Сульфаргин (Sulfargin) инструкция по применению
Состав
действующая вещество: silver sulfadiazine;
- 1 г мази содержит 10 мг сульфадиазина серебра;
вспомогательные вещества: масло минеральная, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерол моностеарат, полисорбат 80, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета , с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные и химиотерапевтические средства, которые применяются в дерматологии. Сульфаниламиды. Код АТХ D06B A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сульфадиазин серебра делает антимикробную действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность мази основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длилась антимикробная действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и поступают так называемую олигодинамическую бактериостатическую и бактерицидную действие. Мазь не делает некролитическую и мутагенную действие, характеризуется умеренной осмотической активностью.
Фармакокинетика
При местном применении может всасываться до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общей количества мази, нанесенной на рану. Больше часть серебра, что всосалась, выделяется с желчью. Сульфадиазин, что всосался, не накапливается в организме и быстро выделяется почками.
Клинические свойства
Показания
- Профилактика инфицирование и лечение инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран слабой экссудацией, ссадин;
- трансплантация кожи.
Противопоказания Сульфаргина
- Повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра, сульфаниламидам или любому вспомогательному веществу, входящему в состав мази;
- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (при применении на больших поверхностях может возникнуть гемолиз);
- гнойные раны и ожоговые раны с обильной экссудацией (нецелесообразно);
- порфирия;
- применение недоношенным детям, новорожденным детям возрастом до 3 месяцев (в связи с опасностью возникновение ядерной желтухи).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами да другие виды взаимодействий
Сульфадиазин серебра может инактивировать средства, что ферментно очищают рану, поэтому одновременно применять или препараты не рекомендуется.
Одновременно применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.
При лечении больших ожогов, когда концентрация сера сульфадиазина в сыворотке крови достигает терапевтических значений, следует учитывать, что эффект препаратов, применяемых системно, может измениться.
Особенности применения препарата
След избегать попадание мази в глаза.
С осторожностью следует применять при:
- повышенной чувствительности к сульфонамидам (по возможности возникновение аллергических реакций);
- врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (после применение мази на больших поверхностях может состояться гемолиз);
- нарушении функции почек и печени (может состояться кумуляция; для таких пациентов необходим контроль уровня сульфонамида в сыворотке крови).
Следует избегать применение мази пациентам, которые страдают порфирией.
Во время лечения сульфадиазином сообщалось об опасных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск возникновения таких реакций существует в первые недели лечения. При первых проявлениях гиперчувствительности (прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырьками и поражением слизистой) применение препарата следует прекратить.
Только при незначительных поверхностных ожогах крем можно применять самостоятельно. Пациентам с более глубокими ожогами всегда следует консультироваться с врачом перед началом лечения. Ожоги, поражающие 2% и более площади поверхности тела (1 ладонь пациента примерно соответствует 1% площади поверхности его тела), а также ожоги, поражающие глаза, уши, лицо, руки, ноги и/или промежность, требуют медицинской оценки.
Консультация с врачом требуется при кожных ранах, содержащих посторонние материалы, которые нельзя удалить; при глубоких колотых ранах; при укусах животных; при ранах со значительным покраснением, внезапным развитием отека и ранах, сопровождающихся лихорадкой.
Если лечение предполагает длительное применение на больших участках кожи, необходим контроль показателей крови, поскольку возможно возникновение лейкопении, тромбоцитопении и эозинофилии. При лечении массивных ран концентрации сульфадиазина в плазме могут достигать терапевтических уровней. Могут развиться системные побочные эффекты сульфонамидов. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови, функцию почек, а также исследовать мочу относительно возможности возникновения кристаллурии. Пациенту следует давать достаточно щелочного питья.
Как и при местном применении других препаратов с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра также могут развиться суперинфекции.
Очень редко возможно повышение температуры тела, что связано с нежелательными побочными эффектами.
Вспомогательные вещества мази, метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызвать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм.
Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит); пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Применение в этот период беременности или кормление грудью
Сульфадиазин серебра следует с осторожностью назначать женщинам, планирующим беременность.
Не следует применять в этот период беременности или кормление грудью.
Известно, что сульфонамиды повышают риск билирубиновой энцефалопатии у младенцев мази противопоказано при кормлении грудью. При необходимости применение мази в период кормление грудью следует перейти на альтернативное кормление ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные относительно неблагоприятного влияния отсутствуют.
Способ применение и дозы Сульфаргин
Мазь предназначена для местного применение внешне.
После удаление некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность обычно 1–2 раза в сутки, под стерильную повязку или на открытую поверхность. В тяжелых случаях – до 4 раз в сутки. Важно, чтобы поражены участки кожи все время были покрытые слоем мази.
Перед каждым следующим нанесением мази пораженную поверхность необходимо промыть 0,9% раствором натрия хлорида или раствором антисептика для удаления остатков мази и раневого экссудата.
Мазь применяют до полного заживление раны или к моменту, когда поверхность раны будет подготовлена к соответствующему хирургического вмешательство.
Способ применение и доза мази не зависят от возраста пациента, но зависят от размера и глубины поражение раневой поверхности. Максимальная разовая доза – 300 г.
При применении мази на большой поверхности след контролировать функцию почек и печени и показатели крови (содержание форменных элементов крови). Больному следует достаточно давать щелочное питье.
Дети
В связи с опасностью возникновение ядерной желтухи нельзя применять сульфадиазин серебра недоношенным детям, новорожденным и детям в возрасте до 3 месяцев.
Поскольку эффективность и безопасность применения препарата детям от 3 месяцев не определяли, рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории после консультации с врачом.
Передозировка
При передозировке мази возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов (см. раздел «Побочные реакции»).
Длительное применение больших доз сульфадиазина серебра может привести к увеличению уровней сывороточного серебра. Однако эти уровни нормализуются после прекращения лечения.
У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном применении наблюдалось значительное повышение осмолярности сыворотки. Причиной этого может быть повышена резорбция пропиленгликоля, входящего в состав препарата, через пораженную кожу.
Лечение симптоматическое
В случае необходимости след контролировать функцию почек и показатели крови. Сульфадиазин который всосался, легко выводится гемо- и перитонеальным диализом.
Побочные реакции Сульфаргина
Местные реакции
Мазь редко может поступать местную раздражающую действие (кратковременное жжение, боль), которая проходит через 5–10 мин. При повышенной чувствительности пациента могут возникать аллергические реакции, включая кожный сыпь, ощущение жжение, зуд, покраснение, аллергический насморк, аллергическую астму, фотосенсибилизацию, некроз кожи, гиперпигментацию, контактный дерматит.
При длительном лечении или лечении больших поверхностей кожи может возникнуть аргирия – в результате накопление серебра в тканях кожа может приобрести слегка сероватого окраска.
Системные реакции
При длительном лечении больших ожоговых поверхностей в плазме крови могут образовываться концентрации сульфаниламидов, сравнимые с концентрациями образуются при системном применении могут возникать характерны для сульфаниламидов побочные действия: тошнота, рвота, понос, глоссит, боль в суставах, нарушение функции и некроз печени, холестатический гепатоз, печеночная недостаточность, главный боль, медикаментозная горячка, спутанность сознания, беспокойство, судороги, кристаллурия, интерстициальный нефрит, кожные реакции, сыпь, узелковая эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, недостаточность фолиевой кислоты.
Транзиторная лейкопения обычно не требует прекращения терапии или принятия других специальных мер. Рекомендуется мониторинг показателей крови у пациента.
Срок пригодности
2 года.
Не применять после окончание срока пригодности, указанной на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и морозильнике камере. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной начни.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
