Йокс-Тева (Jox-Teva) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: повидон йодированный, аллантоин;
1 мл спрея содержит
- 85 мг йодированного повидона,
- 1 мг аллантоина;
другие составляющие: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная или едва мутная жидкость красно-коричневого цвета полностью растворяется в воде.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях гортани. Антисептики.
Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Повидон йодированный – дезинфицирующее вещество, относящееся к группе йодсодержащих веществ. При контакте с кожей или слизистыми оболочками выделяет органический йод, обладающий широким спектром противомикробного действия за счет непосредственного воздействия на протеины микроорганизмов. Он частично действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные кокки и бациллы, некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или сахаромицеты, простейшие и некоторые вирусы.
Препарат также содержит аллантоин, оказывающий противовоспалительное действие, за счет чего вместе с йодированным повидоном осуществляется терапевтическое влияние препарата.
Фармакокинетика.
При местном нанесении повидона йодированного на невредимую кожу абсорбция йода минимальна. При применении в полости рта происходит более выраженная системная абсорбция йода, в результате чего может возникнуть интерференция с тиреоидальными функциями. Йод в организме превращается в йодиды, которые накапливаются главным образом в щитовидной железе и выделяются преимущественно почками, а также в небольшом количестве с стулом, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.
Показания
- Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзилофарингит, тонзиллит, глоссит и афтозный стоматит;
- в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококковой ангине;
- первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций
Противопоказания Йокса-Тева
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- герпетиформний дерматит Дюринга;
- гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- нарушение функции почек;
- 2 недели до и после обследования или терапии с использованием радиоактивного йода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для полости рта и глотки, в первую очередь – с перекисью водорода.
Благодаря своим окислительным свойствам йодированный поводон может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложноположительным результатам гемотеста. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.
Назначение йодированного повидона следует избегать пациентам, принимающим препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.
Повидон йодированный не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра, из-за возможной частичной неактивности. Повидон йодированный взаимодействует с сильными щелочами, тиосульфатом натрия, метабисульфитом натрия и тиомерсалом, поэтому нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.
Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.
Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты или с бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.
Особенности применения препарата
Препарат не предназначен для применения внутрь: не следует вдыхать и глотать препарат. Если в течение 3-х суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходима консультация врача.
Нецелесообразно одновременное применение препарата с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полость рта и горла.
При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу (препарат содержит 18,6% этанола). Препарат не содержит сахара.
С осторожностью применять больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровни в сыворотке крови.
Применение йодированного поводона может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон йодированный в течение 1-2 недель до сцинтиграфии щитовидной железы.
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение йодированного поведения или применение в значительных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).
Не следует вдыхать или глотать распыляемый раствор! Избегать попадания препарата в глаза! Если препарат попал в глаза, вымыть его водой.
Препарат может изменить окраску слизистой полости рта, зубов, кожи и одежды. Пятна на слизистой, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с использованием разбавленного аммиака (нашатырный спирт), тиосульфата натрия или мыла.
Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта до применения препарата.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение слизистых.
Не следует нагревать препарат перед применением.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Нет опыта местного применения поведения йодированного беременным женщинам. У новорожденных, матери которых местно применяли йод (после влагалищного применения во время родов или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому повидон йодированный нельзя применять во время беременности.
Кормление грудью
Йод может проникать в грудное молоко. Выявленные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентраций, наблюдавшихся у их матерей, применявших поводон йодированный. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут вызвать развитие врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, поэтому йодированный поведение нельзя применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата не влияет или влияет в незначительной степени на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Способ применения и дозы Йокс-Тева
Спрей применять местно на слизистую полости рта и глотки.
Препарат разбрызгивается дозировано из флакона с механическим распылителем и аппликатором для полости рта (рис. A1 или А2).
Если аппликатор для полости рта находится в полиэтиленовом пакете, его нужно разрезать ножницами или другим удобным инструментом и вынуть аппликатор (рис. B2).
Перед применением ротовый аппликатор промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденный аппликатор применять нельзя.
Снять защитный колпачок с механического распылителя. Насадите аппликатор на флакон (рис. ВЗ).
Нажать 2–3 раза, пока раствор не поступит в распылитель и после нажатия начнет разбрызгиваться.
Ввести трубочку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать 2 раза, каждый раз направив струю препарата на соответствующий участок полости горла справа и слева. Во время применения флакон следует держать вертикально.
Не следует вдыхать или глотать распыленный раствор!
Применять взрослым и детям в возрасте от 8 лет, как правило, 2–4 раза в сутки (при необходимости – каждые 4 часа) по 1–3 распыления с правой и левой стороны или непосредственно на пораженное место. Между приложениями должно пройти не менее 4 часов.
Спрей можно наносить не более 6 раз в день.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. раздел «Особенности применения»).
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.
Дети.
Применять для лечения детей от 8 лет.
Детям от 8 до 12 лет препарат применять под наблюдением врача.
Детям следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность возникновения ларингоспазма.
Передозировка
При правильном местном применении препарата в полость рта или глотки не наблюдалась передозировка. Однако при проглатывании раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала ощущали металлический привкус в полости рта, начиналась рвота, боль в желудке и диарея. В течение 1–3 суток наблюдалась анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалось даже сильное расстройство кровообращения.
При исследованиях у животных применение повидона йодированного вызывало раздражение, в некоторых случаях повреждение слизистой желудочно-кишечного тракта. Были обнаружены случаи пилоростеноза, некроза желудка, перитонита и сепсиса. При вдыхании паров йода у животных наблюдалось подавление дыхания вследствие отека гортани и голосовой щели.
Лечение симптоматическое и первоначально включает стандартные меры, предотвращающие дальнейшую абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал. (Для заваривания крахмала положить 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл прохладной очищенной воды. Добавить 90 мл кипящей очищенной воды. Постоянно помешивая, подогревать смесь до кипения (0,5–1 минута) и держать, пока она не загустеет охлаждать до комнатной температуры (25 °С) и употреблять.) Если не поврежден пищевод, можно промыть желудок. Кроме того, необходимо принять активированный уголь и 1 или 5% раствор тиосульфата натрия, обеспечивающий восстановление йода в йодиде. Для выведения абсорбированного вещества возможно проведение осмотического диуреза. На сегодняшний день не сообщалось об опыте проведения диализа.
Побочные реакции Йокса-Тева
Частота возникновения нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы:
- редко: симптомы повышенной чувствительности; очень редко: анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- редко: возможно возникновение аллергических реакций на йод, что требует прекращения применения препарата: зуд, гиперемия, крапивница;
- очень редко: ангионевротический отек.
Общие нарушения и изменения в месте нанесения:
- нечасто: жжение в месте нанесения (особенно у детей), боль в месте нанесения, ощущение сухости во рту.
Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры: йодизм (металлический привкус во рту, усиление саливации, отек глаз, гортани, легких, сыпь на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные побочные эффекты в виде метаболического ацидоза, гипернатрии, гипернатрии, ) после долгосрочного применения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл во флаконе с механическим распылителем; по 1 флакону в комплекте с аппликатором для полости рта в коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
