Минирин 0,2 мг таблетки №30

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Основные физико-химические свойства
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Минирин инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит десмопрессина ацетат 0,1 мг, что соответствует десмопрессина основы 0,089 мг десмопрессина ацетат 0,2 мг, что соответствует десмопрессина основы 0,178 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза. Код АТС Н01В А02.

Показания

Несахарный диабет центрального генеза, первичный ночной энурез у детей старше 5 лет с нормальной концентрационной функцией почек симптоматическое лечение никтурия, связанной с ночной полиурией, у взрослых.

Противопоказания

• Обычная или психогенная полидипсия (выработки мочи превышает 40 мл / кг / 24 ч);
• сердечная недостаточность или другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
• почечная недостаточность от умеренной до тяжелой (клиренс креатинина ниже 50 мл / мин);
• гипонатриемия
• синдром несоответствующей секреции АДГ;
• гиперчувствительность к десмопрессина или другим компонентам препарата
• злоупотребление алкоголем.

Способ применения и дозы

Оптимальную дозу Минирина подбирают индивидуально. Препарат применяют одновременно с приемом пищи.

Несахарный диабет центрального генеза. 

Начальная доза для взрослых и детей от 5 лет - по 0,1 мг или 0,2 мг десмопрессина 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают в зависимости от реакции организма. Суточная доза варьирует от 0,2 до 1,2 мг десмопрессина в сутки. Для большинства пациентов оптимальным является прием по 0,1-0,2 мг десмопрессина 3 раза в сутки. В случае задержки жидкости (гипонатриемии) следует прекратить лечение и отрегулировать дозировку.

Первичный ночной энурез.

Дозировка для взрослых и детей от 5 лет составляет 0,2 мг десмопрессина перед сном. В случае недостаточного эффекта дозу можно увеличить до 0,4 мг. Во время лечения необходимо ограничить прием жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. Вопрос о необходимости продолжения терапии следует решать после недельного перерыва в приеме Минирина.

Никтурия.

С целью диагностики ночной полиурии следует иметь данные об объеме и частоте сечевипускання у пациентов с никтурией не позднее 2-х дней до начала терапии. Ночная полиурия - выделение мочи, которое превышает объем мочевого пузыря или превышает 1/3 суточного диуреза.

Начальная доза составляет 0,1 мг десмопрессина на ночь. Если эта доза недостаточно эффективна в течение 1 недели, то дозу увеличивают до 0,2 мг и в дальнейшем при еженедельном увеличении до 0,4 мг.

Не рекомендуется назначать лечение пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Если лечение было назначено, необходимо контролировать уровень натрия в крови перед началом лечения, через 3 приема препарата и после увеличения дозы.

В случае развития симптомов задержки жидкости и / или гипонатриемии (головная боль, тошнота / рвота, увеличение массы тела и в тяжелом случае - судороги) лечение следует немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения пациентам следует тщательно следить за ограничением приема жидкости.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы не наблюдается адекватного клинического эффекта, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные реакции

Наиболее серьезной побочной реакцией, связанной с применением десмопрессина, является гипонатриемия, что может вызвать головную боль, боли в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание, ухудшение памяти, вертиго, а в тяжелых случаях - судороги и кому.

У большинства взрослых, получавших лечение по поводу никтурия и у которых обнаружили гипонатриемию, снижение содержания натрия в сыворотке крови отмечали после 3-х дней приема препарата. У взрослых риск гипонатриемии повышается с увеличением дозы десмопрессина и более выраженным у женщин.

Возможны отек мозга, лихорадка, у пациентов с ишемической болезнью сердца возможно появление приступов стенокардии.

У взрослых наиболее частой побочной реакцией во время лечения была головная боль (12%). Другими распространенными побочными реакциями были гипонатриемия (6%), головокружение (3%), артериальная гипертензия (2%) и желудочно-кишечные расстройства (тошнота (4%), рвота (1%), боли в животе (3%), диарея (2%) и запоры (1%)). Менее распространенным оказался влияние на сон / уровень сознания, а именно: бессонница (0,96%), сонливость (0,4%), астения (0,06%). Анафилактические реакции в клинических исследованиях не наблюдалось, однако имеются единичные наблюдения.

У детей наиболее частой побочной реакцией во время лечения была головная боль (1%), редко отмечались психические расстройства (склонность к аффектам (0,1%), агрессия (0,1%), тревожность

(0,05%), перепады настроения (0,05%), кошмары (0,05%), что уменьшились после окончания лечения, и желудочно-кишечные расстройства (боли в животе (0,65%), тошнота (0, 35%), рвота

(0,2%), диарея (0,15%)). Анафилактические реакции в ходе клинических исследований не наблюдалось, однако есть единичные проявления.

Обзор побочных реакций представлены в таблице 1.

Таблица 1

Побочные реакции у взрослых