Ципрофлоксацин Евро (Ciprofloxacin Euro) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: ciprofloxacin;
- 1 таблетка по 250 мг содержит 297 мг ципрофлоксацина. гидрохлорида, соответствующего 250 мг ципрофлоксацина;
- 1 таблетка по 500 мг содержит 594 мг ципрофлоксацина. гидрохлорида, соответствующего 500 мг ципрофлоксацина;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмалгликолят натрия (тип А), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, Опадри белый 33G28707.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета (по 250 мг); таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, с штрихом с одной стороны, от белого до желтовато-белого цвета (по 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного использования. Группа фторхинолонов. Код ATX J01M A02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм деяния
Ципрофлоксацин in vitro проявляет высокую эффективность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Механизм антибактериального действия обусловлен способностью ципрофлоксацина подавлять топоизомеразы II типа (ДНК- гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.
Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (C max) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и значение площади под кривой (AUC) и МИК.
Резистентность к ципрофлоксацину іn vitro обычно связана с мутациями сайта-мишени, возникающими в бактериальных топоизомеразах и ДНК- гиразе путем многоступенчатых мутаций. Одинарные мутации могут привести, скорее, к снижению чувствительности, а не к клинической резистентности. Однако множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность к ципрофлоксацину и перекрестную резистентность к хинолонам.
Механизмы резистентности, инактивирующие другие антибиотики, такие как снижение проницаемости наружной стенки бактерии (присуще Pseudomonas aeruginosa) и активное выведение препарата из клетки (эфлюкс), могут повлиять на чувствительность к ципрофлоксацину. Сообщалось о развитии плазмидопосредственной резистентности, кодируемой qnr -геном антибиотикорезистентности.
Диапазон антибактериальной активности
Контрольные точки отделяют чувствительные штаммы от штаммов со средней чувствительностью, а последние – от резистентных штаммов.
Рекомендации EUCAST
Микроорганизмы | Чувствительны | Резистентные |
Enterobacteria | £0,5 мг/л | >1 мг/л |
Pseudomonas | £0,5 мг/л | >1 мг/л |
Acinetobacter | £1 мг/л | >1 мг/л |
Staphylococcus spp. 1 | £1 мг/л | >1 мг/л |
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis | £0,5 мг/л | >0,5 мг/л |
Neisseria gonorrhoeae | £0,03 мг/л | >0,06 мг/л |
Neisseria meningitidis | £0,03 мг/л | >0,06 мг/л |
Не связанные с видами контрольные точки * | £0,5 мг/л | >1 мг/л |
1 Staphylococcus spp. – контрольные точки для ципрофлоксацина касаются терапии с применением высоких доз.
* Не связанные с видами контрольные точки были определены главным образом на основе данных соотношения фармакокинетических и фармакодинамических данных и не зависят от МИК для отдельных видов. Они используются только для видов, не имеющих собственных контрольных точек, а не для тех видов, где проведение теста на чувствительность не рекомендуется.
Распространенность полученной резистентности выделенных видов может варьироваться в зависимости от местности и времени, поэтому необходима местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за консультацией к специалистам, когда местная распространенность резистентности приобрела такой уровень, что польза от применения средства, по крайней мере в отношении некоторых видов инфекций, сомнительна.
К ципрофлоксацину в целом чувствительны vitro такие роды и виды бактерий (применительно к виду Streptococcus см. раздел «Особенности применения»):
Чувствительные (обычно) виды микроорганизмов |
Грамположительные аэробные микроорганизмы Bacillus anthracis (1) |
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы Aeromonas spp . Brucella spp . Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae * Legionella spp . Moraxella catarrhalis * Neisseria meningitidis Pasteurella spp . Salmonella spp. * Shigella spp . * Vibrio spp . Yersinia pestis |
Анаэробные микроорганизмы Mobiluncus |
Другие микроорганизмы Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) |
Виды, у которых возможно развитие резистентности |
Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp . * (2) |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter baumannii + Burkholderia cepacia + * Campylobacter spp . + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp . Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * |
Анаэробные микроорганизмы Peptostreptococcus spp . Propionibacterium acnes |
Микроорганизмы, первоначально резистентные к ципрофлоксацину |
Аэробные грамположительные микроорганизмы Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Stenotrophomonas maltophilia |
Анаэробные микроорганизмы За исключением указанных выше |
Другие микроорганизмы Mycoplasma genitalium Уреаплазма urealitycum |
* Клиническая эффективность продемонстрирована в отношении чувствительных изолятов по утвержденным клиническим показаниям. + Показатель резистентности ≥ 50 % в одной или более странах ЕС. ($) Природная средняя чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности. (1) Исследования на экспериментальных животных с инфицированием их воздушно-капельным путем спорами Bacillus anthracis доказывают, что прием антибиотиков сразу после контакта с патогеном помогает избежать заболевания, если удается достичь уменьшения количества спор ниже инфицирующей дозы. Рекомендации по применению ципрофлоксацина базируются преимущественно на данных чувствительности. in vitro у животных вместе с ограниченными данными, полученными у людей. Лечение продолжительностью в два месяца пероральной формой ципрофлоксацина в дозе 500 мг дважды в сутки считается эффективным для предупреждения инфицирования сибирской язвой у взрослых. Врач должен обратиться в национальные и/или международные протоколы лечения сибирской язвы. (2) Метициллинрезистентный S. aureus очень часто является одновременно резистентным и к фторхинолонам . Показатель резистентности к метициллину среди всех видов стафилококка составляет около 20–50 % и обычно высок у госпитальных изолятов. |
Доклинические данные по безопасности
Согласно доклиническим данным, не выявлено особой опасности для людей на основе общепринятых исследований токсичности однократной дозы, токсичности повторяющихся доз, канцерогенного потенциала или репродуктивной токсичности.
Как и многие другие хинолоны , ципрофлоксацин является фототоксичным у животных при клинически значимых уровнях экспозиции. Данные фотомутагенности / фотоканцерогенности указывают на слабый фотомутагенный или фотоонкогенный эффект ципрофлоксацина. in vitro и в опытах на животных. Этот эффект сравним с эффектом других ингибиторов гиразы.
Исследование действия на суставы
Аналогично другим ингибиторам гиразы ципрофлоксацин может вызвать повреждение в крупных опорных суставах молодых животных.
Степень повреждения хряща варьирует в зависимости от возраста, вида и дозы; Степень повреждения можно снизить путем уменьшения весовой нагрузки на суставы. Исследования на взрослых животных (крысах, собаках) не выявили никаких признаков повреждения хряща. В ходе исследования у молодых собак породы бигль применение ципрофлоксацина в терапевтических дозах приводило к изменениям в суставах после двух недель лечения, которые оставались и после пяти месяцев.
Фармакокинетика
Абсорбция
После перорального применения таблеток ципрофлоксацина в дозе 250 мг, 500 мг и 750 мг ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается преимущественно из верхнего отдела тонкого кишечника.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–2 часа.
Однократные дозы 100–750 мг приводили к дозозависимым максимальным сывороточным концентрациям ( C max ) между 0,56 и 3,7 мг/л. Сывороточные концентрации возрастают пропорционально дозам до 1000 мг.
Абсолютная биодоступность препарата составляет 70-80%. Пероральная доза ципрофлоксацина 500 мг каждые 12 часов характеризовалась общей площадью под кривой «концентрация/время» (AUC), эквивалентной после внутривенной инфузии 400 мг ципрофлоксацина, которую осуществляли в течение 60 минут каждые 12 часов.
Распределение
Процент связывания ципрофлоксацина с белками крови незначителен (20–30%), он находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно диффундирует во внесосудистое пространство. Значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который составляет 2–3 л/кг массы тела, доказывает, что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях, которые могут многократно превышать уровень препарата в сыворотке крови. Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, например в легких (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, образцы биопсии), синусах, воспаленных поврежденных тканях и в тканях мочевыводящего тракта, половых органах (моча, простата, эндометрий).
Метаболизм
Были зафиксированы невысокие концентрации четырех метаболитов: диэтилципрофлоксацина (M 1), сульфоципрофлоксацина (М2), оксоципрофлоксацина (М3) и формалципрофлоксацина (M 4). Метаболиты демонстрируют in vitro антимикробную активность, но в меньшей степени, чем начальное соединение.
Известно, что ципрофлоксацин представляет собой умеренный ингибитор изоферментов CYP 450 1A2.
Вывод
Ципрофлоксацин выделяется в основном в неизмененном виде как почками, так и через кишечник. Период полувыведения из плазмы крови лиц с нормальной почечной функцией – около 4–7 часов.
Выведение ципрофлоксацина (% дозы) при пероральном приеме |
Название | Пути выведения |
С мочой | С фекалиями |
Ципрофлоксацин | 44,7 | 25,0 |
Метаболиты (M 1 –M 4 ) | 11,3 | 7,5 |
Почечный клиренс составляет 180–300 мл/кг/ч, а общий клиренс – 480–600 мл/кг/ч. Ципрофлоксацин подлежит клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При серьезном нарушении функции почек период полувыведения ципрофлоксацин составляет до 12 часов.
Непочечный клиренс ципрофлоксацина объясняется в первую очередь трансинтестинальной секрецией и метаболизмом. 1% дозы выделяется через желчные пути. Ципрофлоксацин в высоких концентрациях находится в желчи.
Дети
Фармакокинетические данные относительно детей ограничены. Изучение применения ципрофлоксацина детям не продемонстрировало возрастную зависимость C max и показателя AUC. После многократного применения препарата (10 мг/кг трижды в сутки) значительного повышения Cmax и AUC не наблюдалось. У десяти детей с тяжелым сепсисом в возрасте до 1 года показатель Cmax составлял 6,1 мг/л (диапазон 4,6–8,3 мг/л) после 1-часовой внутривенной инфузии в дозе 10 мг/кг. Этот показатель составил 7,2 мг/л (диапазон 4,7–11,8 мг/л) у детей от 1 до 5 лет. Значения AUC составляли 17,4 мг ч / л (диапазон 11,8–32,0 мг ч / л ) и 16,5 мг ч / л (диапазон 11,0–23,8 мг ч /л) в соответствующих возрастных группах. Эти значения находятся в пределах нормы, зафиксированной у взрослых при терапевтической дозе. Согласно группе пациентов и фармакокинетическому анализу педиатрических больных с различными инфекциями, прогнозируемый средний период полувыведения у детей составляет примерно 4–5 часов, а биодоступность суспензии для перорального применения – от 50 до 80%.
Клинические свойства
Показания
Препарат показан для лечения инфекций ниже (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»). Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.
Следует учесть официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Взрослые
Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
- обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит*;
- бронхолегочные инфекции при кистозном фиброзе или при бронхоэктазах;
- невоспитательная пневмония.
Хронический гнойный отит среднего уха.
Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями*.
Инфекции мочевого тракта:
- неосложненный острый цистит*;
- острый пиелонефрит;
- осложненные инфекции мочевого тракта;
- бактериальный простатит
Инфекции поражения половой системы:
- гонококковый уретрит и цервицит, вызванный чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;
- орхоэпидидимит, в частности вызванный чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae;
- воспалительные заболевания тазовых органов, в частности вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae.
Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).
Интраабдоминальные инфекции.
Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
Инфекции костей и суставов.
Злокачественный внешний отит.
Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).
Лихорадка у пациентов с нейтропенией, вызванная бактериальной инфекцией.
Дети и подростки
Бронхолегочные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa , у пациентов с кистозным фиброзом.
Осложненные инфекции мочевого тракта и острый пиелонефрит.
Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).
Ципрофлоксацин можно также использовать для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.
Лечение должен начинать только врач, имеющий опыт лечения кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).
Только в случае, если применение других антибактериальных средств, обычно назначаемых для лечения этой инфекции, признано неэффективным или нецелесообразным.
Противопоказания Ципрофлоксацина Евро
Не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу – ципрофлоксацину – либо к другим препаратам группы фторхинолонов, либо к какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Воздействие других средств на ципрофлоксацин
Препараты, удлиняющие интервал QT
Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. раздел «Особенности применения»).
Формирование хелатного комплекса
При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатосвязывающих полимеров (например севеламера или карбоната лантана), сукральфатов или антацидов буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать либо за 1–2 ч до или по крайней мере через 4 ч после приема этих препаратов.
Данное ограничение не касается антацидов, относящихся к классу блокаторов H2 - рецепторов.
Пищевые и молочные продукты
Кальций в составе пищевых продуктов оказывает незначительное влияние на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция), так как абсорбция ципрофлоксацина может снижаться.
Пробенецид
Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина . Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид и ципрофлоксацина, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
Метоклопромид
Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина, в результате чего достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияние на биодоступность ципрофлоксацина.
Омепразол
Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Cmax и AUC ципрофлоксацина .
Воздействие ципрофлоксацина на другие лекарственные средства
Тизанидин
Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. раздел «Противопоказания»). При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С max в 7 раз, диапазон – 4–21 раз; увеличение показателя AUC в 10 раз, диапазон – 6–24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции.
Метотрексат
При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом увеличивается вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»).
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что может вызвать развитие побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут угрожать жизни или иметь летальное последствие. Если одновременное применение этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. раздел «Особенности применения»).
Другие производные ксантина
После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифиллин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.
Фенитоин
Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней препарата.
Циклоспорин
Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин . Поэтому необходим частый (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина плазмы крови у этих пациентов.
Антагонисты витамина К
При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Сообщалось о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует осуществлять частый контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона).
Дулоксетин
Сообщалось, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать схожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. раздел «Особенности применения»).
Ропинирол
Было установлено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к повышению AUC и Сmax. ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующая корректировка дозы рекомендуется проводить во время и сразу после совместного применения с ципрофлоксацином (см. «Особенности применения»).
Лидокаин
Было показано, что у здоровых лиц сопутствующее применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2 и лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%.
Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, которое ассоциируется с побочными реакциями и может развиться при сопутствующем применении указанных препаратов.
Клозапин
После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N -десметилклозапина были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующая коррекция дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. раздел «Особенности применения»).
Силденафил
Cmax и AUC силденафила выросли примерно в два раза у здоровых добровольцев после перорального применения 50 мг силденафила и сопутствующего назначения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при сопутствующем назначении препарата с силденафилом и учитывать соотношение риск/польза.
Пероральные сахароснижающие средства
При сопутствующем назначении ципрофлоксацина и пероральных антидиабетических лекарственных средств, особенно группы сульфонилмочевины (например глибенкламида, глимепирида), сообщали о гипогликемии, связанной, вероятно, с потенцированием ципрофлоксацином действия пероральных анти.
Дулоксетин
Клинические исследования показали, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин может привести к увеличению AUC и C max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать схожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. раздел «Особенности применения»).
Нестероидные противовоспалительные средства
Исследования на животных показали, что комбинация очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гираз) и определенных противовоспалительных нестероидных препаратов (за исключением ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.
Агомелатин
В клинических исследованиях было установлено, что флувоксамин, сильный ингибитор изофензима CYP450 1А2, умеренно угнетает метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению влияния агомелатина. Хотя нет доступных клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1А2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном его применении (см. Цитохром Р450 в разделе «Особенности применения»).
Золпидем
Одновременное назначение ципрофлоксацина может увеличить уровень золпидема в крови, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.
Особенности применения препарата
Необходимо избегать применения ципрофлоксацина пациентам, у которых в прошлом были серьезные побочные реакции при применении лекарственных средств, содержащих хинолоны или фторхинолоны (см. «Побочные реакции»). Лечение этих пациентов ципрофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска (см. также раздел «Противопоказания»).
Аневризма/расслоение аорты и регургитация сердечного клапана
Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития аневризмы или расслоении аорты при применении фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста.
У пациентов, принимавших фоторхинолоны, наблюдались случаи аневризмы аорты и расслоение аорты, сопровождавшиеся разрывами аорты (включая летальные случаи) и другие побочные реакции (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы/риска и после рассмотрения других вариантов терапии пациентам с аневризмой аорты или расслоением аорты, или сердечной недостаточностью в семейном или личном анамнезе, или при наличии других факторов риска, а именно:
- факторы риска как аневризмы аорты и расслоения аорты, так и сердечной недостаточности: заболевания соединительной части, такие как синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса – Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит;
- факторы риска аневризмы и расслоения аорты: сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, атеросклероз или синдром Шегрена;
- факторы риска регургитации/недостаточности сердечного клапана: инфекционный эндокардит.
Риск развития аневризмы и расслоение аорты, а также их разрыв повышается у пациентов, получающих лечение одновременно с системными кортикостероидами.
При внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует посоветовать немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Также пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении острой одышки, нового приступа учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.
Тяжелые инфекции и/или смешанные инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями
Ципрофлоксацин не применять в качестве монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями.
Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в сочетании с соответствующими антибактериальными средствами.
Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)
Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.
Инфекции половой системы.
Фторхинолонрезистентные штаммы Neisseria gonorrhoeae могут вызвать гонококковый уретрит, цервицит, орхоэпидидимит и воспалительные заболевания тазовых органов.
Соответственно, ципрофлоксацин следует применять для лечения гонококкового уретрита или цервицита только при исключении у Neisseria. gonorrhoeae резистентности к ципрофлоксацину.
Эмпирическую терапию ципрофлоксацином при орхоэпидидимите и воспалительных заболеваниях органов малого таза можно применять только в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например, цефалоспоринами) за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие ципрофлоксацинрезистентных штаммов.
Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, следует пересмотреть терапию.
Инфекции мочевого тракта.
В странах Европейского Союза наблюдается разная резистентность к фторхинолонам. со стороны Escherichia coli, наиболее распространенного возбудителя, вызывающего инфекции мочевыводящих путей. При назначении терапии врачам рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам.
Считается, что однократные дозы ципрофлоксацина, которые можно применять при неосложненном цистите у женщин в предклимактерический период, менее эффективны, чем более длительная терапия препаратом. Этот факт необходимо учитывать, учитывая растущий уровень резистентности Escherichia coli к хинолонам.
Интраабдоминальные инфекции
Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении постоп
