Инструкция Лордес таблетки
Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Передозировка
Побочные реакции
Состав
действующее вещество Лордес: desloratadine;
1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг
вспомогательные вещества Лордес: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, покрытие Opadry II Blue 85F20578: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132), железа оксид желтый (Е172), тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
круглые таблетки Лордес, покрытые оболочкой голубого цвета, с тиснением логотипа фирмы с одной стороны.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X27.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Дезлоратадин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Кроме антигистаминного активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:
• выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
• выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
• выработки супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
• адгезию и хемотаксис эозинофилов;
• экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
• IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
• острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.
Фармакокинетика. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Лордес начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после приема.
Максимальная концентрация Лордес в плазме крови достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
Лордес умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина.
Показания
- Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба и кашель;
- для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному или к лоратадину.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации Лордес при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
В данных клинико-фармакологических исследованиях Лордес, получавших вместе с алкоголем препарат Лордес НЕ усиливал негативное воздействие этанола на психомоторную функцию.
особенности применения
У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием лекарственного средства Лордес следует осуществлять под контролем врача.
Лордес не усиливает такие эффекты алкоголя как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших Лордес и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лордес не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата Лордес в период беременности не установлена. Поэтому применение лекарственного средства Лордес в период беременности не рекомендуется.
Лордес проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства Лордес кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В клинических исследованиях, во время которых оценивали способность управлять автотранспортом, никаких ухудшений у пациентов, принимавших Лордес, не обнаружено. Однако пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно возникновение головокружения, сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем или работать со сложной техникой (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и дозы
Лордес предназначен для перорального приема. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку нужно глотать целиком, запивая водой. Лордес желательно принимать регулярно, в одно и то же время суток.
Продолжительность лечения Лордес определяется тяжестью и течением заболевания.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
дети
Эффективность и безопасность Лордес в форме таблеток Лордес для детей до 12 лет не установлены.
Передозировка
В клинических исследованиях, в которых Лордес вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых нежелательных реакций не наблюдалось. При случайном приеме больших доз Лордес возможно усиление побочных эффектов - повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.
Лечение. В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.
Побочные реакции
В клинических исследованиях Лордес по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль; он наблюдался в 5,9% пациентов, принимавших дезлоратадин, и в 6,9% пациентов, получавших плацебо. Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода:
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, отек Квинке, одышку, зуд, сыпь, крапивница.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить Лордес при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить Лордес в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток Лордес в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
