Гриппоцитрон-Бронхо инструкция по применению
Состав
действующее вещество: butamirate;
- 1 мл (22 капли) препарата содержит бутамирата цитрата 5 мг;
другие составляющие: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05D B13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамират цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия.
Считается, что эта субстанция действует на ЦНС. Бутамирата цитрат обладает неспецифическим антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектом, что улучшает функцию дыхания. Препарат не приводит к привыканию или зависимости.
Бутамират цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому препарат хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.
Фармакокинетика. Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования.
Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками.
Воздействие пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата к 2-фенилмасляной кислоте и диэтиламиноэтоксиэтанолу пропорционально зависит от дозы.
Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после приема.
Период полувыведения для бутамирата составляет 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты – 23,26-24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола – 2,72-2,9 часа.
Нет доказательств влияния нарушений функции печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.
Клинические свойства.
Показания
Симптоматическое лечение кашля (в т. ч. сухого) разного происхождения у детей.
Противопоказания Гриппоцитрона-Бронхо
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Особенности применения препарата
Из-за того, что бутамират угнетает кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.
Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат предназначен для использования детям.
Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не оценивалась в специальных исследованиях.
Не следует применять препарат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.
Неизвестно, попадает ли активная субстанция и метаболиты в грудное молоко.
По причине безопасности следует тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат предназначен для использования детям. Редко препарат может вызвать сонливость, что может оказать некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механическими средствами), следует соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы Гриппоцитрон-Бронхо
Препарат предназначен для использования детям.
Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет – по 25 капель 4 раза в сутки.
Чтобы точно отмерить дозу, флакон следует держать вертикально, отверстием вниз.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 нед.
Дети.
Не предназначен для детей младше 2 месяцев.
Детям младше 2 лет можно применять только по назначению врача.
Детям от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Грипоцитрон-БРОНХО, сироп.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.
Нужно применять обычные меры по неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если требуется.
Специфического антидота нет.
Побочные реакции Гриппоцитрона-Бронхо
Со стороны нервной системы: одиночные (≥1/10000, <1/1000) – сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: одиночные – тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы: одиночные – анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани: одиночные – ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, в коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
