Дермадрин (Dermodrin) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид
1 г мази содержит:
- 20 мг дифенгидрамина гидрохлорида;
другие составляющие: масло арахисовое, воск белый, спирт цетиловый, парафин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), глицерин, гостацерин Т‒3, полисорбат 80, изоборнилацетат, гидроксид натрия, вода .
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства:
мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противозверяющие средства, включая антигистаминные, местноанестезирующие и другие средства. Антигистаминные средства для местного использования. Код ATX D04А A32.
Фармакологические свойства
Дермадрин содержит блокатор Н1-рецепторов дифенгидрамина, который селективно ингибирует Н1-рецепторы гистамина. Дифенгидрамина гидрохлорид – эффективное антигистаминное и противоаллергическое средство с выраженной противозудной активностью. Дополнительно оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Кремообразная основа мази не раздражает кожу и делает процесс нанесения легким и равномерным. Основой мази является водно-масляная эмульсия, которая оказывает препарату охлаждающий эффект. При местном применении действующее вещество мази проникает в кожу и в подкожные слои. Противозверяющий и обезболивающий эффект наступает сразу после нанесения мази и длится от 2 до 6 часов.
Показания
Для лечения проявлений зуда, местных болей и местных реакций гиперчувствительности в случаях:
- аллергических дерматитов;
- укусов насекомых;
- дерматитов, крапивницы, зудящих дерматозов, экземы, зуда краев ран и ссадин;
- термических ожогов, в том числе солнечных;
- полиморфных дерматозов (солнечной аллергии).
Противопоказания Дермадрина
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, другим антигистаминным средствам, арахису и сое.
- Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамина гидрохлорид.
- нанесение на открытые раны, переломы или слизистые; на большие зоны пораженной кожи, особенно при ветряной оспе, коре, везикулярных поражениях кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводились. Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, содержащими гидрохлорид дифенгидрамина. При нанесении мази на большие участки кожи нельзя исключать возможность взаимодействия. Это касается, в частности, лечения препаратами, содержащими дифенгидрамин или ингибиторы моноаминооксидазы (MAO). Атропин и трициклические антидепрессанты могут увеличить антихолинергические свойства гидрохлорида дифенгидрамина; одновременное применение с ингибиторами ЦНС, психотропными, опиоидными анальгетиками, гипотензивными препаратами и алкоголем может непредсказуемо усилить их эффект.
Особенности применения препарата
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится мазь.
В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1-рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.
С осторожностью применять пожилым людям и пациентам с острыми заболеваниями.
Дермадрин содержит арахисовое масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не применяйте это лекарственное средство.
Метилпарагидроксибензоат может вызвать легкие раздражения кожи, глаз и слизистых.
Цетиловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять мазь в I триместре беременности. По данным эпидемиологических исследований у новорожденных, матери которых в I триместре беременности получали дифенгидрамина гидрохлорид, отмечалось увеличение случаев развития «волчьей пасти». В исследованиях на лабораторных животных обнаружена возможность развития репродуктивной токсичности. Беременным не рекомендуется наносить на большие участки поврежденной кожи. Рекомендуется применять после установления индивидуальной дозы врачом и в случае, когда польза превышает возможный риск для плода. На основании данных других исследований беременных женщин не было обнаружено никакого другого негативного влияния на беременность и здоровье плода или новорожденного. Однако, регулярное применение H1-антагонистов в период беременности, как правило,
Поскольку небольшое количество действующего вещества может проникать в грудное молоко, в период кормления грудью лекарственное средство не используется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механическими средствами.
Способ применения и дозы Дермадрин
Мазь наносить на пораженные участки кожи в зависимости от величины участка поражения:
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применяют полоску мази 5-15 см (что соответствует 18-54 мг дифенгидрамина) 3-4 раза в сутки.
В течение суток не рекомендуется применять более 300 мг гидрохлорида дифенгидрамина. 300 мг дифенгидрамина гидрохлорида соответствует 15 г мази Дермадрин, что составляет 3/4 20 г тубы Дермадрина, 1/3 50 г тубы и 1/6 100 г тубы Дермадрина.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет применяют полоску мази 8-10 см 3-4 раза в сутки. Не рекомендуется применять более 150 мг гидрохлорида дифенгидрамина в сутки, что соответствует полоске мази длиной 41 см.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют полоску мази 3 см 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять более 37 мг дифенгидрамина гидрохлорида в сутки, что соответствует полоске мази длиной 10 см.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения, течения заболевания и определяется врачом индивидуально, но она должна быть как можно короче.
Пожилым и ослабленным пациентам, равно как и пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, дозировку и длительность применения врач должен подбирать индивидуально в зависимости от степени тяжести поражения и эффективности терапии.
Дети.
Препарат применять для лечения детей от 2 лет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При нанесении мази Дермадрин местно вероятность возникновения передозировки отсутствует; токсические реакции могут возникнуть только при достижении плазменных концентраций > 600 нг/мл дифенгидрамина.
Лечение интоксикации вследствие случайного или некорректного применения является симптоматическим и может включать такие меры, как искусственное дыхание и введение жидкости. В случае гипотензии могут использоваться вазосупрессоры, такие как норадреналин или фенилэфрин, но введение адреналина следует избегать, поскольку это может снизить АД. Если возникают судороги, рекомендуется введение диазепама внутривенно. Не применять какие-либо стимуляторы.
В качестве антидота при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02-0,06 мг/кг массы тела внутривенно).
Побочные реакции Дермадрина
При нарушении режима применения возможно развитие нежелательных побочных эффектов.
Общие нарушения и нарушения в месте введения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
- кожные аллергические реакции,
- контактный дерматит и реакции фоточувствительности кожи (избегать прямых солнечных лучей) с покраснением, зудом, образованием волдырей и отека кожи,
- сухость во рту.
Со стороны нервной системы:
при чрезмерном чрескожном поглощении:
- реакции гиперчувствительности;
- чувство усталости, особенно у детей;
- возбуждение;
- беспокойство;
- тревожность и спазмы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- расстройства мочеиспускания.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия тубы: 12 месяцев.
Условия хранения
3 года.
После первого вскрытия тубы: 12 месяцев.
Упаковка
Алюминиевые тубы по 20 г или 50 г или 100 г в картонной упаковке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
