Дермазол плюс (Dermazole Plus) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: кетоконазол (ketoconazole), цинка пиритион (zinc pyrithione)
1 мл шампуня содержит
- кетоконазол 20 мг,
- 48% суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинка пиритион 10 мг
вспомогательные вещества: кокодиетаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, соляная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е124), порошок алоэ вера, ароматизатор АL012514, вода очищенная.
Лекарственная форма
Шампунь.
Основные физико-химические свойства:
вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код ATH D01A C.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.
Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксалану, что имеет фунгицидное, фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), Дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов (Candida spp., Malassezia furfur - Pitysporum ovale).
Цинка пиритион при внешнем применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритион приводит протисеборейну действие препарата и обладает терапевтической эффективностью по себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, часто ассоциируется с перхотью, себорейный дерматит, и отрубевидным лишаем.
Порошок Алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению его витаминами и микроэлементами.
Фармакокинетика.
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при внешнем применении практически не всасываются в системный кровоток и не вызывают системного действия.
Клинические характеристики.
Показания
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:
- перхоть;
- себорейний дерматит;
- локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.
Противопоказания Дермазола плюс
- Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиона или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При назначении Дермазола Плюс пациентам, которые длительное время лечились ГКС для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).
Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.
Особенности применения препарата
Препарат предназначен только для наружного применения.
При применении препарата следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки.
В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), что может привести местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы Дермазол плюс
Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.
Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой.
Рекомендуемые схемы применения для взрослых:
Показания | Лечение | Профилактика |
Перхоть | 2 раза в неделю в течение 2-4 недель | 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели |
Себорейний дерматит |
Отрубевидный лишай | ежедневно в течение 5 дней | ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона |
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Передозировка
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.
Побочные реакции Дермазола плюс
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, чувство жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.
- Со стороны придатков кожи: изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос от природы кудрявых.
- Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность.
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции. ангионевротический отек.
- Со стороны органа зрения: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение,
- Инфекции и инвазии: фолликулит.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл или по 100 мл во флаконе, крышечка которого обтянута оболочкой.
По 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
