Маалокс (Maalox) инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: алюминия гидроксид и гидроксид магния;
15 мл суспензии содержат:
- алюминия гидроксида 525 мг, магния гидроксида 600 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная (Е 507); лимонная кислота, моногидрат (Е 330); масло мяты перечной; маннит (Е 421); метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); сахарин натрия (Е 954); сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); водорода пероксида раствор (30%); вода очищена.
Лекарственная форма
Суспензия оральна.
Основные физико-химические свойства: кремообразная жидкость, напоминающая молоко, с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.
Код ATX А02А D01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Это лекарственное средство защищает слизистую пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
В исследованиях применения однократной дозы in vitro методом Россета - Райса кислотонейтрализующая способность составляла 20 мЭкв H+ в пакете.
Препарат не рентгеноконтрастный.
Фармакокинетика
Магния и алюминия гидроксиды – это антациды местного несистемного действия, всасывание которых в обычных условиях незначительное применение.
Показания
Лечение изжоги и кислотного рефлюкса у взрослых и детей от 15 лет.
Противопоказания Маалоксу
Тяжелые формы почечной недостаточности (так как это средство содержит магний), гиперчувствительность к компонентам препарата. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильные боли в животе неуточненного генеза, гипофосфатемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяемыми перорально.
При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировка хинидина.
Комбинации, требующие специальных мер предосторожности при применении.
Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания применяемых одновременно лекарственных средств. В качестве меры пресечения следует выдержать перерыв между приемом антацидов и других препаратов.
В случае возможности промежуток времени должен составлять более 2 часов между применением препарата Маалокс и таких препаратов, как ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы гистаминовых рецепторов, противотуберкулезные препараты, включая этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин. бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтор, глюкокортикоиды, не включая заместительную терапию гидрокортизоном (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (пониженная кишечно-желудочная абсорбция ряда, сульпирид, пенициллинамин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, катионообменная смола сульфоната натрия (снижена способность смолы связываться с калием с риском метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкцией кишечника), увеличиваться концентр ции алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью), элвитегравир (концентрации элвитегравир снижаются почти вдвое, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным средством), розувастатин, улипристал (эффект улипристала может уменьшаться в результате снижения абсорбции).
Комбинации, которые следует учитывать
Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие подсоединения мочи при комбинации с салицилатом.
Особенности применения препарата
Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:
- уменьшение массы тела;
- возникновение затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе;
- появившиеся впервые расстройства пищеварения или изменение течения существующих нарушений пищеварения, возникшее недавно;
- почечная недостаточность.
Алюминия гидроксид может привести к запору, а гидроксид магния может обусловить гипокинезию кишечника; применение препарата может вызвать или осложнить обструкцию кишечника, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Поскольку Маалокс содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Этот препарат содержит пропилпарабен и метилпарабен и может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Меры предосторожности при применении
При обычных условиях применение всасывания алюминия гидроксида в кишечнике незначительно (см. раздел «Фармакологические свойства»). Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора может привести к дефициту фосфатов в организме, что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции. Гидроксид алюминия связывается с фосфатом в желудочно-кишечном тракте, образуя нерастворимые соединения и тем самым уменьшая абсорбцию фосфата. При длительном применении препарата, а также в случае риска дефицита фосфатов в организме препарат следует применять с осторожностью и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациентов.
При лечении пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на постоянном гемодиализе следует учитывать наличие в препарате солей алюминия и магния, поскольку при таком лечении их содержание в плазме крови может увеличиваться. Длительное применение высоких доз препарата может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугублять остеомаляцию, вызванную диализом. Следует избегать длительного применения антацидов у пациентов с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасен при применении пациентам, больным порфирией, находящимся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью совместное введение с цитратами может вызвать повышение уровня алюминия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Если нарушения пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину возникновения и пересмотреть назначенное лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Достоверных данных о тератогенных эффектах у животных нет.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдались. Однако данных о дальнейшем наблюдении за беременными женщинами, которые применяли это лекарственное средство, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому в период беременности препарат следует применять только тогда, когда польза для беременной превосходит риск плода.
Маалокс содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать:
- соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
- соли алюминия способствуют возникновению запора, что может ухудшить течение запора, который часто наблюдается в период беременности.
Не следует принимать Маалокс длительное время и в больших дозах.
Кормление грудью
Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко человека. Однако допускается применение комбинированных препаратов, содержащих соли алюминия и магния, поскольку системная циркуляция гидроксида алюминия и гидроксида магния ограничена женщинами, которые могут кормить грудью во время лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы Маалокса
Применять для лечения взрослых и детей от 15 лет.
Способ применения – пероральный. Принимать по 15 мл (1 пакет) при возникновении изжоги или кислотного рефлюкса. Перед употреблением суспензию следует сделать однородной путем осторожного разминания пакета.
Суспензию принимают без разбавления. Содержимое пакета выливают в ложку или непосредственно в ротовую полость.
Не использовать более 6 пакетов в сутки.
Продолжительность курса лечения без обращения к врачу не должна превышать 10 дней.
Дети
Нет опыта применения препарата детям до 15 лет.
Передозировка
Пероральная передозировка магния, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако отравление магнием возможно у больных с почечной недостаточностью (см. раздел «Особенности применения»). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.
Признаки интоксикации: снижение АД, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях возможен , запятая, почечная недостаточность и остановка сердца, анурия.
У пациентов из групп риска прием высоких доз этого лекарственного препарата может вызвать или усугублять кишечную обструкцию и непроходимость кишечника (см. раздел «Особенности применения»).
Алюминий и магний выводятся с мочой.
Терапевтические мероприятия при острой передозировке заключаются в проведении регидратации и форсированного диуреза.
Лечение передозировки магнием: эффекты гипермагниемии можно противостоять путем внутривенного введения кальция глюконата. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные реакции Маалокса
Побочные реакции приводятся согласно частоте их развития и категориям «система-орган-класс». Категории частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок.
Метаболические и алиментарные нарушения
Частота неизвестна:
- Гипермагниемия. Сообщалось о случаях развития гипермагниемии, частота которых неизвестна. Эти случаи в основном были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена кумуляцией магния в связи с понижением почечной экскреции;
- Гиперелюминемия. Были зарегистрированы случаи гипералюминемии, частота которых неизвестна. Эти случаи в основном наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью и/или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном пероральном приеме лимонной кислоты, цитрате натрия или цитрате кальция;
- Гипофосфатемия. Может развиваться гипофосфатемия после длительного применения препарата или применения препарата в высоких дозах, или даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновению гиперкальциурии с повышенным риском остеотерапии. (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства (диарея или запор) (см. раздел «Особенности применения»).
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после утверждения лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в Государственный экспертный центр Минздрава Украины.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
№30: по 15 мл в пакете; по 30 пакетов в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
