Ренни (Rennie) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: кальция карбонат, магния карбонат;
- 1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния карбоната тяжелого;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральная легкая, мятный ароматизатор, лимонный ароматизатор.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: кремово- белые квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, с отчеканенным надписью « Rennie» с обоих боков, с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Антациды, другие комбинации. Код АТХ А02А Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ренни с ментоловым вкусом – это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, – которые поступают местную действие за счет нейтрализации кислоты желудка, не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующее активность. Этот эффект усиливается благодаря магния карбоната, также имеющего мощную нейтрализующее активность.
Общая нейтрализующая емкость препарата in vitro составляет 16 mEq H+ (титрование к конечной точке рН 2,5).
Исследование кислотной нейтрализации in vitro (модель искусственного желудка) показали, что Ренни с ментоловым вкусом увеличивает показатель pH желудка от 1,5–2 до 3 за 40 секунд, а pH 4 может быть достигнуто за 1 минуту 13 секунд. Максимальный уровень pH, достигнутый в модели, составил 5,24.
Фармакокинетика.
В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют со желудочным соком и образуют воду и растворимы. минеральные соли.
CaCO 3 + 2HCl → CaCl 2 + H 2 O + CO 2
MgCO 3 + 2HCl → MgCl 2 + H 2 O + CO 2
Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10% кальция и 15–20% магния. У здоровых добровольцев небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции концентрация кальция и магния в плазме крови может расти. В течение пищеварение в кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.
Доклинические исследование лекарственных средств Ренни не проводились. Имеющиеся доклинические данные относительно карбоната кальция и карбоната магния (токсичность при повторных дозах, генотоксичность и/ или канцерогенный потенциал, данные о репродуктивной токсичность у грызунов), описанные в научной литературе, не содержащие информации, дополнительной к имеющейся у других разделах инструкции.
Клинические свойства.
Показания
Взрослым и детям возрастом от 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), что приводят к нарушению пищеварение и диспепсии.
Противопоказания Ренни
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия и/ или состояния, что приводят к гиперкальциемии;
- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, что содержат кальций;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/ мин);
- гипофосфатемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1–2 часа до или после применение Ренни с ментоловым вкусом.
Поскольку наблюдается снижение абсорбции в желудочно-кишечном тракте некоторых лекарственных средств, что применяются одновременно как предохранительный мероприятие необходимо соблюдать 2-часовой интервал при применении Ренни с ментоловым вкусом с ацетилсалициловой кислотой, эстрамустином, H2-антисекреторными антигистаминными. средствами, атенололом, метопрололом или пропанололом, хлорохином, дифлюнизалом, дигоксином, дифосфонатами, фексофенадином, глюкокортикоидами (преднизолон и дексаметазон, за исключением гидрокортизона при заместительной терапии), индометацином, кетоконазолом, фенотиазидными нейролептиками, пенициламином, гормонами щитовидной. железы (тироксин), этамбутолом, изониазидом, лансопразолом, сульпиридом, циклинами.
Изменения кислотности желудка, например, во время лечения антацидами, может ухудшить скорость и степень поглощение других лекарственных средств, если они принимаются одновременно. В случае одновременного применение Ренни с ментоловым вкусом с антибиотиками (тетрациклины, хинолоны, линкозамиды) и сердечными гликозидами (дигоксин), бисфосфонатами, долутегравиром (антацид следует вводить или через 2 часа после приема долутегравиру, или за 6 часов до него приема), соединениями фосфора, стронция и цинка, левотироксином и эльтромбопагом происходит снижение всасывание последних.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Из- за повышенного риск гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.
Соли кальция уменьшают всасывание фторидов и средств, которые содержат железо, также соли кальция и соли магния могут препятствовать поглощению фосфатов.
След принимать во внимание, что при одновременном применении наблюдается усиленное вывод салицилатов почками путем подщелачивания мочи.
Натрия сульфонат – катионная ионообменная смола: уменьшается способность смолы связывать калий приводит к риску развития метаболического алкалоза при почечной недостаточности.
Особенности применение препарата
Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечение, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения Ренни не должен превышать 10 дней. При одновременном применении с тиазидными диуретиками наблюдались побочные реакции (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Длительное применение лекарственного средства в высоких дозах может привести к появлению таких побочных реакций, как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно- щелочной синдром, особенно у больных с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большой количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни может повышать риск образование камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение след прекратить сразу после исчезновение симптомов.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с проглатыванием или постоянным ощущением дискомфорта в животе нарушений пищеварение, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).
Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Этот лекарственный средство нужно применять с осторожностью больным с нарушенной функцией почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять таким больным, то нужно регулярно проверять содержимое уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.
Больным со наследственными заболеваниями сопровождаются непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарно-изомальтозный недостаточности не следует применять этот препарат, поскольку он содержит 475 мг сахарозы. Это тоже следует учитывать больным сахарным диабет.
Применение в этот период беременности или кормление грудью.
Беременность
Исследования на животных не обнаружили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию.
На сегодняшний день в клинической практике не наблюдалось особых врожденных дефектов или фетотоксических эффектов при применении карбоната кальция и карбоната магния в рекомендуемых дозах. Однако наблюдений за ходом беременности при применении такой комбинации недостаточно для исключения всех рисков.
След учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, что применяются длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом разных органов, в частности почек. Ренни с ментоловым вкусом следует использовать во время беременности только при необходимости.
Следует также учитывать, что в период беременности или кормление грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительную количество кальция как дополнение к тому объему, что поступает с едой.
Чтобы предотвратить перегрузке кальцием, не следует превышать максимальное рекомендованную суточную дозу Ренни с ментоловым вкусом, ограничить применение Ренни с ментоловым вкусом до 1 недели и во время применения препарата избегать постоянного употребление молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения излишка кальция, который может приводить к так называемому молочно- щелочному синдрому (синдрому Бернета), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое требует медицинской помощи.
Лактация
Кальций и магний выделяются с грудным молоком, но при применении терапевтических доз Ренни с ментоловым вкусом не ожидается воздействия на новорожденных / младенцев, которые находятся на грудном вскармливании.
Кормление грудью возможно при применении этого лекарственного средства, если применять препарат согласно инструкции, но длительного применение высоких доз требуется избегать.
Фертильность
Нет информации о влиянии препарата на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применение и дозы Ренни
Препарат для перорального применения взрослым и детям возрастом от 15 лет.
1–2 таблетки жевательные как одноразовую дозу рассосать или разжевать через 1 час после приема пищи или во время возникновения болевых ощущений или изжоги, или перед сном.
Дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день.
Продолжительность лечение не должно превышать 10 дней (см. раздел « Особенности применение»).
Дети.
Не применять детям в возрасте до 15 лет.
Передозировка
Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно пациентами с почечной недостаточностью, может приводить к гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея. или запор) и мышечной слабости. В этих случаях след прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировка (например, при синдроме Бернета) может возникнуть потребность в дополнительных мерах по регидратации (инфузия).
Побочные реакции Ренни
Со стороны иммунной системы.
- Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде высыпаний, крапивницы, зуда, ангионевротического отека, удушья и анафилаксии.
Расстройства метаболизма и питания.
- У больных, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, что содержат магний) или гиперкальциемии и алкалоза который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости, существует также риск образование камней в почках и развитии почечной недостаточности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея.
Со стороны опорно- двигательного аппарата и связующего ткани.
- Возможна мышечная слабость.
Побочные эффекты, что наблюдаются только при молочно- щелочном синдроме (синдром Бернетта):
- желудочно-кишечные расстройства (агевзия);
- общие расстройства (кальциноз и астения);
- расстройства со стороны нервной системы (главный боль);
- расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).
Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок пригодности
5 лет.
Условия хранение
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия, 2 или 4 блистера в картонной коробке, или по 12 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия с перфорацией, 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
