Гавискон двойного действия (Gaviscon Double action) инструкция по применению
Состав
Действующие вещества:
- 10 мл суспензии содержат 500 мг альгината натрия, 213 мг гидрокарбоната натрия, 325 мг кальция карбоната;
Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор мяты перечной № 2, гидроксид натрия, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральна.
Основные физико-химические свойства: вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета суспензия с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код A02B X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство является комбинацией двух антацидов (кальция карбоната и гидрокарбоната натрия) и натрия альгината, который оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие.
После приема лекарственное средство быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя массу из геля альгиновой кислоты, который имеет почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявления гастроэзофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предшествуя содержимому желудка, поднимается к пищеводу и предотвращает его раздражение. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбонату натрия, который также оказывает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующая способность препарата при самой низкой дозе 10 мл составляет около 10 мEкв H+
Фармакокинетика
Механизм действия этого лекарственного средства физический и не зависит от абсорбции в системное кровообращение.
Показания
Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью содержимого желудка, забрасывающегося в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или во время беременности.
Противопоказания Гавискона Двойного действия
Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В связи с наличием кальция карбоната, действующего как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом Гавискона Двойного действия, суспензии оральной и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солями. кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина.
Особенности применения препарата
20 мл препарата содержат 255,76 мг (11,12 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,79% максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.
Максимальная суточная доза эквивалентна 51,15% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.
Этот препарат имеет высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, которые соблюдают низкосолевую диету, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.
20 мл суспензии содержат 260 мг (6,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций.
В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения клиническая ситуация требует пересмотра.
Прием препарата может маскировать симптомы других серьезных заболеваний.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Флакон стеклянный – вести себя осторожно! Не пить прямо из флакона.
Применение в период беременности или кормления грудью
Гавискон Двойного действия, оральная суспензия, не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими сложными механизмами.
Способ применения и дозы Гавискон Двойного действия
Лекарственное средство предназначено для перорального применения.
Взрослые и дети от 12 лет, принимают по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после приема пищи и перед сном, в среднем до 4 раз в сутки. Перед применением взболтать.
Особые категории пациентов:
Не требуется корректировка дозы пациентам пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в корректировке дозы.
Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживающимся низкосолевой диеты (см. раздел «Особенности применения»).
Дети
Не рекомендовано детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы
Симптомы бывают незначительными при острой передозировке. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе. Молочно-щелочной синдром развивался у лиц, принимавших высокие суточные дозы карбоната кальция в течение длительного периода.
Лечение
При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.
Побочные реакции Гавискона Двойного действия
Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом:
очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), редко (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко ( <1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.
Со стороны обмена веществ и нарушения пищеварения. Частота неизвестна: алкалоз1, кислотный рикошет1, гиперкальциемия1, молочно-щелочной синдром1.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: проявления дыхательной системы, такие как бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: запор1.
Описание отдельных побочных реакций
1 Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.
Срок годности
2 года.
Хранить не больше 6 месяцев после первого открытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Упаковка
По 150 мл во флаконе с нанесенной розовой пленкой (непосредственно на флакон) или во флаконе с розовым покрытием, полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым пояском контроля первого открывания и с комбинированной этикеткой – многослойной, содержащей инструкцию по медицинскому применению; по 10 мл в саше, по 10, 12, 20 или 24 саше в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Категория отпуска
Без рецепта.
