Парацетамол (Paracetamol) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: парацетамол;
5 мл сиропа содержат 120 мг парацетамола (в пересчете на 100% сухое вещество)
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, глицерин, этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор малиновый, Понсо 4R (Е124), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная вязкая жидкость, розового цвета со сладким вкусом и характерным запахом малины.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B E01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Проявляет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика.
После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из пищеварительного тракта, преимущественно в тонком кишечнике, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Хорошо распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 10% и незначительно увеличивается при повышении дозы. Сульфатный и глюкуронидные метаболиты не связываются с белками плазмы крови даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуронидами, конъюгации с сульфатами и окисления с участием смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием N-ацетил-р-бензохинонимин, что образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшем количестве - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не проявляют биологической активности. У недоношенных детей, новорожденных и у детей на первом году жизни преобладает сульфатный метаболизм. Период полувыведения составляет 1- 4:00. У больных циррозом печени период полувыведения несколько увеличен. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуроновых и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде парацетамола.
Показания
Боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамола и другим компонентам препарата, особенно парабенов (метил и пропилпарагидроксибензоат)
выраженные нарушения функции печени и почек (в том числе печеночная и почечная недостаточность);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания крови (в т.ч. выраженная анемия, лейкопения)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит парацетамол , чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола.
Препараты, которые индуцируют печеночные микросомальные ферменты (в т.ч. барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, другие противосудорожные средства, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, препараты зверобоя), этанол: возможно усиление токсического влияния парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксичные метаболиты, особенно при применении высоких доз парацетамола.
Не применять одновременно с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол .
Пробенецид, пропанолол: возможно усиление действия парацетамола.
Ликсисенатид: возможно снижение абсорбции парацетамола при применении его через 1-4 часа после применения ликсисенатиду.
Хлорамфеникол: усиление его токсичности, поскольку удлиняется период полувыведения хлорамфеникола и повышается его концентрация в плазме крови.
Метоклопрамид, домперидон: возможно увеличение скорости абсорбции парацетамола.
Холестирамин: возможно уменьшение скорости абсорбции парацетамола.
Варфарин, другие кумарины: возможно усиление антикоагулянтного эффекта с повышением риска кровотечений при применении высоких доз парацетамола в течение нескольких дней рекомендуется регулярный мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) разовые дозы парацетамола не имеют существенного влияния. В случае необходимости дозу приема антикоагулянта следует откорректировать во время лечения парацетамолом.
Дифлунизал и другие НПВП: увеличивается уровень сывороточного парацетамола, что повышает риск гепатотоксичности и нефротоксичности.
Изониазид, рифампицин, другие гепатотоксические средства: повышение риска развития гепатотоксического синдрома.
Диуретики: парацетамол снижает их эффективность.
Противовирусные препараты: регулярное применение парацетамола возможно снижает метаболизм зидовудина (повышенный риск нейтропении).
Взаимодействие с диагностическими тестами: парацетамол может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови при использовании метода с фосфорновольфрамовою кислотой и определения глюкозы в крови оксидазы-пероксидазной методом.
Особенности применения
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Максимальная длительность применения без консультации врача - 3 дня.
Если признаки заболевания сохраняются или ухудшаются, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
При лечении парацетамолом в дозе 60 мг / кг / сут одновременное применение другого антипиретика оправдано только в случае недостаточной эффективности парацетамола.
С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почек, при доброкачественной гипербилирубинемии за повышенного риска возникновения побочных эффектов препарата и передозировки. Следует учесть, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.
При длительном применении препарата необходим контроль состава периферической крови и функционального состояния печени и почек (роль парацетамола не была полностью исключена в развитии нефропатии, что ассоциируется с применением анальгетиков).
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат. Он также может вызвать незначительный слабительный эффект.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данная лекарственная форма применяется детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данная лекарственная форма применяется детям.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для перорального применения.
Доза парацетамола для всех детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.
Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза парацетамола - 60 мг / кг массы тела.
Применение препарата можно повторять каждые 4-6 часов в случае необходимости. Не применять более 4 доз в течение 24 часов. Интервал между приемами должен быть не менее 4:00. Максимальный курс лечения без консультации врача - 3 дня.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
В таблице следует найти дозу, соответствующую возрасту ребенка. Доза отмеряется с помощью дозировочной ложки, которая имеет отметки 2,5 мл и 5 мл.
At vero eos et accusamus et iusto odio dignissimos ducimus qui blanditiis praesentium voluptatum deleniti atque corrupti quos dolores et quas molestias excepturi sint occaecati cupiditate non provident, similique sunt in culpa qui officia deserunt mollitia animi, id est laborum et dolorum fuga. Et harum quidem rerum facilis est et expedita distinctio. Nam libero tempore, cum soluta nobis est eligendi optio cumque nihil impedit quo minus id quod maxime placeat facere possimus, omnis voluptas assumenda est, omnis dolor repellendus. Temporibus autem quibusdam et aut officiis debitis aut rerum necessitatibus saepe eveniet ut et voluptates repudiandae sint et molestiae non recusandae. Itaque earum rerum hic tenetur a sapiente delectus, ut aut reiciendis voluptatibus maiores alias consequatur aut perferendis doloribus asperiores repellat.
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat. Duis aute irure dolor in reprehenderit in voluptate velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur. Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, sunt in culpa qui officia deserunt mollit anim id est laborum.
