Эссенциале форте Н
Состав
Действующее вещество: «Эссенциальные фосфолипиды» = EPL – субстанция (фосфолипиды из соевых бобов ((3-sn-фосфатидил)холин), содержащие аll-rac-a-токоферол);
1 капсула содержит:
- «Эссенциальные фосфолипиды» = EPL – субстанция (фосфолипиды из соевых бобов ((3-sn-фосфатидил)холин), содержащих аll-rac-a-токоферол) – 300 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевых бобов рафинированное, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, пустая капсула: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа 1 черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), лаурилсульфат натрия.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: непрозрачные, продолговатые, жесткие капсулы цвета хаки с пастообразным содержимым, похожим на мед.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатотропные препараты.
Код АТХ А05В А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органоиды всегда испытывают повреждения, что может приводить к изменению активности мембраносвязанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клетки и снижению интенсивности регенерации печени.
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале форте Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но имеют гораздо более высокое содержание полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются в большей степени в структуры клеточных мембран и упрощают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и выведения веществ возрастает. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов.
Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направлять. При выведении фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
При пероральном приеме более 90% всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике.
Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6–24 ч после перорального приема составляет в среднем 20%.
Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа. В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3Н и 14С выводилось с калом.
Показания
Неалкогольный стеатогепатит, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты разной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, псориаз, радиационный синдром.
Противопоказания Эссенциале форте Н
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данные о несовместимости или взаимодействии Эссенциале форте Н с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Нельзя исключать взаимодействие Эссенциале форте Н, капсулы по 300 мг и антикоагулянтов. В этой связи может возникнуть необходимость корректировки дозы этого медицинского препарата.
Особенности применения препарата
В редких случаях это лекарственное средство может вызывать тяжелые аллергические реакции, поскольку оно содержит соевое масло.
Это лекарственное средство не заменяет отмены применения веществ, повреждающих печень (например, алкоголя).
Если у Вас есть хронический гепатит, поддерживающее лечение фосфолипидами соевых бобов целесообразно только в том случае, если на фоне лечения наблюдается улучшение Вашего состояния. Если симптомы усугубляются или появляются другие симптомы непонятного происхождения, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Существует ограниченное количество данных клинических исследований применения препарата беременным.
Поэтому применение Эссенциале форте Н не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении Эссенциале форте Н скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изменяется.
Способ применения и дозы Эссенциале форте Н
Начальная доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет по 2 капсулы 3 раза в сутки, поддерживающая – по 1 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы применяют во время еды, не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Рекомендуемый курс лечения – не менее 3 месяцев.
Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале форте Н 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.
Дети
Препарат предназначен для применения детям от 12 лет, масса тела которых составляет 43 кг и более.
Передозировка
На сегодняшний день никакого сообщения о передозировке или возникновении интоксикации при применении капсул Эссенциале форте Н не поступало.
Побочные реакции Эссенциале форте Н
Частота побочных эффектов определялась по следующим критериям: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна.
В отдельных случаях прием препарата Эссенциале форте Н может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая дискомфорт в желудке, смягчение стула или диарею.
Очень редко могут возникать аллергические реакции, в т.ч. экзантема и крапивница. Возможен кожный зуд (частота случаев неизвестна). О появлении каких-либо нежелательных эффектов, не указанных в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить врачу.
В случае возникновения какого-либо из вышеупомянутых побочных эффектов, особенно реакций гиперчувствительности, прием препарата Эссенциале форте Н следует прекратить. Пациент должен обратиться к врачу, который сможет определить степень тяжести реакции и назначить необходимое лечение.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 21 °С.
Упаковка
Капсулы № 30 (10×3): по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Капсулы №100 (10×10): по 10 капсул в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
