Стериллиум (Sterillium) инструкция по применению
Состав
действующие вещества:
100 г раствора содержат:
- 2-пропанол – 45 г,
- 1-пропанол – 30 г,
- мецетрония этилсульфат – 0,2 г;
другие составляющие: спирт миристиловый, глицерин (85%), ароматизатор «Оранний РН 799867», краситель синий патентованный V(85%) Е 131, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор накожный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, светло-голубой раствор со свежим спиртовым запахом, плотность 20 ºС - 0,847-0,855 г/см3, индекс рефракции n 20/D - 1,376 -1,381.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ D08A H53.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Средство предназначено для местного применения.
Механизм действия
Стериллиум изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны у микроорганизмов, вызывает коагуляцию протеинов и дезактивирует ферменты.
Микробиологическая эффективность.
исследование in vitro и in vivo показали, что Стериллиум активен в отношении ряда обычных бактерий и грибковых патогенов и оказывает вирулицидное действие против вирусов с оболочкой (включая вирус иммунодефицита человека [ВИЧ], вирус гепатита В, С [ВГВ, ВГС]) и ограниченный спектр вирулицидного действия (адено-, норо – и ротавирус). В течение 30 секунд стериллиум уменьшает транзиторную микрофлору кожи более чем на 99,99% (гигиеническая антисептическая обработка кожи руки), а также резидентная микрофлора кожи в течение 1,5 минуты (хирургическая антисептическая обработка кожи рук).
Сведения о микробиологической эффективности
Применение и антимикробное действие | Время применения (минимум) |
Гигиеническая антисептическая обработка рук (EN 1500; VAH) | 30 секунд |
Хирургическая антисептическая обработка рук (EN 12791; VAH) | 1,5 минуты |
Антисептика кожи с малым количеством сальных желез (по методу DGHM [Германское общество гигиены и микробиологии]): | |
перед пункцией и инъекцией | 15 секунд |
перед пункциями суставов, полостей тела и полых органов, а также хирургическими вмешательствами | 1 минута |
Антисептика кожи с большим количеством сальных желез (по методу DGHM): | |
перед пункцией и инъекцией | 10 минут |
перед пункциями суставов, полостей тела и полых органов, а также хирургическими вмешательствами | 10 минут |
Бактерицидное действие (EN 1040) | 30 секунд |
Противодрожжевое действие (EN 1275) | 30 секунд |
Микобактерицидное действие (EN 14348) | 30 секунд |
Вирулицидное действие против вирусов с оболочкой (EN 14476) | 30 секунд |
Ограниченный спектр вирулицидного действия (EN 14476) | 1 минута |
Фармакокинетика.
Всасывание через кожу всех компонентов лекарственного средства стериллиум не исследовали. Недавние исследования на крысах обнаружили незначительное всасывание через кожу мецетрония этилсульфата.
Клинические характеристики
Показания
- Гигиеническая и хирургическая антисептическая обработка кожи рук.
- Антисептическая обработка кожи перед инъекциями, пункциями, забором крови, прививками.
Противопоказания Стериллиума
- Повышенная чувствительность к компонентам средства.
- Не применять для антисептической обработки слизистых оболочек, открытых ран и участков вокруг глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не установлен.
Особенности применения препарата
Предотвращать контакт с глазами.
При попадании раствора в глаза их следует промывать, удерживая веки открытыми, в течение нескольких минут проточной водой.
При наличии контактных линз нужно снять их, если это просто сделать. Продолжайте промывание глаз большим количеством воды, также под веками, в течение не менее 10 минут. Если раздражение не исчезает, обратитесь к врачу.
Не переливать стериллиум из одного флакона в другой, поскольку это может стать причиной загрязнения средства. Если избежать переливания невозможно, процедуру следует осуществлять с соблюдением стерильности (например, использование стерильных контейнеров под ламинарным потоком).
Не использовать электрические приборы до полного высыхания кожи, обработанной лекарственным средством.
Избегать контакта с открытым пламенем.
Не применять вблизи источников возгорания. Легковоспламеняющееся вещество — температура вспышки составляет 23 °С. Следует соблюдать правила техники безопасности при работе со спиртосодержащими средствами.
При условии применения средства с соблюдением рекомендаций пожар или взрыв маловероятны.
В случае разливки средства необходимо принять следующие меры: немедленно собрать раствор, развести большим количеством воды, проветрить помещение и убрать источники возгорания. Не курить.
При пожаре для тушения применять воду, огнетушители (порошковые, пенные или углекислотные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью риски при применении лекарственного средства неизвестны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Оговорок нет.
Способ применения и дозы Стериллиум
Средство для наружного применения применяется методом втирания в сухую кожу. Можно использовать повсюду, даже при отсутствии раковин для мытья и воды. Стериллиум лучше отбирать с помощью дозировочного устройства. Имеющиеся системы дозировки позволяют отбирать стериллиум бесконтактно. Дозаторы можно размещать вне зависимости от наличия раковин или моек там, где необходима гигиеническая антисептическая обработка кожи рук. Стериллиум применяют неразбавленным.
Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук направлена против транзиторной микрофлоры кожи рук без нарушения резидентной микрофлоры.
Методика гигиенической антисептической обработки кожи рук
До и после контакта без видимого загрязнения рук |
Не менее 3 мл (2 × 1,5 мл) антисептика Стериллиум отобрать непосредственно из пластикового флакона или с помощью дозировочного устройства, нажимая локтем на рычаг дозатора, в углубление сухой ладони. Тщательно распределить его по всей поверхности кожи рук и запястий. По стандартной методике антисептик интенсивными движениями втирать в течение 30 секунд. |
Следить за тем, чтобы в течение всего времени втирания средства руки оставались увлажненными им, при необходимости добавить новую порцию антисептика стериллиума. Не смывать. |
В случае капельного загрязнения рук – тщательно удалить загрязнение одноразовой салфеткой, увлажненной средством Стериллиум, затем обработать руки антисептическим средством Стериллиум по стандартной методике.
При сильном загрязнении рук выделениями, секретами, кровью – их сначала нужно вымыть водой, затем – с обычным мылом или мылом с антимикробным эффектом, предотвращая разбрызгивание воды и попадание ее на одежду (например, в случае загрязнения кровью). Тщательно высушить руки с помощью безволокнистого одноразового полотенца. После этого руки необходимо обработать антисептиком по стандартной методике. В случае необходимости зону загрязнения продезинфицировать и надеть чистую спецодежду.
Последовательность стадий втирания антисептика для гигиенической обработки рук согласно Европейскому стандарту EN 1500.
Стандартный метод втирания антисептика для гигиенической обработки рук в соответствии с EN 1500.
Стадия 1. Ладонь к ладони, включая запястья |
Стадия 2. Правая ладонь на тыльную сторону левой кисти, левая ладонь
на тыльную сторону правой кисти |
Стадия 3. Ладонь к ладони с перекрещенными пальцами |
Стадия 4. Внешняя сторона пальцев одной руки на ладони другой руки
с перекрещенными пальцами |
Стадия 5. Кругообразное втирание антисептика в большой палец левой руки в закрытой ладони правой руки и наоборот |
Стадия 6. Коловидное втирание антисептика сомкнутыми кончиками пальцев правой руки
на ладони левой руки и наоборот |
Хирургическая антисептическая обработка кожи рук медицинского персонала направлена против транзиторной и резидентной микрофлоры кожи рук.
Хирургическую антисептическую обработку кожи рук проводят перед каждым операционным вмешательством.
Методика хирургической антисептической обработки кожи рук
Перед каждым хирургическим вмешательством |
1. Вымыть руки и предплечье водой со средством для мытья рук, затем тщательно ополоснуть.
Стерильную щетку для ногтей применять только в случае необходимости, поскольку она может привести к повреждению кожи. |
2. Тщательно высушить руки с помощью безволокнистого одноразового полотенца. Руки должны быть сухими. |
3. Антисептическое средство Стериллиум отобрать из дозатора в сухую ладонь (локтем несколько раз нажать на рычаг дозатора) и увлажнить руки и предплечья. 4. В течение 1,5 минут втирать стериллиум в кожу рук и предплечий, включая кистевые и локтевые суставы.
Для этого периодически отбирать столько порций антисептика, сколько нужно, чтобы в течение всего времени втирания руки и предплечья были увлажнены средством. 5. Ладони надо держать выше уровня локтей. Последнюю порцию антисептического средства необходимо втирать в кожу до высыхания. На всю процедуру требуется не менее 6 мл (2×3 мл) средства. Не смывать. |
Внимание! Не одевать перчатки на влажные от антисептика руки, дождаться полного высыхания кожи рук. |
Антисептическая обработка кожи
Антисептическую обработку кожи осуществлять перед инъекциями, пункциями полостей тела и полых органов, а также перед хирургическими вмешательствами.
Антисептика кожи с малым количеством сальных желез (по методу DGHM):
- перед пункцией и инъекцией – 15 секунд;
- перед пункциями суставов, полостей тела и полых органов, а также хирургическими вмешательствами – 1 минута.
Антисептика кожи с большим количеством сальных желез (по методу DGHM):
- перед пункцией и инъекцией – 10 минут;
- перед пункциями суставов, полостей тела и полых органов, а также хирургическими вмешательствами – 10 минут.
Дети.
Отсутствуют исследования по применению детям. Лекарственное средство не использовать детям.
Передозировка
При случайном приеме внутрь основные симптомы интоксикации такие же, как после употребления этанола. Есть опасность остановки дыхания.
При 3–4‰ и выше: устранение вторичных симптомов отравления с помощью гемодиализа.
Побочные реакции Стериллиума
Редко может возникать небольшая сухость или раздражение кожи. В этом случае рекомендуется усилить общий уход за кожей. Частота аллергических реакций редкая.
При случайном попадании средства в желудок возможно алкогольное отравление – пострадавшему необходимо ополоснуть ротовую полость питьевой водой, дать выпить несколько стаканов воды. При случайном попадании средства в глаза возможно раздражение слизистой глаз - пострадавшему необходимо промыть глаза проточной водой в течение нескольких минут и обратиться к врачу.
В случае возникновения побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Стериллум разъедает акриловое стекло и аналогичные материалы.
Упаковка
Флаконы по 100 мл, 500 мл, 1000 мл; По 5 л в канистрах.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
