственного средства Альфарекин для совместного применения с химиотерапевтическими средствами. Если Альфарекин применяют вместе с гидроксисечовиною, возможно увеличение частоты и тяжести кожного васкулита.
Аутоантитела и аутоиммунные расстройства
При лечении интерферонами альфа наблюдалось возникновение аутоантител и аутоиммунных расстройств. Пациенты, склонные к возникновению аутоиммунных расстройств, относятся к группе повышенного риска. Пациентам с признаками аутоиммунных расстройств нужен постоянный надзор, а также следует повторно проводить оценку пользы и риска дальнейшего проведения терапии интерфероном. У пациентов с хроническим гепатитом С, которых лечили интерфероном, наблюдались случаи синдрома Фогта - Коянаги - Харада (ФКБ). Этот синдром является гранулематозным воспалительным нарушением, которое поражает глаза, систему слуха, мозговые оболочки и кожу. Если ожидается появление синдрома ФКБ, то следует прекратить противовирусное лечение и рассмотреть возможность терапии кортикостероидами.
Пациенты с изнурительными заболеваниями
Альфарекин следует осторожно применять пациентам с хроническими изнурительными заболеваниями, такими как легочные заболевания в анамнезе (например, хронические обструктивные легочные заболевания), и пациентам с сахарным диабетом, склонным к кетоацидоза. Также следует внимательно наблюдать за пациентами с коагуляционная нарушениями (например, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии) или тяжелой миелосупрессией.
Пациенты с кардиологическими нарушениями
Свидетельство прямой кардиотоксичности интерферона отсутствуют, однако существует вероятность, что гипертермия и озноб, которые часто сопровождают лечение, могут вызывать обострение имеющихся сердечных заболеваний. При наличии в анамнезе хронической сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и / или при аритмиях, в том числе в анамнезе, лечение интерфероном альфа-2b следует проводить под строгим контролем врача. Пациентам с кардиологическими заболеваниями в анамнезе и / или прогрессирующей стадией рака рекомендуется проводить ЭКГ до и во время курса лечения. Нарушение ритма сердца (главным образом, суправентрикулярных) обычно отвечает на традиционную терапию, однако может потребовать прекращения лечения препаратом. Данных по применению комбинированной терапии детям и подросткам с кардиологическими заболеваниями в анамнезе нет.
Гипотония
Гипотония может возникать во время курса терапии и в течение двух дней после проведения терапии и может требовать дополнительного лечения.
Со стороны органов дыхания
Изредка у пациентов, получавших интерферон альфа, в легких развивались инфильтраты, пневмониты и пневмония, в том числе с летальным исходом. Этиология этих явлений не определена. Также эти симптомы наблюдались при применении «шосайкото» (shosaikoto) (китайского травяного лекарственного средства) вместе с интерфероном альфа. С появлением лихорадки, кашля, одышки и других респираторных симптомов у всех пациентов следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах или признаков нарушения функции легких нужен постоянный надзор за пациентами и в случае необходимости - отмена интерферона альфа. Несмотря на то, что такие симптомы чаще наблюдались у пациентов с хроническим гепатитом С, которые принимали интерферон альфа у пациентов с онкологическими заболеваниями, проходившие курс лечения интерфероном альфа, также были зафиксированы эти симптомы. Немедленное прекращение приема интерферона альфа и лечение кортикостероидами способствует исчезновению побочных явлений со стороны легких.
Оглушения, кома и энцефалопатия
У некоторых пациентов, в основном пожилого возраста, принимавших более высокие дозы препарата, наблюдались случаи оглушения и комы, в том числе случаи энцефалопатии. Эти эффекты, в основном, обратно, полное избавление от них в некоторых пациентов занимает до трех недель. При приеме высоких доз препарата приступы случаются очень редко.
Побочные явления со стороны органов зрения
В некоторых случаях после лечения интерферонами альфа наблюдались побочные явления со стороны органов зрения, в том числе кровоизлияния в сетчатку, «ватные» пятна на сетчатке, серозное отслоение сетчатки, обструкция артерии или вены сетчатки. Все пациенты до начала терапии должны пройти офтальмологическое обследование. У всех пациентов, жалующихся на снижение остроты зрения или ограничение полей зрения и имеют другие офтальмологические симптомы во время лечения Альфарекин ,необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование. Периодические офтальмологическое обследование во время терапии лекарственным средством Альфарекин особенно рекомендуется проводить пациентам с нарушениями, которые могут быть связаны с ретинопатией, например сахарный диабет или артериальная гипертензия. Следует прекратить лечение препаратом в случае появления новых или ухудшение имеющихся офтальмологических нарушений.
Дентальные и периодонтальные нарушения
Сообщалось о развитии дентальных и периодонтальных нарушений, которые могут вызвать потерю зубов у пациентов, получавших комбинированную терапию препаратами интерферона альфа и рибавирином. Сухость во рту при длительной комбинированной терапии интерфероном альфа и рибавирином может приводить к повреждению зубов и слизистой оболочки рта. Пациентам следует рекомендовать тщательно чистить зубы 2 раза в день и регулярно проходить стоматологическое обследование. Пациентам следует рекомендовать тщательно споласкивать полость рта после возникновения рвоты.
Пациенты с псориазом и саркоидозом
Учитывая данные о том, что интерферон альфа обостряет имеющийся псориаз и саркоидоз, пациентам с этими заболеваниями рекомендуется применять Альфарекин только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Отторжения трансплантата почки и печени
По предварительным данным, терапия интерфероном альфа может быть связана с повышением частоты отторжения трансплантата почки. Также были зафиксированы случаи отторжения трансплантата печени на фоне применения препаратов интерферона. У больных после трансплантации органов или костного мозга медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, поскольку интерфероны стимулируют иммунную систему.
Влияние на фертильность
Интерферон может снижать фертильность. Сообщалось о снижении концентраций эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови женщин, получавших человеческий лейкоцитарный интерферон. Поэтому при применении препарата женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные средства контрацепции.
Применение лекарственного средства следует прекратить в случае: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата, появления или увеличения нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени.
Средство не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять раствор для парентерального введения немедленно, остатки раствора необходимо вылить.
Альфарекин содержит соединения натрия - менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мл, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью применение лекарственного средства противопоказано (безопасность применения препарата в период беременности не установлена).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферона альфа лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения и дозы Альфарекин
Раствор Альфарекина вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, ректально, парабульбарные, интраназально.
Острый вирусный гепатит В:
- вводить внутримышечно по 1 млн МЕ (в тяжелых случаях - по 2 млн МЕ) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть пролонгирован до 2-3 недель в зависимости от клинического статуса больного или продолжен в дозе 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение нескольких недель.
Хронический вирусный гепатит В:
- вводить внутримышечно по 3-4 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 месяцев.
Хронический вирусный гепатит С:
- вводить внутримышечно по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев при применении лекарственного средства в качестве монотерапии или в комбинации с аналогами нуклеозидов. Через 3-4 месяца нужно провести определение РНК ВГС; дальше лечение продолжать только в том случае, если РНК ВГС не выявлено; при монотерапии курс лечения - от 12 до 18 месяцев, в сочетании с рибавирином - 6 месяцев; при генотипе 1 и высоком содержании РНК вируса до начала терапии, в случае отсутствия в сыворотке крови РНК ВГС к концу 6 месяцев лечения, комбинированную терапию можно продолжать еще 6 месяцев, однако считать такие негативные факторы, как возраст от 40 лет, мужской пол , прогрессирующий фиброз.
Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных:
- вводить интраназально по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в течение 3-5 дней дозирования лекарственного средства для новорожденных - 20-50 тыс. МЕ / мл, для остальных детей - 100 тыс. МЕ / мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных Альфарекином ,на 10-15 минут.
Острая респираторная вирусная инфекция (в том числе грипп) у взрослых
- вводить внутримышечно по 1-3 млн МЕ, начиная с 1-2 дня заболевания в течение 3 дней
- интраназально по 4-6 капель раствора Альфарекину (100 тыс. МЕ / мл) в каждый носовой ход 6-8 раз в сутки (перед применением дозу Альфарекину ,заливают, следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остальной раствор хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения).
Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии:
- Альфарекин вводить внутримышечно по 1 млн МЕ в течение 5-7 дней вместе с комплексным лечением (антибактериальным, дезинтоксикационным, противовоспалительным и т.п.).
Острый диарейной синдром у новорожденных:
- ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. МЕ Альфарекину ,в течение 3-7 дней.
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:
- внутривенно по 2-4 млн МЕ 1 раз в сутки общая доза 12-16 млн МЕ курс; не исключена целесообразность одновременного эндолимфального введения препарата в той же дозе 2-4 млн МЕ 1 раз в сутки.
Герпетические инфекции:
- опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн МЕ внутримышечно + 2 млн МЕ в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения 5-7 дней
- кожные герпетические высыпания: ежедневное внутримышечное или подкожное (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн МЕ лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы; продолжительность лечения определяет врач;
- генитальная герпетическая инфекция: ежедневное внутримышечное введение в дозе 2 млн МЕ в сочетании с местным применением препарата в виде аппликаций в области высыпаний; продолжительность лечения определяет врач;
- герпетические кератоконъюнктивиты: введение раствора Альфарекину - 1 млн МЕ в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида - под конъюнктиву глаза по 2-3 капли через каждые 2:00 в течение 7-10 дней с исчезновением симптомов заболевания препарат можно вводить через каждые 4 часа; продолжительность лечения определяет врач;
- острый герпетический стоматит детей у по 250 тыс. МЕ на прием 4 раза в сутки в виде аппликаций в сочетании с интраназальным введением. Альфарекин 1 млн МЕ развести в 4 мл воды для инъекций, применять по 1 мл раствора на 1 аппликацию и интраназальное введение 2 капли ввести интраназально, остальные - после гигиенической обработки слизистой оболочки полости рта нанести местно в виде аппликаций. Курс лечения - 7-10 дней.
Хронический урогенитальный хламидиоз:
лечение больных урогенитальный хламидиоз проводится в
