Флюдитек (Fluditec) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine);
1 мл сиропа 2% содержит:
другие составляющие: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов влечет за собой разрежение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцающего эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продуцирование слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее 10% введенной дозы – вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками. Период полувыведения составляет около 2 часов.
Клинические свойства.
Показания
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведение мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы у детей от 2-х лет.
Противопоказания Флюдитека
- Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Особенности применения»).
- Детский возраст до 2-х лет (см. раздел «Особенности применения»).
- Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В период лечения Флюдитеком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Это лекарственное средство повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимной) и антибактериальной терапии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим лекарства, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение.
Особенности применения препарата
Особые оговорки
Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной| системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является | появляется | комбинация лекарственных средств, модифицирующих бронхиальную секрецию, из|из| средствами, подавляющими кашель, и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).
Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет в связи с ограниченной возможностью | очищение дыхательных путей | путей | от бронхиального секрета из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые | никакие | муколитические агенты не следует применять детям до 2-х лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Лечение необходимо просмотреть при отсутствии эффекта или усилении симптомов заболевания.
При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Его применение не рекомендуется у больных с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтозной недостаточностью.
Меры предосторожности при применении
В случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея) дозу следует снизить.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе или дополнительно принимающим лекарственные средства, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.
Это лекарственное средство содержит 3,5 г сахарозы в 5 мл сиропа. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 5 мл сиропа, то есть по существу является безнатриевым.
Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно, удаленные по времени).
Это лекарственное средство содержит краситель оранжево-желтый S (E 110), который может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
При исследовании на животных тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что у человека никаких пороков развития не ожидается.
Нет достаточно данных по клиническому применению карбоцистеина беременным женщинам. Следовательно, карбоцистеин не рекомендуется использовать во время беременности.
Нет данных о проникновении карбоцистеина в грудное молоко. Таким образом, кормление грудью при применении карбоцистеина не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы Флюдитек
Для детей от 2-х лет.
Дозировка
Дозировочный стаканчик, наполненный до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.
- Дети от 2 до 5 лет: 200 мг в сутки за 2 приема, то есть по 1 дозировочному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл, 2 раза в сутки.
- Дети от 5 до 15 лет: 300 мг в сутки за 3 приема, то есть по 1 дозировочному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл, 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать 8–10 дней без консультации с лечащим врачом.
Способ применения
Для внутреннего использования.
Дети
Препарат применяют детям старше 2 лет.
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции Флюдитека
- Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей до 2-х лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
- Возможны аллергические кожные реакции, такие как зуд, эритематозная сыпь, крапивница и ангионевротический отек.
- Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи.
- Возможны нарушения пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел «Особенности применения»).
- Желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел «Особенности применения»).
- Сообщалось об единичных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивенса – Джонсона и мультиформная эритема.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
Флакон, содержащий 125 мл сиропа, с дозировочным стаканчиком в картонной упаковке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
