Йод-нормил (Iodine-normil) инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: йодид калия.
1 таблетка содержит:
- калия йодида 130,8 мкг или 261,6 мкг, что соответствует 100 мкг или 200 мкг йода соответственно;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилцеллюлоза.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, белого или почти белого цвета (100 мкг); таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и штрихом, белого или почти белого цвета (200 мкг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты йода применяются при заболеваниях щитовидной железы. Код АТХ Н03С А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Йод – препарат неорганического йода и жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы – тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что обеспечивает ее нормальное функционирование.
При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода.
Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате чего образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин – Т4) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин Т3). Тиронины образуют комплекс с тиреоглобулином белком, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель.
При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище;
нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3/Т4, уровень ТТГ.
Фармакокинетика
После перорального применения иод почти полностью всасывается в тонком кишечнике.
В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10-50 нг/мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови.
В щитовидной железе содержится ¾ (10-20 мг) всего находящегося в организме йода. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени – легкими и калом. При достижении равновесной концентрации количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению с пищей.
Показания
Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью.
Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления и после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.
Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей, в том числе у новорожденных и взрослых.
Противопоказания Йод-нормила
- Повышенная чувствительность к йоду или одному из других компонентов лекарственного средства;
- выраженный гипертиреоз;
- манифестный гипертиреоз;
- применение калия йодида в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки, при латентном гипертиреозе;
- применение калия йодида в дозах от 300 до 1000 мкг йода в сутки при автономной аденоме, фокальных и диффузных автономных очагах щитовидной железы, за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламеру;
- туберкулез легких;
- геморрагический диатез;
- Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Дефицит йода повышает, а избыток – снижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами, в связи с этим перед лечением или во время лечения гипертиреоза при возможности необходимо избегать любого применения йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и таким образом могут вызвать образование зоба.
Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму захвата, как и проникновение йода, например перхлоратом, а также не транспортируемыми субстанциями, например, тиоцианат, в концентрации, превышающей 5 мг/ дл.
Поглощение йода щитовидной железой и их обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном – ТТГ.
Одновременное применение высоких доз йода, подавляющих секрецию гормонов щитовидной железы и солями лития, может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Высшие дозы йодида калия в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
При одновременном применении усиливается эффект хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.
Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и осложнить всасывание йода.
Особенности применения препарата
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не следует применять больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Лекарственное средство не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.
Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.
Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное его поступление в организм (200 мкг в сутки) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода к фармакологически активным дозам его рекомендуется применять только в рекомендованных дозах. Это касается также периода кормления грудью, поскольку концентрация йода в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключение составляет высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после ядерно-технических аварий.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данных о вредном влиянии нет.
Способ применения и дозы Йод-нормил
Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет менее 150-200 мкг в сутки – необходимо дополнительно применять такое его количество:
- младенцы и дети до 12 лет: 50-100 мкг йода в сутки;
- дети от 12 лет и взрослые: 100-200 мкг йода в сутки;
- период беременности или кормления грудью: 200 мкг йода в сутки.
Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления и после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.
Дети и взрослые: 100-200 мкг йода в день. Эти рекомендации носят общий характер и в каждом индивидуальном случае следует обязательно учитывать суточную дозу йода, применяемую больным с продуктами питания. Эти рекомендации по дозировке действительны также для проведения последующего лечения после окончания терапии эутиреоидного зоба с применением левотироксина.
Лечение эутиреоидного зоба:
- младенцы и дети: 100-200 мкг йода в день;
- взрослые: 300-500 мкг йода в день.
Лекарственное средство применять после еды и запивать достаточное количество жидкости. Если лекарственное средство предназначено младенцам, то его следует измельчить и смешать с едой.
Применение лекарственного средства для профилактики должно длиться несколько лет, а нередко – на протяжении всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недели, у детей и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или больше. В общем, вопрос о дозировке и длительности применения лекарственного средства Йод-нормил для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решается врачом в индивидуальном порядке.
Дети. Лекарственное средство применять детям всех возрастов при наличии показаний.
Передозировка
Симптомы
Передозировка препаратами йода окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы имеют синюю окраску), боли в животе и диарея (возможна даже кровавая диарея). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место образование стенозов пищевода. Летальные случаи наблюдались только после применения обилия йодной настойки (от 30 до 250 мл). Длительное применение иногда может привести к появлению йодизма, сопровождающегося металлическим привкусом во рту, отеком и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные процессы, такие как туберкулез под действием йода могут активизироваться. Может иметь место развитие отеков, эритем, угреобразных и буллезных сыпей, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.
Лечение
Терапия при острой интоксикации. Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью ликвидации нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости – противошоковая терапия.
Терапия при хронической интоксикации. Отмена йода
Гипертиреоз, индуцированный йодом. Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также возникать от такого количества йода, которое в других странах считается физиологическим. Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы обычно в лечении не нуждаются, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой проявляется с опозданием). В тяжелых случаях (тиреотоксический кризис) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
Побочные реакции Йод-нормила
При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у грудных детей и детей нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии больших очагов автономии щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах превышающих 150 мкг полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (такие, например, как ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).
Со стороны эндокринной системы: при терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом.
В подавляющем большинстве случаев причиной для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Обычно подвержены риску пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.
Также возможны: проявления йодизма (проявляющийся такими симптомами как отек слизистой носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна и нарушение сна, повышенное участке, диарея. При применении в высоких дозировках может возникнуть зоб и гипотиреоз.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
