Бутадион (Butadion) Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: фенилбутазон;
1 г мази содержит:
другие составляющие: метилпарабен (Е 218), натрия кармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 60, глицерин (85 %), пропиленгликоль, масло минеральное, вода очищенная.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства:
белая однородная мазь с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые местно при суставных и мышечных болях. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного использования.
Код АТХ М02А A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активное вещество препарата – фенилбутазон – является нестероидным противовоспалительным средством, обладающим также жаропонижающим и болеутоляющим эффектами. Фенилбутазон тормозит синтез простагландинов, снижая тем самым воспалительные реакции в тканях. Фенилбутазон ингибирует синтез АТФ-зависимого мукополисахарида. Он также влияет на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.
Поступление в системный кровоток при местном применении незначительное.
Показания
Поражение кожи, вызванное механической травмой или химическими ожогами.
Ожоги I и II степени занимают небольшую площадь поверхности кожи, солнечные ожоги. Воспаление кожи в месте введения внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых. Воспаление геморроидального узла. Травматические повреждения мягких тканей, местные отеки, гематомы, растяжение мышц и сухожилий, фантомные боли после ампутации конечности. Местная терапия поверхностного тромбофлебита посредством дополнения к антикоагулянтной терапии. Как дополнительная терапия для лечения ревматоидного артрита, остеоартрита, синовита, тендинита, тендовагинита.
Противопоказания Бутадиона
- Повышенная чувствительность к фенилбутазону или к любому из компонентов препарата;
- приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата в анамнезе;
- для лечения тромбоза глубоких вен конечностей;
- применение препарата под закрытой повязкой;
- применение препарата в глаза, вокруг глаз, на слизистые, открытые переломы костей, открытые раны;
- экзема или другие заболевания кожи, лечащиеся кортикостероидами;
- совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон;
- дети до 14 лет;
- беременность, кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При местном применении фенилбутазона отсутствуют данные о взаимодействии с другими препаратами.
Следует избегать совместного использования мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами, действующее вещество которых в большом количестве связывается с белками плазмы крови.
Особенности применения препарата
В случае раздражения терапию следует прекратить и заменить препарат альтернативным средством.
Для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей препарат не пригоден.
После наложения мази нужно тщательно вымыть руки.
Участок кожи, на который нанесена мазь, следует беречь от прямых солнечных лучей, чтобы предотвратить появление фоточувствительности.
Это лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218). Это может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль. Это может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан. При применении нестероидных противовоспалительных средств могут сформироваться врожденные нарушения развития плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о том, что фенилбутазон влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, но следует учесть возможность развития головокружения (см. «Побочные реакции»).
Способ применения и дозы Бутадион
Взрослым и детям от 14 лет: мазь наносить на пораженный участок кожи тонким слоем без втирания 2-3 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста: нет необходимости в специальном режиме применения.
Дети.
Детям до 14 лет применение мази противопоказано.
Передозировка
Данные о случаях передозировки при применении мази отсутствуют. Из-за низкого системного всасывания препарата случаи передозировки маловероятны.
При случайной передозировке нестероидных противовоспалительных средств терапия поддерживающая и симптоматическая.
Побочные реакции Бутадиона
При местном применении нестероидных противовоспалительных средств в первую очередь могут появляться местные побочные эффекты, но в зависимости от количества попавшего в организм фенилбутазона могут развиваться системные побочные эффекты.
Со стороны крови и лимфатической системы:
- наиболее опасным может быть агранулоцитоз, кроме которого может сформироваться апластическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности
Со стороны обмена веществ:
- задержка жидкости в организме
Со стороны центральной нервной системы:
- головокружение,
- головная боль.
Со стороны дыхательной системы:
Со стороны пищеварительного тракта:
- желудочное кровотечение,
- тошнота,
- рвота,
- панкреатит,
- перфорация,
- пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны гепатобилиарной системы:
- может наблюдаться нарушение функции печени.
Со стороны кожи:
- сыпь,
- эритема,
- эксфолиативный дерматит,
- фоточувствительность,
- синдром Стивенса-Джонсона,
- зуд.
Со стороны почек и мочевыделительной системы:
- ухудшение функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной патологией.
Системные нарушения:
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре 2-8 оС оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 20 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовым колпачком, имеющим перфорационный наконечник. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
