Левана ис (levana ис) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: левая;
- 1 таблетка содержит леваны (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфенил)-2,3-дигидро-1Н-бензо[1,4]диазепин-3-ил]сукцината моногидрата) 0,5 мг, 1 мг или 2 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители (желтая мера FCF (Е 110) – для дозировки 0,5 мг; фиолетовый [понсо 4R (E 124), индигокармин (Е 132)] мг).
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
таблетки бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и белого (дозировка 2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риска.
Фармако-терапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С D.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Лекарственное средство является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК
А –рецепторного комплекса. Относится к группе производных бензодиазепина. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксантное и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических лекарственных средств, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать длительность не только медленноволнового, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, что делает снотворный эффект более физиологическим.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения – 10-14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарными путями в виде активного метаболита – 3-оксипроизводного.
Клинические свойства.
Показания
- Расстройства сна разной этиологии у взрослых.
Противопоказания Леваны ИС
- Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
- тяжелая хроническая дыхательная недостаточность;
- синдром остановки дыхания во сне (апноэ);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- спинальная и мозжечковая атаксия;
- острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий);
- тяжелая форма миастении;
- острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении лекарственного средства не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетения дыхания. Не следует сочетать прием лекарственного средства с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего воздействия на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе напитков, могут снижать терапевтический эффект лекарственного средства.
Особенности применения препарата
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с алкогольной, медикаментозной или наркотической зависимостью в анамнезе, пациентам пожилого возраста.
Лекарственное средство содержит красители, что может являться причиной возникновения аллергических реакций.
Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Лечение препаратом следует начинать с самой низкой эффективной дозы. Лекарственное средство следует принимать 1 раз в сутки вечером перед сном (см. «Способ применения и дозы»). Нарушение режима дозировки лекарственного средства повышает риск развития побочных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не используют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство не следует принимать пациентам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Способ применения и дозы Левана ИС
Используют вовнутрь. Глотают не разжевывая. Лекарственное средство следует принимать однократно за 30-60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с наименьшей дозы 0,5 мг, до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная дозировка – 2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническим обструктивным заболеванием легкого разовая доза составляет 0,5–1 мг.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и хода заболевания. Курс лечения при аномальной бессоннице – 3–5 дней, при транзиторной бессоннице – 14–30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения – 30 дней.
Дети.
Не используют.
Передозировка
При передозировке лекарства возможны проявления дневной сонливости, гиперседации, вялости, общей слабости, нарушения когнитивных функций, снижение концентрации внимания, головокружение, тошнота, атаксия, слабость в конечностях, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием лекарственного средства, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.
Побочные реакции Леваны ИС
Лекарственное средство при применении в рекомендованных терапевтических дозах обычно хорошо переносится. Зарегистрированы единичные случаи развития побочных реакций.
- Со стороны нервной системы: головные боли, атаксия, слабость в конечностях, гиперседация, дневная сонливость.
- В первые дни приема лекарственного средства возможно возникновение ощущения сонливости к утру, которое обычно проходит через 2-3 дня лечения.
- Психические нарушения: нарушение когнитивных функций, снижение концентрации внимания.
- Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
- Со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический отек, зуд, сыпь.
- Общие нарушения: вялость, общая слабость.
При применении лекарственного средства следует учитывать побочные реакции, которые могут развиться при применении других снотворных и седативных средств: миорелаксация, нарушение психомоторных навыков, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции.
Частота и выраженность побочных реакций носят дозозависимый характер. При появлении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием лекарственного средства.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) и по 1 блистеру (для дозировки 1 мг и 2 мг) в пачке.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
