Кето Плюс (Keto Plus) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: кетоконазол, цинк пиритион;
100 мл шампуня содержит:
- кетоконазола 2 г,
- цинка пиритиона 1 г (в виде 48% суспензии);
другие составляющие: алюминия-магния силикат, пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диокcид коллоидный безводный, имидомочевина, кислота хлористоводородная концентрированная, отдушка «Швейцарский букет» Р3043, краситель кармоизин (Е 122), вода очищенная, перламутровая однородная основа для шампуня.
Лекарственная форма
Шампунь.
Основные физико-химические свойства:
вязкий шампунь розового цвета с приятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона. Кетоконазол – противогрибковый препарат группы производных имидазола. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие путем торможения биосинтеза важной составляющей мембран грибов эргостерола, что приводит к изменениям липидного состава мембран и разрушению клеток. Активен в отношении дерматофитов рода Trichophyton, Microsроrit, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, Malassezia furfur и Pityrosporum ovale. Цинка пиритиона тормозит рост ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, отдельных видов грибов. Цинка пиритиона вызывает противосеборейное действие препарата и действует против перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, часто ассоциирующийся с перхотью.
Фармакокинетика.
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении почти не всасываются в системный кровоток и не оказывают системного действия.
Показания
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:
- увеличительное стекло;
- себорейный дерматит;
- локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.
Противопоказания Кето Плюс
Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиона или любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При назначении шампуня пациентам, длительно лечившимся глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).
Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.
Особенности применения препарата
Препарат предназначен только для наружного применения.
При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и слизистые.
При попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, что может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.
Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать кожные реакции и краситель кармоизин (Е 122), что может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы Кето Плюс
Перед применением шампунь следует взболтать.
Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой. При лечении перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 2 раза в неделю в течение 2-4 недель, при лечении отрубевидного лишая – ежедневно в течение 5 дней.
Для профилактики перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели. Для профилактики отрубевидного лишая – 1 раз в сутки в течение 3 дней перед началом летнего сезона (разовый курс лечения).
Дети.
Опыт применения детям отсутствует.
Передозировка
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол почти не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.
Побочные реакции Кето Плюс
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- эритема,
- чувство жжения кожи,
- зуд,
- акне,
- контактный дерматит,
- раздражение кожи,
- сыпь,
- пустулезные высыпания в месте нанесения,
- крапивница,
- сухость кожи,
- усиление шелушения кожи,
- ощущение дискомфорта,
- гиперчувствительность,
- изменения со стороны кожи.
Со стороны придатков кожи:
- фолликулит,
- изменение структуры волос,
- повышенная сухость или жирность волос,
- выпадение волос (алопеция),
- изменение цвета волос (в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами),
- обесцвечивание ногтей.
Известны случаи распрямления волос, от природы вьющиеся.
Со стороны нервной системы и органов чувств:
- раздражение глаз,
- отек век,
- повышенное слезотечение,
- нарушение вкуса (дисгевзия),
- парестезия,
- периферический неврит.
Со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции,
- ангионевротический отек.
Инфекции и инвазии:
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 60 мл или 150 мл шампуня во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
