Простатилен-цинк (Prostatilen-Zinc) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: простатилен, цинка сульфат гептагидрат, витамин-Е-ацетат (DL-альфа-токоферола ацетат);
1 суппозиторий содержит:
- простатилена 30 мг (0,03 г),
- цинка сульфата гептагидрата 100 мг (0,1 г),
- витамина-Е-ацетата (DL-альфа-токоферола ацетата) 100 мг (0,1 г);
другие составляющие: вода очищенная, спирт цетостеариловый, полисорбат 80, твердый жир.
Лекарственная форма
Ректальные свечи.
Основные физико-химические свойства:
суппозитории белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04С Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, применяемый для лечения заболеваний предстательной железы. Простатилен, входящий в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет. Простатилен также стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, оказывает влияние на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.
Цинк предупреждает развитие добро- и злокачественных процессов в предстательной железе, способствует сохранению целостности сперматозоидов, повышает половое влечение, является фактором иммунной защиты, необходимой для созревания специфических иммунных клеток, синтеза цитокинов, резистентности организма. Дефицит цинка, присущий, в частности, пожилым людям, приводит к импотенции, регрессии мужских половых желез и яичек, снижению количества спермы.
Витамин Е поддерживает биологическую активность сперматозоидов, обладает антикоагулянтными свойствами, предотвращает внутрисосудистое свертывание крови, поскольку обладает способностью к связыванию протромбина, оказывает также противовоспалительное и выраженное антиоксидантное действие, предотвращает развитие атеросклероза.
Фармакокинетика.
Компоненты препарата эффективно всасываются в кишечнике. Витамин Е в крови связывается с липопротеидами и частично с альбумином, депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной тканях, печени. Выводится преимущественно с желчью. Цинк не кумулирует, выводится с калом (85%), а также с мочой и потом. Информация о фармакокинетике Простатилена отсутствует. Ректальное введение препаратов обеспечивает их эффективное поступление в локальное кровообращение органов малого таза и в мужские репродуктивные органы.
Показания
- Лечение и профилактика хронического простатита,
- доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- осложнений после операций на предстательной железе, а также половых расстройств,
- мужского бесплодия.
Противопоказания Простатилена-цинк
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- почечная недостаточность,
- инфаркт миокарда,
- кардиосклероз.
- Повышенная чувствительность к белкам крупного рогатого скота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Особенности применения препарата
С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность курса лечения, предназначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
При длительном применении высоких доз необходимо контролировать время свертывания крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не применять женщинам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами отсутствуют. Однако у некоторых пациентов препарат может повлечь за собой головокружение и затуманивание зрения, поэтому во время терапии рекомендуется воздерживаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости (включая управление транспортными средствами и механизмами).
Способ применения и дозы Простатилен-цинк
Перед применением суппозитория необходимо:
- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
- далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Взрослым суппозиториям вводить глубоко в задний проход.
С лечебной целью применять по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5-10 дней.
В целях профилактики – по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, характера терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс лечения можно повторить через 1–6 месяцев.
Дети.
Препарат не использовать детям.
Передозировка
О случаях передозировки суппозиториев с простатиленом не сообщалось. При передозировке цинка сульфата отмечается:
- горячка,
- нарушение функции легких,
- дегидратация,
- дисбаланс электролитов в плазме крови,
- почечная недостаточность.
При приеме высоких доз препарата (более 400 мг/сут в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиротина. содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции Простатилена-цинк
Аллергические реакции, включая:
- зуд,
- гиперемию кожи,
- кожная сыпь,
- изменения в месте введения, включая чувство жжения.
При продолжительном применении больших доз витамина Е возможны явления:
- снижение свертывания крови,
- кровотечения в желудочно-кишечном тракте,
- увеличение печени,
- креатинурия,
- появление чувства усталости,
- слабость,
- головная боль,
- тошнота,
- головокружение,
- затуманивание зрения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
