Контрактубекс (Contractubex) инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: жидкий экстракт лука (0,16:1) ( Ext.Cepae ), гепарин натрия, аллантоин;
- 100 геля содержат жидкого экстракта лука (0,16:1) ( Ext.Cepae ) 10 г, гепарина натрия 0,04 г(5000 МЕ), аллантоина. 1 г;
Другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 30263773, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства
Непрозрачен гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код ATX D03A Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, размягчающее и разглаживающее действие на ткань рубца.
Экстракт лука действует как противовоспалительный агент путем угнетения процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов разного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доказан тормозной эффект на митоз (разделение клеток) и на уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например, протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Эти характеристики стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологическому образованию рубцов.
Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известное антитромботическое действие.
Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующее действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме того, его кератолитические свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин оказывает также успокаивающий эффект, ослабляющий зуд, часто появляющийся в процессе образования рубцов.
Синергический эффект комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастания фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.
Фармакокинетика
Не применяется.
Клинические свойства
Показания
Гипертрофические, келоидные рубцы, ограничивающие подвижность и портящие внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).
Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.
Противопоказания Контрактубекса
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые меры безопасности
Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
О случаях взаимодействия не сообщалось.
Особенности применения препарата
Применение в период беременности или кормления грудью
Риск применения препарата в период беременности или кормления грудью до сих пор неизвестен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы Контрактубекс
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля в зависимости от размера рубца и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.
При жестких, устаревших рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.
В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продолжать в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.
Дети
Детям до 1 года препарат не применять.
Перед применением детям в возрасте от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Препарат можно применять детям от 2 лет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции Контрактубекса
Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям:
- Очень часто (≥1/10)
- Часто (≥ 1/100, <1/10)
- Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- Редко (≥1/10000, <1/1000)
- Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным.)есте лечения.
Нижеследующие нежелательные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологическом исследовании у 592 пациентов (2005) при исследовании эффективности и переносимости Контрактубекс по сравнению с местным кортикоидным лечением.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Часто: зуд, эритема, телангиэктазия, рубцовая атрофия.
Нечасто гиперпигментация кожи, атрофия кожи.
Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение на коже, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, были доложены спонтанно.
Инфекции и инвазии
Частота неизвестна: гнойничковые высыпания.
Со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы.
Частота неизвестна: парестезия.
Общие и административные нарушения.
Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.
В общем, Контрактубекс очень хорошо переносится даже при длительном применении. Зуд, обычно наблюдаемый во время лечения Контрактубексом, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого раскрытия: 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10, 20 или 50 ггелю в тубах в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
