Стилен (Stillen) инструкция по применению
Состав
действующее вещество:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- 60 мг экстракта листьев полыни Artemisiae Argyi, мягкий (20:1), содержащий 0,48–1,44 мг эупатилина и 0,15–0,45 мг джейсеозидина,
- экстрагент этанол 95%;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; полоксамер; натрия кроскармелоза; кальция силикат; тальк; магния стеарат;
покрытие: Спектрабленд белый СМ-1320, Спектрабленд зеленый СМ-1321, Спектрабленд прозрачный СМ-1212, карнаубский воск.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, зеленого цвета и овальной формы с тиснением SLT на одной стороне и DА на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Код АТХ А02Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Стилен оказывает заживляющее действие на слизистую желудка при гастритах путем усиления регенеративных процессов в пораженных клетках слизистой. Репаративные свойства лекарственного средства Стилен снабжаются флавоноидами, стимулирующими синтез белка и улучшающими местное кровоснабжение.
Противовоспалительная активность Стилена реализуется через выраженные антиоксидантные свойства, которые предотвращают пероксидацию липидов, блокируют образование биореактивных форм кислорода, подавляя высвобождение лейкотриена D4, вызванное Helicobacter pylori in vitro, и снижают активацию транскрипционного фактора NF.
Стилен защищает слизистую желудка от повреждающего действия различных ульцерогенов, таких как алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Защита слизистой желудка от повреждения, вызванного алкоголем, осуществляется за счет угнетения активности ксантиноксидазы и оксидативного стресса. Предотвращение повреждения слизистой желудка при применении НПВС обеспечивается за счет повышенного высвобождения эндогенного простагландина E2 из перитонеальных нейтрофилов и снижения продуцирования простагландина F1ɑ. Стилен стимулирует секрецию слизи эпителием желудка, не влияя на базальную секрецию желудочного сока и продуцирование соляной кислоты.
Фармакокинетика.
Стилен является растительным лекарственным средством и фармакокинетические испытания с ним не проводят.
Показания
Лечение поражений слизистой желудка (эрозии, геморрагии, гиперемия, отек) при острых и хронических гастритах, в том числе вызванных инфекцией Helicobacter pylori.
Профилактика гастритов, вызванных приемом НПВС.
Противопоказания Стилена
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особенности применения препарата
Применение лекарственного средства Стилен не изучалось у пациентов с гастритом, отягощенным анамнезом гастротомии, сопровождался сопутствующей язвой двенадцатиперстной кишки и был вызван применением НПВС.
По данным клинических исследований продолжительность лечения составляет две недели, а продолжительность профилактики – четыре недели.
Если не наблюдается улучшение симптомов через 2 нед применения, следует пересмотреть терапию.
С осторожностью применять пациентам с:
- тромбозом (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит и т.п.);
- коагулопатией потребления (дисеминированным внутрисосудистым сворачиванием);
- тяжелыми нарушениями функции печени, почек, сердца, лёгких и заболеваниями крови;
- симптомами аллергии на лекарственные средства (сыпь, лихорадка, зуд и т.п.) или с симптомами аллергии на лекарственные средства в анамнезе.
Стилен содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Стилен содержит краситель тартразин (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Противопоказано (повышает тонус матки).
Период кормления грудью. Неизвестно, попадает ли лекарственное средство в грудное молоко. Поэтому его не следует применять кормящим грудью женщинам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.
Способ применения и дозы Стилен
Стилен применять перорально по 1 таблетке 3 раза в день.
Дети.
Из-за отсутствия опыта применения лекарственного средства Стилен детям не следует назначать пациентам до 18 лет.
Передозировка
Исследования случаев передозировки при применении лекарственного средства Стилен не проводилось.
Побочные реакции Стилена
В клинических исследованиях острого или хронического гастрита были зарегистрированы следующие побочные реакции:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- иногда наблюдались тошнота,
- анорексия,
- диарея,
- рвота,
- изжога и боли в верхней части живота.
Со стороны нервной системы:
- иногда наблюдались головокружение и головные боли.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- иногда наблюдались сыпь и зуд.
Со стороны гепатобилиарной системы:
- иногда наблюдалось повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ).
В клиническом исследовании профилактики гастритов, вызванных приемом НПВС, были зарегистрированы следующие побочные реакции. Перед клиническим исследованием пациенты применяли Стилен одновременно с НПВС. Таким образом, связаны ли нижеследующие побочные реакции с НПВС или с применением Стилена, неизвестно. Кроме того, причинно-следственная связь с приемом лекарственного средства Стилена не установлена.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- иногда наблюдалось сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто наблюдалось:
- вздутие живота,
- боль в верхней части живота,
- изжога,
- позывы к рвоте,
- диарея;
иногда наблюдались:
- боль в нижней части живота,
- запор,
- диспепсия,
- отрыжка,
- повышение моторики желудочно-кишечного тракта,
- гастроэзофагеальный рефлюкс,
- рвота и чувство голода.
Со стороны гепатобилиарной системы:
часто наблюдалось:
иногда наблюдалось:
- повышение уровня сывороточного билирубина.
Метаболические расстройства:
- иногда наблюдалось повышение аппетита.
Со стороны нервной системы:
- иногда наблюдалась головная боль.
Со стороны психики:
- иногда наблюдалась бессонница.
Со стороны почек и мочевыделительной системы:
- иногда отмечалась дизурия.
Со стороны дыхательной системы:
- иногда наблюдался назофарингит.
Лабораторные показатели:
- иногда наблюдалось повышение уровня лактатдегидрогеназы сыворотки крови.
Есть сообщения об отеке лица, хотя причинно-следственная связь с приемом лекарственного средства Стилен не установлена.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 таблеток в пластиковом контейнере, по 1 контейнеру в пачке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
