Гельминтокс (Helmintox) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: pyrantel;
1 мерная ложка (2,5 мл) суспензии содержит:
- пирантела эмбоната эквивалентно пирантелу 125 мг;
другие составляющие: сорбита кристаллизующийся раствор; глицерин; полисорбат 80; лецитин; повидон; кислота лимонная безводная; натрия бензоат (E 211); силикона эмульсия; ароматизатор карамель/черная смородина; алюминия-магния силикат; вода очищена.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства:
гомогенная жидкость светло-желтого цвета. При возникновении седиментации частицы легко возвращаются во взвешенное состояние.
Фармакотерапевтическая группа
Противоразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел. Код АТХ Р02С С01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пирантел является противогельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.
Фармакокинетика.
Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93% препарата выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% обнаруживается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.
Показания
- энтеробиоз,
- аскаридоз,
- анкилостомоз.
Противопоказания Гельминтокса
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Гиперчувствительность к арахису или сое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять с пиперазином, являющимся антагонистом противогельминтного действия пирантела.
Особенности применения препарата
При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.
Энтеробиоз. Для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям нужно коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.
Это лекарственное средство содержит 5,9 мг бензоата натрия в каждой мерной ложке.
Это лекарственное средство содержит 1,3 г сорбита в каждой мерной ложке. Сорбит может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и незначительный слабительный эффект. Не следует его применять пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Этот препарат содержит лецитин (из сои). Пациентам с гиперчувствительностью к арахису или сое не следует принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На сегодняшний день клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.
В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, применение Гельминтокса возможно при необходимости после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Если при лечении препаратом наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы Гельминтокс
Дозировка
Энтеробиоз и аскаридоз.
При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.
Детям: 1 мерная ложка на 10 кг массы тела однократно.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 мерных ложек (15 мл суспензии) однократно.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 мерных ложек (20 мл суспензии) однократно.
В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого применения препарата.
Анкилостомоз.
В эндемичных районах при заражении Necator americanus или массивной инвазии Anсylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (за 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней.
Детям: 2 мерных ложки на 10 кг массы тела в сутки.
Взрослым с массой тела менее 75 кг: 12 мерных ложек (30 мл суспензии) в сутки.
Взрослым с массой тела более 75 кг: 16 мерных ложек (40 мл суспензии) в сутки.
В случае умеренного заражения Ansylostoma duodenale (обычно наблюдаемый в неэндемических районах) может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.
Взрослым пациентам целесообразно применять Гельминтокс в форме таблеток, но при невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.
Способ применения.
Для внутреннего использования.
Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме натощак и в предварительном применении слабительных средств.
Перед употреблением взбалтывать.
Дети.
Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.
Передозировка
Вследствие незначительной абсорбции препарата концентрация в плазме крови низкая. Передозировка, даже большие, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленная промывка желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции Гельминтокса
Редко:
- желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея),
- снижение или временное повышение уровня трансаминаз.
В редких случаях:
- головная боль,
- головокружение,
- сонливость,
- бессонница,
- астения,
- слабость,
- повышенная утомляемость,
- кожная сыпь,
- крапивница.
Возможны реакции гиперчувствительности.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл суспензии во флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.