Дермазол Плюс (Dermazole Plus) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: кетоконазол (ketoconazole), цинка пиритион (zinc pyrithione);
1 мл шампуня содержит:
- кетоконазола 20 мг, 48% суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинка пиритион 10 мг;
другие составляющие: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, 3 ароматизатор АL012514, вода очищенная.
Лекарственная форма
Шампунь.
Основные физико-химические свойства:
вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТН D01A С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.
Кетоконазол – синтетическая производная имидазолдиоксалана, обладающая фунгицидной, фунгистатической активностью в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов (Candida sur.
Цинка пиритиона при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритиона вызывает противосеборейное действие препарата и обладает терапевтической эффективностью в отношении себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, что часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Порошок Алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению его витаминами и микроэлементами.
Фармакокинетика.
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не оказывают системного действия.
Показания
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:
- увеличительное стекло;
- себорейный дерматит;
- локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.
Противопоказания Дермазола Плюс
Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиона или любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При назначении Дермазола Плюс пациентам, длительно лечившимся глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).
Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.
Особенности применения препарата
Препарат предназначен только для наружного применения.
При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и слизистые.
При попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которые могут в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы Дермазол Плюс
Перед применением шампунь следует взболтать.
Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой.
Рекомендуемые схемы применения для взрослых:
Показания | Лечение | Профилактика |
Увеличительное стекло | 2 раза в неделю в течение 2-4 недели; | 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели |
Себорейный дерматит |
Отрубевидный лишай | ежедневно в течение 5 дней | ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона |
Дети.
Опыт применения детям отсутствует.
Передозировка
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.
Побочные реакции Дермазола Плюс
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- эритема,
- чувство жжения кожи,
- зуд,
- акне,
- контактный дерматит,
- раздражение кожи,
- сыпь,
- пустулезные высыпания в месте нанесения,
- крапивница,
- сухость кожи,
- усиление шелушения кожи,
- ощущение дискомфорта,
- гиперчувствительность,
- изменения со стороны кожи.
Со стороны придатков кожи:
- изменение структуры волос,
- повышенная сухость или жирность волос,
- выпадение волос (алопеция),
- изменение цвета волос (в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами),
- обесцвечивание ногтей.
Известны случаи распрямления волос от природы вьющихся.
Со стороны нервной системы:
- нарушение вкуса (дисгевзия),
- парестезия,
- гиперчувствительность.
Со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции.
- ангионевротический отек.
Со стороны органов зрения:
- раздражение глаз,
- отек век,
- повышенное слезотечение,
Инфекции и инвазии:
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл или по 100 мл во флаконе, крышечка которого обтянута пленочной оболочкой.
По 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
