Цитимакс-Дарница (Citimax-Darnitsa) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: citicoline;
- 1 мл раствора содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 10 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие уменьшению отека мозга.
Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, уменьшает когнитивные и неврологические нарушения, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.
Фармакокинетика
После введения лекарственного средства наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. Лекарственное средство метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды, а фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.
Лишь незначительное количество дозы выявляется в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится из выдыхаемой СО 2. При выведении лекарственного средства с мочой выделяют две фазы: первая фаза – продолжительностью 36 часов, в которой скорость вывода уменьшается быстро, и вторая фаза – в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость вывода СО 2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.
Клинические свойства
Показания
- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
- Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
Противопоказания Цитимакса-Дарница
- Повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам лекарственного средства.
- Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Цитиколин усиливает эффект леводопы . Не следует назначать лекарственное средство Цитимакс-Дарница одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особенности применения препарата
Скорость вливания должна составлять 40–60 капель в минуту.
В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость внутривенного вливания 30 капель в минуту.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Достаточные данные по применению цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны.
В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Способ применения и дозы Цитимакс-Дарница
Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг/сут в зависимости от тяжести симптомов.
Лекарственное средство назначать и применять внутривенно каплю со скоростью 40-60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
Срок лечения зависит от хода болезни и определяется врачом.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.
После стабилизации состояния возможен переход к пероральному применению лекарственного средства.
Дети
Опыт применения лекарственного средства детям ограничен.
Передозировка
Учитывая низкую токсичность лекарственного средства Цитимакс -Дарница интоксикация не предусматривается даже в тех случаях, когда терапевтические дозы были случайно превышены.
При случайной передозировке следует провести симптоматическое лечение.
Побочные реакции Цитимакса-Дарница
Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: сильная головная боль, вертиго.
Со стороны психики галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гиперемия, экзантема, пурпура.
Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб, отеки.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
