Гербион сироп первоцвета (herbion cowslip syrup) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: экстракт жидкий корня первоцвета и травы тимьяна;
- 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат экстракт жидкого (экстрагент – вода) корня первоцвета (Radix Primulae veris L., Radix Primulae elatior L. Hill) и травы тимьяна (Herba Thymi vulgaris L., Herba Thymi zygis L). 08 г;
другие составляющие: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218).
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства:
коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Возможен небольшой осадок, типичный для натуральных веществ.
Фармако-терапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05C.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действие препарата не определялось в клинических исследованиях и было установлено на основе фармакологических исследований и многолетнего эмпирического опыта (уровень доказательности эффективности – IV). Лекарственное средство содержит смесь водных экстрактов корня первоцвета (Primulae veris L. и/или Primula elatior L. Hill) и травы тимьяна (Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.).
Эти активные вещества способствуют отхаркиванию густой мокроты из бронхов при респираторном воспалении, простуде и гриппе. Благодаря высокому содержанию сапонинов препарат корня первоцвета применяют как отхаркивающее (муколитическое) средство.
Сапонины стимулируют рецепторы блуждающего нерва, расположенные на слизистой желудка, благодаря чему активируется гастропульмональный рефлекс, увеличивается выработка бронхиального секрета и улучшается отхаркивание. Поверхностная активность сапонинов заключается в образовании мономолекулярной пленки, что делает возможным их распространение от горла вдоль окружающей слизистой дыхательных путей, и таким образом они влияют местно на разрежение и выведение густой слизи из бронхов.
Трава тимьяна способствует отхаркиванию и действует как бронхолитик благодаря содержанию эфирного масла, основная часть которого выделяется через легкие. На своем пути к легким препарат стимулирует секрецию слизи и отхаркивание мокроты, одновременно оказывая легкое спазмолитическое влияние на гладкие мышцы дыхательных путей и, таким образом, ослабляя спазм. Тимол, основной компонент эфирного масла, оказывает антисептический эффект.
Фармакокинетика.
Исследование по абсорбции, распределению и метаболизму активных веществ в сиропе не проводилось, поскольку неизвестно, какое активное вещество и в какой мере способствует эффекту.
Нет данных о фармакокинетике сапонинов, содержащихся в корне первоцвета. Известно, что незначительное количество сапонинов абсорбируется. После перорального приема препарата происходит быстрое всасывание основного компонента эфирного масла экстракта тимьяна. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,97 часов. В организме тимол распадается на сульфат и глюкуронид. В плазме крови содержится в основном сульфат. Часть тимола или эфирного масла тимьяна выводится легкими. В течение суток с мочой выводится 16% тимола в виде глюкуронида и сульфата.
Клинические свойства.
Показания
Как отхаркивающее средство при воспалении дыхательных путей, сопровождающееся затрудненным отхождением мокроты.
Противопоказания Гербиона
- Повышенная чувствительность к активным веществам или любому неактивному компоненту лекарственного средства;
- повышенная чувствительность к другим растениям рода первоцвета (Primula);
- повышенная чувствительность к другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция);
- гастрит, язвенная болезнь желудка;
- острый обструктивный ларингит у детей в анамнезе;
- бронхиальная астма;
- дети до 4 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неизвестная. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Особенности применения препарата
Гербион сироп первоцвета содержит сахарозу, поэтому не может быть рекомендован больным сахарным диабетом.
Если во время лечения препаратом ухудшается состояние больного и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, следует обратиться за консультацией к врачу или квалифицированному медицинскому работнику.
Если симптомы не исчезают после 1 недели применения сиропа, следует проконсультироваться с врачом или квалифицированным медицинским работником по дальнейшей терапии.
Особая информация о некоторых вспомогательных веществах
Гербион сироп первоцвета содержит сахарозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями: фруктозной непереносимостью, синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы – не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия достаточного количества достоверных данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью применять лекарственное средство в этот период не рекомендуется.
Нет данных о влиянии на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами отсутствуют.
Способ применения и дозы Гербион
Взрослым и детям от 16 лет назначают по 2 мерные ложки сиропа 3-4 раза в сутки.
Дети от 4 лет.
Детям от 10 до 16 лет назначают 1-2 мерные ложки сиропа 3 раза в сутки.
Детям от 4 до 10 лет назначают 1 мерную ложку сиропа 3 раза в сутки.
Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу после приема препарата, поскольку это может ускорить выведение препарата из слизистой оболочки полости рта и горла.
В период использования сиропа рекомендуется пить большое количество чая или другого теплого напитка.
Способ применения.
Для перорального применения. Перед применением сироп следует хорошо взболтать.
Дети
Сироп противопоказан детям до 4 лет.
Передозировка
Не было никаких сообщений о случаях передозировки.
Передозировка может вызвать желудочно-кишечные расстройства, рвоту или диарею. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции Гербиона
Побочные эффекты, возникающие при применении Гербиона сиропа первоцвета, классифицированы по частоте:
- очень часто (>1/10),
- часто (> 1/100, < 1/10),
- нечасто (> 1/1 000, <1/100),
- редко (> 1/10 000, < 1/1 000),
- очень редко (<1/10 000),
- неизвестно (частоту невозможно подсчитать из имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы.
- Не известно: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок и ангионевротический отек).
При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.
Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, с опозданием).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Очень редко: желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею).
Если состояние больного не улучшается в течение периода применения или наблюдаются побочные эффекты, не указанные в этом перечне, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Срок годности
3 года.
После открытия флакона сироп следует использовать в течение 3 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре выше 30 °C. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 150 мл сиропа во флаконе вместе с пластиковой мерной ложкой в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
