Неовитам (Neovitam) инструкция по применению
Состав
действующие вещества:
1 таблетка содержит:
- витамина В1 (тиамина гидрохлорида) 100 мг;
- витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 200 мг;
- витамина В12 (цианокобаламина) 0,2 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II 57U White: тальк, мальтодекстрин, полидекстроза, диоксид титана (Е 171), триглицериды средней цепи, гипромелоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или В12.
Код АТХ A11D B.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лекарственное средство содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12). Они имеют особое значение как коэнзимы в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе.
Как и все остальные витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.
Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не представляют потенциального риска для человека.
Фармакокинетика.
Тиамин. После применения внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание в концентрацию 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Период полувыведения составляет около 4 часов. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. Из-за быстрого метаболизма резервные запасы витамина очень ограничены и расходуются через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта и выводится максимум через 2–5 часов.
В организме человека может храниться примерно 40–150 мг витамина, 1,7–3,6 мг выводится с мочой в сутки.
Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается из желудочно-кишечного тракта с помощью двух механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое сочетание с внутренним фактором;
- независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.
При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. Витамин В12 скапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05% от сохраняемого количества. Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания
В составе комплексной терапии неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- межреберная невралгия;
- ишиалгия;
- поясничный синдром (люмбаго);
- плексит (шейного и плечевого сплетений);
- корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
- прозоплегия (поражение лицевого нерва).
Противопоказания Неовитама
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Витамин В1 противопоказан применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В6 противопоказан применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамине-пирофосфате.
Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, тормозящие канальцевую реабсорбцию (например, фуросемид), во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.
Одновременное применение с антагонистами пиридоксина (например, изониазидом, гидралазином, пенициламином или циклосерином), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. При одновременном применении витамин В6 может снижать эффективность леводопы.
Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Особенности применения препарата
Лекарственное средство в больших дозах нельзя использовать более 4 недель, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы.
Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.
Поскольку лекарственное средство содержит витамин В6, его следует осторожно применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функций почек и печени.
При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять лекарственное средство.
Лекарственное средство не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение лекарственного средства не рекомендовано в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Если во время лечения лекарственным средством наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения и дозы Неовитам
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендованная дозировка составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 недели врач принимает решение о корректировке и снижении доз лекарственного средства.
Дети.
Применение лекарственного средства детям противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.
Передозировка
Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после применения более 2 г в сутки.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
Витамин В12. После парентерального введения (очень редко после перорального применения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При продолжительном применении витамина В12 в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Побочные реакции Неовитама
Со стороны нервной системы:
длительное применение (более 6–12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к:
- периферической сенсорной нейропатии,
- нервного возбуждения,
- недомогание,
- головокружение,
- головной боли.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
желудочно-кишечные расстройства, в том числе:
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- боль в животе,
- повышение кислотности желудочного сока
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Со стороны иммунной системы:
- анафилактический шок,
- анафилаксия,
- кожные реакции, в том числе зуд,
- крапивница,
- сыпь.
Общие нарушения:
- хроническое злоупотребление чрезвычайно высокими дозами витамина В6 может повлечь за собой расстройства чувствительности,
- повышенную потливость,
- тахикардию.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
