Нифуроксазид (Nifuroxazid) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: nifuroxazid;5 мл суспензии содержат нифуроксазиду 200 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгиколь), этанол 96 %, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства:
жидкость желтого цвета с банановым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нифуроксазид – противомикробный препарат, производное нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазиду обусловленные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливают уникальность нифуроксазиду по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonella, Shigella.
Фармакокинетика.
Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазиду происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам.
Показания
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать антабусни реакции, и препаратами, угнетающими ЦНС.
Особенности применения
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применяют сопутствующую регидратацийну терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.
Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питья.
Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратацийних растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от еды нужна внутривенная регидратация.
Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о употребления молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровообращения. Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Нифуроксазид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.
Во время лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибної реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Срок годности препарата после вскрытия флакона – 28 суток.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксични эффекты при применении нифуроксазиду в период беременности. Поэтому как вынужденная мера применения нифуроксазиду в период беременности не рекомендуется.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Нифуроксазид следует применять внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Максимальная суточная доза – 800 мг (20 мл).
Дети от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дорослипо 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения – не более 7 дней.
Дети
Не применять детям в возрасте до 2 лет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Редко – боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют прекращения лечения препаратом. В единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, одышку, отек Квинке, анафилактический шок, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 90 мл в банке или флаконе; по 1 флакону или банке в пачке вместе с мерной ложкой.
Категория отпуска
По рецепту.
