Линекс форте (linex forte) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков:
- Lactobacillus acidophilus – не менее 1×109 КОЕ (приблизительно 25,74 мг),
- Bifidobacterium animalis subsp. lactis – не менее 1×109 КОЕ (примерно 3,06 мг);
другие составляющие: мальтодекстрин, Beneo Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магния стеарат;
оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма
Капсулы жесткие.
Основные физико-химические свойства:
капсулы №2, белый корпус, желтая крышка; Содержание капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового с более темными вкраплениями.
Фармако-терапевтическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Код ATX A07F A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Капсулы Линекс форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.
Существует несколько механизмов, с помощью которых они оказывают присущее им профилактическое и терапевтическое действие, предотвращая рост патогенных бактерий:
- влияют на снижение рН в кишечнике (благодаря способности Lactobacillus acidophilus продуцировать молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis продуцировать, кроме молочной кислоты, также уксусную и янтарную кислоты);
- продуцируют метаболиты, токсичные для патогенных бактерий (образование Н2О2);
- продуцируют вещества с антибактериальной активностью, бактериоцин (Lactobacillus acidophilus синтезирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, ингибирующий рост бактерий и грибов);
- конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;
- связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизацию патогенных микроорганизмов.
Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.
Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам. .
Снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны пищеварительного тракта (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника и обеспечивает его нормальную функцию.
Фармакокинетика.
После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.
В связи с отсутствием системной абсорбции нет данных исследований фармакокинетики.
Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к желудочной кислоте и желчи обусловливают высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой кишечнике и, подобно другим микроорганизмам, присутствующим в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.
Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования по безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.
Клинические свойства.
Показания
Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта, вызванных:
- вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
- применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).
Противопоказания Линекса форте
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследований взаимодействия не проводили.
Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительны к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте через 3 ч после приема антибиотиков.
Особенности применения препарата
Перед началом применения препарата Линекс форте необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- температура тела выше 38°C;
- присутствие в кале скрытой крови или слизи;
- продолжительность диареи более 2 дней;
- интенсивная диарея с обезвоживанием и утратой массы тела;
- диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе.
Следует быть осторожным:
- пациентам с тяжелыми нарушениями (например, структурное заболевание сердца, наличие центрального венозного катетера),
- пациентам, получающим иммуносупрессивную терапию,
- пациентам с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция),
- пациентам с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой кишки),
- пациентам с хроническими заболеваниями (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания), поскольку безопасность применения молочнокислых бактерий этой группе пациентов не была достаточно исследована и были отдельные сообщения о тяжелых осложнениях после их использования.
При самолечении диареи первой и главной мерой является пополнение утраченной жидкости и электролитов. Детям младше 6 лет лечение диареи следует проводить только под наблюдением врача.
Препарат содержит олигофруктозу (глюкоза + фруктоза + сахароза) и возможно остатки лактозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот лекарственный препарат.
Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности или кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Снятие симптомов диареи у беременных и в период кормления грудью следует проводить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточной информации о применении препарата в период беременности или кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды.
Фертильность: данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы Линекс форте
- Дети от 1 до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки.
- Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1–2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
- Взрослые и дети от 12 лет: по 1 капсуле 1–3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Детям младше 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.
Использование препарата для лечения младенцев до 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется использовать Линекс Бэби, порошок для оральной суспензии.
Если больной не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.
Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшится.
Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Если диарея не проходит в течение 2-х суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.
При лечении диареи особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.
Дети.
Применяют в педиатрической практике (см. способ применения и дозы).
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки отсутствуют.
Побочные реакции Линекса форте
Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤1:10000).
Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 7 капсул в блистере; по 1 (7×1) или 2 (7×2), или 4 (7×4) блистера в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
