Быстрый тест Cito Test COVID-19 Ag для определения антигенов коронавируса для самоконтроля
Тест является быстрой альтернативой ПЦР
Cito Test Covid-19 Ag является быстрым тестом для качественного определения антигенов коронавируса (SARS-CoV-2) в мазках из носоглотки лиц с подозрением на коронавирусной инфекцией.
- Для самоконтроля.
- Результат за 15 минут
- Все необходимое для тестирования в упаковке
- Не требует специального сложного лабораторного оборудования
- Тестирование можно провести непосредственно у постели больного
Принцип метода
Быстрый тест для выявления антигенов коронавируса Cito Test Covid-19 Ag является качественным быстрым анализом с визуальным учетом результатов тестирования. Во время тестирования образец вступает в реакцию с реагентами, которые были заранее нанесены и высушены на мембране теста. В случае положительного результата, если образец содержит антигены SARS-CoV-2, будет образовываться цветная тестовая линия. Наличие контрольной линии служит подтверждением достаточного количества использованного образца, заполнение капилляров мембраны и внутренним контролем качества реагентов.
Комплектность
- Тест-касета
- Пробирка с буфером
- Стерильный тампон / аппликатор
- Перчатки одноразовые
- Инструкция
Предостережение
- Для самоконтроля.
- Не применять после истечения срока годности.
- Не принимать пищу, напитки и не курить в месте проведения тестирования.
- Не использовать тест в случае повреждения целостности упаковки.
- Использовать для тестирования только комплектующие, предоставленные с тестом.
- Необходимо четко соблюдать процедуру тестирования и интерпретации результата теста. Для выполнения теста критическим правильный забор образцов. Несоблюдение процедуры может привести к неточным результатам.
- Обращаться с образцами следует как с потенциально инфицированным материалом. В случае забора образца посторонним лицом ей следует надеть одноразовые перчатки и защитную маску.
- После использования тест и использованы комплектующие следует вложить в полиэтиленовый пакет и уничтожить в контейнер для отходов.
Способ применения
Забор образца
- Наклоните голову назад примерно на 45-70°.
- Легким движением введите кончик стерильного тампона в ноздрю и продвигайте его по внешней стенке носа параллельно небу примерно на глубину 5 cm (см) для взрослых и 3 cm (см) для детей пока не почувствуете сопротивление соприкосновения задней стенки глотки.
- Выполняйте вращательные движения тампоном внутри в течение нескольких s (с) ** для того, чтобы тампон пропитался секретом.
- Медленно вращая, достаньте тампон из носовой полости.
Примечание
тестирование следует выполнять как можно быстрее после забора образца. Если выполнить тестирование немедленно невозможно, следует поместить тампон с образцом в сухую стерильную и плотно закрытую пробирку для хранения. Такой образец может храниться в течение 8 h (ч) при комнатной температуре и 24 h (ч) при 2-8 ° C.
Подготовка образца
- Открутить крышечку пробирки с буфером.
- Вставте стерильный тампон в пробирку с буфером. Вращайте тампон примерно в течение 10 s (с), одновременно прижимая тампон к внутренней стенке пробирки.
- Удалите тампон, сжимая стенки пробирки для того, чтобы получить максимальное количество жидкости из тампона.
- Закрийте пробирку крышкой.
Процедура тестирования
- Приготовьте все необходимые для тестирования материалы: часы, тест-кассету, стерильный тампон, пробирку с буфером и образцом. Доведите их до комнатной температуры.
- Откройте запаянный пакет, достаньте тест-кассету из упаковки и используйте в течение 1 h (год). Лучший результат можно получить, если провести тестирование сразу после открытия упаковки.
- Положите тест-кассету на чистую и ровную поверхность.
- Открутите верхушку крышечки пробирки с образцом, переверните ее и внесите 3 капли полученной смеси в окошко кассеты, обозначенное буквой (S). Начните отсчет времени.
- Учет результата проведите через 15 min (мин). Не берите во внимание результаты тестирования позже, чем через 20 min (мин).
Учет результата
Положительный: *** появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна появиться в контрольной зоне (C), а другая - в тестовой (T). Положительный результат указывает на наличие антигенов коронавируса в образце.
*** Примечание: интенсивность окраски линий в тестовой зоне может меняться в зависимости от концентрации антигенов коронавируса в образце. Поэтому появление цветной линии любой интенсивности в тестовой зоне должна рассматриваться как положительный результат.
Отрицательный: одна цветная линия появляется в контрольной зоне (C). Линия в тестовой зоне отсутствует.
Недействителен: контрольная линия не появляется. Причиной может быть недостаточное количество исследуемого образца, несоблюдение процедуры тестирования, сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.
Ограничения
- Быстрый тест Cito Test Covid-19 Ag необходимо использовать только для выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки лиц с подозрением на коронавирусной инфекцией. С помощью теста нельзя определить ни количественное содержание, ни степень повышения концентрации антигенов вируса SARS-CoV-2 в образце.
- Положительный результат теста указывает только на наличие антигенов SARS-CoV-2 в образце и не должен быть единственным критерием для постановки диагноза коронавирусной инфекции. После тестирования полученным результатам следует обратиться к врачу. Окончательный диагноз должен быть установлен врачом после проведенных клинических и дополнительных лабораторных исследований.
- В случае, когда результат теста отрицательный, а симптомы COVID-19 присутствуют, рекомендуется повторить тестирование через несколько дней или провести тестирование методом ПЦР.
- Отрицательный результат тестирования не исключает инфицирование коронавируса, особенно контактных лиц. Следует рассмотреть возможность дальнейшего тестирования методом ПЦР.
- Отрицательный результат тестирования возможен в случае наличия в образце антигенов коронавируса в концентрации, ниже предела обнаружения теста.
- Избыток крови или слизи в образце может привести к получению ложных результатов.
* d - возраст
** s - второй
Условия хранения и транспортировки
Тест можно хранить и транспортировать при температуре 2-30 °C. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен находиться в герметичной упаковке до момента использования. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности теста составляет 24 месяца.
