Седафитон Форте инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит: валерианы корневищ с корнями густого экстракта (Valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (экстрагент – этанол 40 %) 0,1 г, пустырника травы экстракта густого (Leonuri herba) (1:3 ,0) (экстрагент – этанол 40 %) 0,06 г, боярышника плодов экстракта густого (Сrataegi fructus) (1:1,7) (экстрагент – этанол 70 %) 0,06 г;
другие составляющие: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы с коричневым корпусом и крышечкой. Содержимое капсул – масса от зеленовато-серого, серого или коричневато-серого до серовато-зеленого или серовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Код ATX N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Биологически активные вещества экстрактов валерианы и пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) оказывают благоприятное влияние на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают АД и частоту сердечных сокращений; угнетают чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Фармакологические свойства экстракта боярышника обусловлены наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостерина, тритерпеновых кислот. Экстракт боярышника способен усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект). Биологически активные вещества экстракта боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемическое действие (снижают уровень холестерина и крови).
Препарат способен усиливать действие других седативных и снотворных средств.
Фармакокинетика.
Не исследовали.
Клинические свойства.
Показания
Легкие формы невротических расстройств, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, угнетением, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головных болей, мигрень, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи; климактерический синдром; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии; в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, суправентрикулярных и желудочковых аритмий, начальных стадий хронической сердечной недостаточности; дерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера).
Противопоказания Седафитона Форте
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.
Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения.
Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.
Прием с солями алкалоидов не рекомендуется из-за возможности образования отрицательных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.
Особенности применения препарата
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы Седафитон Форте
Разовая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 1 капсулу 2-3 раза в сутки. При легких формах бессонницы – по 1 капсуле за 1 час до сна.
Максимальная суточная дозировка препарата составляет 3 капсулы.
Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется индивидуально.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.
Лечение: немедленное прекращение применения препарата и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, введение активированного угля и десенсибилизирующей терапии) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.
Побочные реакции Седафитона Форте
Общие нарушения: чувство усталости, понижение умственной и физической работоспособности, отек.
Аллергические реакции. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы как сыпь, зуд, гиперемию и отеки кожи, крапивница.
Со стороны нервной системы: наблюдались головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия или брадикардия, снижение АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, диспепсия.
При возникновении каких-либо негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом о дальнейшем применении препарата!
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 капсул в блистере; по 2 или 4, или 8 блистеров в пачке; по 30 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
