Ренни (Rennie sugar free) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: кальция карбонат и магния карбонат тяжелый;
- 1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния карбоната тяжелого;
вспомогательные вещества: с орбит (Е 420), крахмал кукурузный прежелатинизированный крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральная легкая, ароматизатор мятный, сахарин натрия.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные с мятным вкусом.
Основные физико-химические свойства: белые с кремовым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, с тисненым надписью «Rennie» с обоих боков и с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды в сочетании с другими препаратами.
Код АТХ А02АХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ренни без сахара – это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые действуют местно за счет нейтрализации кислоты желудка, не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующее активность. Этот эффект усиливается благодаря магния карбоната, также имеющего мощную нейтрализующее активность.
Общая нейтрализующая емкость препарата in vitro составляет 16 mEq H+ (титрование к конечной точке рН 2,5).
Исследование кислотной нейтрализации in vitro (модель искусственного желудка) показали, что Ренни без сахара увеличивает показатель pH желудка от 1,5–2 до 3 за 40 секунд, а pH 4 может быть достигнуто за 1 минуту 13 секунд. Максимальный уровень pH, достигнутый в модели, составил 5,24.
Фармакокинетика.
В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют со желудочным соком и образуют воду и растворимы. минеральные соли.
CaCO 3 + 2HCl → CaCl 2 + H 2 O + CO 2
MgCO 3 + 2HCl → MgCl 2 + H 2 O + CO 2
Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10% кальция и 15–20% магния. У здоровых добровольцев небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции концентрация кальция и магния в плазме крови может расти. В течение пищеварение в кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.
Доклинические исследование лекарственных средств Ренни не проводились. Имеющиеся доклинические данные относительно карбоната кальция и карбоната магния (токсичность при повторных дозах, генотоксичность и/ или канцерогенный потенциал, данные о репродуктивной токсичность у грызунов), описанные в научной литературе, не содержащие информации, дополнительной к имеющейся у других разделах инструкции для медицинского применение лекарственного средства.
Клинические свойства.
Показания
Взрослым и детям возрастом от 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварение и диспепсии.
Противопоказания Ренни
Этот лекарственный средство противопоказан в следующих случаях:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия и/ или состояния, что приводят к гиперкальциемии;
- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, что содержат кальций;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/ мин);
- гипофосфатемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1–2 часа до или после применение Ренни без сахара.
наблюдается снижение абсорбции в желудочно-кишечном тракте некоторых лекарственных средств, что применяются одновременно как предохранительный мероприятие необходимо соблюдать 2-часовой интервал при применении Ренни без сахара с ацетилсалициловой кислотой, эстрамустином, H2-антисекреторными антигистаминными. средствами, атенололом, метопрололом или пропанололом, хлорохином, дифлюнизалом, дигоксином, дифосфонатами, фексофенадином, глюкокортикоидами (преднизолон и дексаметазон, за исключением гидрокортизона при заместительной терапии), индометацином, кетоконазолом, фенотиазидными нейролептиками, пенициламином, гормонами щитовидной. железы (тироксин), этамбутолом, изониазидом, лансопразолом, сульпиридом, циклинами.
Изменения кислотности желудка, например, во время лечения антацидами, может ухудшить скорость и степень поглощение других лекарственных средств, если они принимаются одновременно. В случае одновременного применение Ренни без сахара с антибиотиками (тетрациклины, хинолоны, линкозамиды) и сердечными гликозидами (дигоксин), бисфосфонатами, долутегравиром (антацид следует вводить или через 2 часа после приема долутегравиру, или за 6 часов до него приема), соединениями фосфора, стронция и цинка, левотироксином и эльтромбопагом происходит снижение всасывание последних.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Из- за повышенного риск гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
Соли кальция уменьшают всасывание фторидов и средств, которые содержат железо, также соли кальция и соли магния могут препятствовать поглощению фосфатов.
След принимать во внимание, что при одновременном применении наблюдается усиленное вывод салицилатов почками путем подщелачивания мочи.
Натрия сульфонат – катионная ионообменная смола: уменьшается способность смолы связывать калий приводит к риску развития метаболического алкалоза при почечной недостаточности.
Особенности применение препарата
Курс лечения препаратом Ренни без сахара превышать 10 дней. Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечение, необходимо обратиться к врачу для проведения обследование и просмотр схемы лечение.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками наблюдались побочные реакции (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Длительное применение лекарственного средства в высоких дозах может привести к появлению таких побочных реакций, как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно- щелочной синдром, особенно у больных с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большой количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни без сахара может повышать риск образование камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день должно быть коротким, лечение след прекратить сразу после исчезновение симптомов. 1 таблетка Ренни без сахара содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, т.е. можно считать, что не содержит натрия.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с проглатыванием или постоянным ощущением дискомфорта в животе нарушений пищеварение, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).
Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Этот лекарственный средство нужно применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять этим больным, то нужно регулярно проверять содержимое уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.
1 таблетка Ренни без сахара содержит 400 мг сорбита, поэтому пациентам со наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Пациенты, больные сахарным диабет. 1 таблетка Ренни без сахара содержит 400 мг сорбита и сахарин, поэтому лекарственный средство можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Применение в этот период беременности или кормление грудью.
Беременность
Исследования на животных не обнаружили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию.
На сегодняшний день в клинической практике не наблюдалось особых врожденных дефектов или фетотоксических эффектов при применении карбоната кальция и карбоната магния в рекомендуемых дозах. Однако наблюдений за ходом беременности при применении такой комбинации недостаточно для исключения всех рисков.
След учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, что применяются длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом разных органов, в частности почек. Ренни без сахара след использовать во время беременности только при необходимости.
Следует также учитывать, что в период беременности или кормление грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительную количество кальция как дополнение к тому объему, что поступает с едой.
Чтобы предотвратить перегрузке кальцием, не следует превышать максимальное рекомендованную суточную дозу Ренни без сахара применение Ренни без сахара до 1 недели и во время применения препарата избегать постоянного употребление молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения излишка кальция, который может приводить к так называемому молочно- щелочному синдрому (синдрому Бернета), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое требует медицинской помощи.
Лактация
Кальций и магний выделяются с грудным молоком, но при применении терапевтических доз Ренни без сахара не ожидается воздействия на новорожденных / младенцев, которые находятся на грудном вскармливании.
Кормление грудью возможно при применении этого лекарственного средства, если применять препарат согласно инструкции, но длительного применение высоких доз требуется избегать.
Фертильность
Нет информации о влиянии препарата на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применение и дозы Ренни
Препарат для перорального применения взрослым и детям возрастом от 15 лет.
1–2 таблетки жевательные, как одноразовую дозу, рассосать или разжевать через 1 час после приема пищи, или во время возникновения болевых ощущений или изжоги, или перед сном.
Дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день.
Продолжительность лечения не имеет превышать 10 дней (см. раздел «Особенности применение»).
Дети.
Не применять детям в возрасте до 15 лет.
Передозировка
Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно пациентами с почечной недостаточностью, может приводить к гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея. или запор) и мышечной слабости. В этих случаях след прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировка (например, при синдроме Бернета) может возникнуть потребность в дополнительных мерах по регидратации (инфузия).
Побочные реакции Ренни
Со стороны иммунной системы.
- Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, клинические проявления которых могут включать сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье и анафилаксию.
Со стороны метаболизма и питания.
- У больных, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, что содержат магний) или гиперкальциемии и алкалоза который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея.
Со стороны опорно- двигательного аппарата и связующего ткани.
- Может наблюдаться мышечная слабость.
Побочные эффекты, что наблюдаются только при молочно- щелочном синдроме (синдром Бернета):
- желудочно-кишечные расстройства (агевзия);
- общие расстройства (кальциноз и астения);
- расстройства со стороны нервной системы (главный боль);
- расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).
Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок пригодности
3 года.
Условия хранение
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
По 12 таблеток в блистере с перфорацией; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
