Слабилакс-Здоровье инструкция по применению
Состав
действующее вещество: 1 мл (15 капель) содержит
- натрия пикосульфата 7,5 мг;
другие составляющие: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка зеленовато-желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные. Код АТХ A06A B08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пикосульфат натрия, действующее вещество препарата Слабилакс-Здоровье, является слабительным (слабительным) средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала.
Фармакокинетика.
Абсорбция и распределение. После перорального применения пикосульфат натрия достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.
Биотрансформация. Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ) образуется после бактериального расщепления в толстой кишке.
Элиминация. После превращения только небольшое количество БГПМ поглощается. После перорального приема 10 мг пикосульфата натрия 10,4% от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 часов. Кроме того, БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.
Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой. Начало действия препарата обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Клинические свойства.
Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Противопоказания Слабилакса-Здоровье
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Кишечная непроходимость.
- Тяжелые болезненные и/или лихорадочные заболевания органов брюшной полости (например аппендицит), потенциально связанные с тошнотой и рвотой.
- Острые воспалительные заболевания кишечника.
- Острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на острые заболевания.
- Сильное обезвоживание.
- Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например, существует вероятность неустановленной непереносимости фруктозы (см. раздел «Особенности применения»).
Слабилакс-Здоровье следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Одновременное применение больших доз Слабилакс-Здоровья и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие препарата.
Особенности применения препарата
Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и гипокалиемии.
Прекращение применения препарата может привести к возобновлению симптомов. Если Слабилакс-Здоровье применять при хронических запорах в течение длительного времени, любое возобновление симптомов может носить более выраженный характер.
Сообщалось о случаях головокружения и/или синкопе, которые совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связаны с вазовогольным ответом на боль в животе.
1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендуемой суточной дозе. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, по возможности препарат не следует применять в период беременности.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит БГПМ, ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат можно применять в период кормления грудью.
Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. При возникновении абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Способ применения и дозы Слабилакс-Здоровье
- Взрослым: 10-20 капель (что соответствует 5-10 мг пикосульфата натрия);
- детям от 4 лет (только по назначению врача): 5-10 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начать с самой низкой дозы. Доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы для регулярного стула. Максимальная суточная доза составляет 20 капель (для взрослых) или 10 капель (для детей в возрасте от 4 лет и выше), не следует превышать.
Слабилакс-Здоровье необходимо принимать на ночь. После применения препарата стула кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно использовать как с жидкостью, так и без нее.
Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Дети.
Препарат применять детям от 4 лет только по назначению врача.
Передозировка
Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема препарата Слабилакс-Здоровье. Может возникнуть необходимость пополнения жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно использовать противоспазматические средства.
Сообщали об ишемии слизистой толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно больше обычно рекомендованных при запорах.
Слабилакс-Здоровье, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц в результате гипокалиемии.
Побочные реакции Слабилакса-Здоровье
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности
Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе.
Достоверность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовавальною реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация) (см. раздел«Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе, рвота, тошнота.
Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл или 30 мл во флаконе в коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
