Хепилор (Happylor) инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: гексетидин, холина салицилат 80%, хлорбутанола гемигидрат;
- 100 мл раствора содержат гексетидина в пересчете на 100% вещество – 0,1 г, холина салицилата 80% в перечислении на 100% вещество – 0,5 г, хлорбутанола гемигидрата в перечислении на 100% безводное вещество – 0,25 г;
Другие составляющие: этанол 96 %, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло бадьяное, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для полости рта.
Основные физико-химические свойства
Прозора или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово -анисовым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики. Код ATX R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность.
Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные , так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.
На аэробные штаммы он оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность
Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Его применяют для лечения заболеваний полости рта.
Обезболивающая активность
Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Его можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошение). Классически можно применять как анестетик.
Фармакокинетика
Активные вещества фиксируются на слизистой ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Клинические свойства
Показания
Местное лечение инфекций полости рта. Послеоперационный уход в стоматологии.
Противопоказания Хепилора
- гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
- атрофический фарингит;
- бронхиальная астма или другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.
Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.
Особенности применения препарата
При применении препарат не проглатывать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует прекратить.
Поскольку препарат содержит этанол, его следует осторожно назначать пациентам с заболеванием печени.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо просмотреть тактику лечения.
При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы Хепилор
Применять в качестве местного средства для полоскания полости рта.
Для одного полоскания полости рта взрослым и детям от 6 лет: налить раствор в мерный стаканчик до отметки 10 мл и довести теплой водой до отметки 50 мл или 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды.
От 2 до 4 полосканий в сутки.
Не глотать.
Курс лечения – 5 дней.
Дети
Не применять детям до 6 лет.
Передозировка
Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.
В результате всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в препарате не токсична, если использовать его по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций гиперчувствительности.
Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
Побочные реакции Хепилора
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может изменяться на ощущение «горького» и наоборот).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой, а именно: жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, чувство перения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживайтесь.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
