Ферумбо 50 мг/5 мл сироп 100 мл

Ферумбо (Ferumbo) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: железо (в виде комплекса с полимальтозой)

• 5 мл сиропа содержат 50 мг железа (в виде комплекса с полимальтозой) (в пересчете на 100% сухое вещество)

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), глицерин, сорбит (E 420), сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор ванильно-сливочный (содержит пропиленгликоль в количестве не более 1,5 мг / мл сиропа), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства:

красно-коричневая вязкая жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Антианемические средства. Препараты железа (iii) для перорального применения. Код АТХ В03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабильный, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов как раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, окрашивание зубов, металлический привкус, свойственных препаратам железа (II) . Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме крови осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, который синтезируется в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Железо, Всосавшееся сохраняется в виде связанной соединения с ферритином главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенное исчезновение клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь железо с полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, который содержит железо (II и), исключает развитие передозировки, возможного при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, не имеет прооксидантных свойств присущих простым солям железа (II).

Показания

• Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия - ЖДА).
• Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин репродуктивного периода, у детей, подростков, взрослых (например, вегетарианцев и людей пожилого возраста).

Противопоказания Ферумбо

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• анемии, не предопределены дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В 12 , апластическая анемия);
• нарушение утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия)
• стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта дивертикул кишечника, кишечная непроходимость;
• регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа.
• Нецелесообразно применять при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор о взаимодействии препаратов комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой и другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами не сообщалось.

Однако следует принимать во внимание, что:

• ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов;
• одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа
• некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание солей железа
• соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин;
• витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа.

Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови, поэтому нет необходимости прекращать лечение для проведения анализа.

Особенности применения препарата

Применение препарата может вызвать темную окраску кала, не имеет клинического значения. Это обусловлено выводом железа, не всосалось.

Препараты на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой обычно не вызывают окраску эмали зубов.

Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови, поэтому не нуждается прекращать лечение для проведения анализа.

Продолжительность лечения ЖДА препаратами железа составляет, в зависимости от степени анемии, не менее 4-6 месяцев до нормализации уровня гемоглобина и преодоления тканевой сидеропении.

Заблаговременное прекращения лечения, как правило, приводит к рецидиву железодефицитной анемии.

Лечение латентного дефицита железа длится не менее 1-2 месяцев.

Нецелесообразно применять при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями, поскольку железо, вводится в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.

Препараты железа с осторожностью применяют при лейкозе, хронических заболеваниях печени и почек, воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниях кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входят углеводы (1 мл сиропа содержит 0,02 ХЕ).

Препарат содержит сахарозу и сорбит, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы (фруктоземия), дефицитом сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Сорбит также может вызвать легкое послабляющее эффект.

Применение в период беременности или кормления грудью

При длительном приеме препарата во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Ферумбо

Сироп Ферумбо принимать во время или сразу после еды, возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями.

Суточную дозу можно принять в один или несколько приемов.

Доза препарата и продолжительность курса лечения зависят от степени железодефицита.

Для правильного отмеривания дозы сиропа следует использовать вложенный в пачку дозирующее устройство (пипетка-дозатор, которая имеет мерные деления от 0,5 до 2,5 мл). 1 мл препарата содержит 10 мг железа.

Для лечения клинически выраженного дефицита железа Ферумбо принимать, исходя из следующих рекомендаций: