Магне-в6 (magne-в6) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: магний, пиридоксин;
1 таблетка содержит:
- магния лактата дигидрата 470 мг (что соответствует 48 мг Mg2+, или 1,97 ммоль);
- пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 5 мг;
другие составляющие: сахароза, каолин, акация, карбомер, тальк, магния стеарат;
оболочка: акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), тальк, карнаубский воск.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
белые, гладкие, блестящие, овальные таблетки, покрытые оболочкой.
Фармако-терапевтическая группа
Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ А11Е.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Магний – внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и ингибирует нервно-мышечную передачу, а также принимает участие во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества находящегося в организме магния.
Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.
Недостаточность магния может быть:
- первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);
- вторичной, в связи с:
- недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);
- нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, фистулы желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);
- чрезмерной потерей магния вследствие выведения почками (канальцевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Фармакокинетика.
Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, кроме других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.
Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.
Показания
- Лечение подтвержденного дефицита магния в организме как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Противопоказания Магне В6
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин.
- Фенилкетонурия.
- Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис.
- Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия.
- Одновременное применение с леводопой (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
- Диарея.
- Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за содержания сахароза).
Особые меры безопасности
Пациентам с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.
Поскольку это лекарственное средство содержит сахарозу, оно противопоказано пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу как вспомогательное вещество.
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приеме в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.
Меры предосторожности при применении
Этот лекарственный засев предназначен для применения только взрослым и детям от 6 лет.
Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожности, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Противопоказаны комбинации.
Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы. Применение пиридоксина в каких-либо количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допадекарбоксилазы.
Нерекомендованные композиции.
Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, поскольку они ингибируют всасывание магния из кишечника.
Комбинации, требующие оговорки при применении.
С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 необходимо отложить по крайней мере на 3 часа.
Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.
Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.
Применение гидролизина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине B6.
Особенности применения препарата
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только при необходимости после консультации с врачом.
Период кормления грудью. Каждое из действующих веществ препарата по отдельности (и магний, и витамин В6) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные по применению максимальной суточной рекомендованной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы Магне В6
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая 1 стаканом воды.
Взрослым: 6-8 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.
Детям от 6 лет (с массой тела более 20 кг): 10-30 мг/кг массы тела в сутки (т.е. 0,4-1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), что соответствует дозе 4-6 таблеток на сутки сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.
Применение препарата следует прекратить, как только уровень магния в крови достигнет нормального.
Дети.
Препарат применяют детям от 6 лет. Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.
Передозировка
Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.
Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются следующими признаками: резкое снижение АД, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, диурез форсированный. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные реакции Магне В6
Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
№50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
№100 (20х5): по 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
