Мидзо (meedzo) инструкция по применению
Состав
>
Действующее вещество: 1 капля содержит 3 мг активного вещества цианамида;
- 1 мл капель содержит активное вещество цианамида 60 мг;
другие составляющие : кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
>
Капли для перорального использования.
Основные физико-химические свойства : бесцветная прозрачная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа
>
Средство, применяемое при алкогольной зависимости.
Код ATX N07B B.
Фармакологические свойства
>
Фармакодинамика.
Действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта (ацетальдегиддегидрогеназы). Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, вызывающего негативные ощущения (приток крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это обуславливает условнорефлекторное отвращение к вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (приблизительно через 45-60 минут) и продолжается меньше (около 12 часов), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не оказывает гипотензивного эффекта.
Клинические свойства.
Показания
>
Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.
Противопоказания Мидзо
>
- Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей с понижением функции;
- дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность;
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- печеночная энцефалопатия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Следует избегать назначения препарата Мидзо вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами дегидрогеназы альдегида, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приема дисульфирама до применения препарата Мидзо перерыв должен составлять не менее 10 дней.
Мидзо несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегидом и производными хлорала).
Особенности применения препарата
>
МИДЗО можно начинать только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Мидзо можно начинать только через 12 часов после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют препарат в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите. Долгосрочного лечения следует избегать. Но при необходимости следует контролировать функции щитовидной железы, поскольку были описаны случаи гипотиреоза. Рекомендуется проводить оценку пациента каждые 6 месяцев.
Реакция на алкоголь. При одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: гиперемия кожного покрова, ощущение «пульсации» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях – рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употребляемого алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, введение антигистаминных препаратов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, усталость.
Способ применения и дозы Мидзо
>
Применяется строго по назначению врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждений о возможных последствиях и осложнениях. Препарат применяют внутрь по 36-75 мг (по 12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12 часов) по индивидуальной схеме.
Дети.
Препарат не использовать детям.
Передозировка
>
Симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. При приеме больших доз необходимо промыть желудок, лечение – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита и при необходимости – гемотрансфузия.
Побочные реакции Мидзо
>
Препарат обычно хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.
Характер и частота побочных реакций:
Со стороны эндокринной системы
Со стороны нервной системы
- Очень редко: депрессия, сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы
Со стороны органов чувств
Со стороны пищеварительного тракта
- Часто тошнота, дискомфорт в области желудка.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: повышение мочеотделения.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
- Редко: кожная сыпь, аллергический дерматит (из-за случайного контакта с препаратом).
Общие расстройства
- Часто: повышенная утомляемость, головокружение, понижение аппетита.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
- Очень редко: временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, исчезающие после окончания лечения.
Были описаны случаи обнаружения в гепатоцитах включений, аналогичных наблюдаемым при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.
Срок годности
>
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
>
Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
>
По 15 мл во флаконе из коричневого стекла с капельницей; по 4 флакона в картонной пачке.
Категория отпуска из аптеки
>
По рецепту.
