Минирин Мелт 60 мкг лиофилизат №30

Минирин Мелт (Minirin Melt) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: десмопрессин;

1 лиофилизат оральный содержит десмопрессина ацетата 68 мкг или 136 мкг, или 272 мкг, что эквивалентно десмопрессина основы 60 мкг или 120 мкг, или 240 мкг

Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, лимонная кислота.

Лекарственная форма

Лиофилизат оральный.

Основные физико-химические свойства:

лиофилизат оральный круглой формы, белого цвета с маркировкой в виде капли с одной стороны для 60 мкг с маркировкой в виде двух капель - для 120 мкг с маркировкой в виде трех капель - для 240 мкг.

Фармакологическая группа

Препараты гормонов для системного применения, кроме половых гормонов и инсулинов. Гипоталамические и гипофизарные гормоны и аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Десмопрессин. Код АТХ Н01В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит десмопрессин, синтетический аналог природного человеческого L-аргинин-вазопрессина. Десмопрессин отличается строением молекулы - аминогруппа 1-цистеина удалена, а L-аргинин замещен стереоизомером D-аргинином.

Эти структурные изменения приводят к потере вазопрессорной действия (в значительной степени) и пролонгации антидиуретического эффекта.

ЕС ₅₀ (полумаксимального эффективная концентрация) десмопрессина, которая вызывает антидиуретический эффект, составляет 1,6 пг / мл. После приема внутрь антидиуретический эффект наблюдается через 6-14 часов или более со значительным интер и интраиндивидуальний изменчивостью.

Фармакокинетика.

Биодоступность десмопрессина демонстрирует интер и интраиндивидуальний изменчивость от среднего до высокой степени. Одновременный прием пищи уменьшает количество и объем абсорбции десмопрессина на 40%.

Средняя системная биодоступность десмопрессина при сублингвальному применении, например, препарата Минирин в дозе 200 или 400, или 800 мкг, составляет 0,25% при 95% доверительном интервале от 0,21% до 0,31%.

Максимальная концентрация составляла 14, 30 и 65 пг / мл после введения 200, 400 и 800 мкг соответственно.

Максимальный период нахождения в крови составлял от 0,5 до 2:00 после введения дозы.

Средний геометрический показатель периода полувыведения составляет 2,8 (CV (коэффициент вариации) = 24%) часа.

Объем распределения десмопрессина после введения составляет 33 л (0,41 л / кг). Таблица сравнения таблеток Минирин и лиофилизат орального Минирин: