Тивомакс-Дарница (Tivomax-Darnitsa) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: arginine hydrochloride;
1 мл раствора содержит:
- аргинина гидрохлорида 42 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтовато-коричневая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.
Код АТХ В05Х В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Аргинин – аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.
Лекарственное средство проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, участвует в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризующее действие.
Аргинин является одним из субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект лекарственного средства реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Лекарственное средство является субстратом для NO-синтазы – фермента, катализирующего синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Лекарственное средство активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, ингибирует синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая таким образом , являющийся мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Лекарственное средство подавляет синтез асимметричного диметиларгинина – мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Лекарственное средство стимулирует работу тимуса, продуцирующего Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки.
Фармакокинетика.
При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация гидрохлорида аргинина в плазме крови наблюдается через 20–30 минут от начала введения. Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер, фильтруется в клубочках почек, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Клинические свойства.
Показания
Метаболический алкалоз, гипераммониемия, атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, хронические обструкции в составе комплексной терапии.
Противопоказания Тивомакса-Дарница
- Повышенная чувствительность к лекарственному средству.
- Аллергические реакции в анамнезе.
- Тяжелые нарушения функции почек, гипохлоремический ацидоз.
- Применение калийсберегающих диуретиков, спиронолактона.
- Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Калийсберегающие диуретики, спиронолактон. При применении лекарственного средства необходимо учитывать, что оно может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у пациентов, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови.
Аминофиллин. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом.
Особенности применения препарата
У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку лекарственное средство может способствовать развитию гиперкалиемии.
Лекарственное средство с осторожностью применять при нарушении функции эндокринных желез. Лекарственное средство может стимулировать секрецию инсулина и гормон роста. При появлении сухости во рту нужно проверить уровень сахара в крови.
Следует осторожно использовать при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек.
Если на фоне приема лекарственного средства нарастают симптомы астении, лечение следует прекратить.
Лекарственное средство с осторожностью следует применять для пациентов со стенокардией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.
На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство может привести к головокружению, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы Тивомакс-Дарница
Лекарственное средство вводить внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10–15 минут, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.
Суточная доза лекарственного средства – 100 мл раствора.
При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу лекарственного средства можно увеличить до 200 мл/сут.
Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/ч.
Для детей до 12 лет доза лекарственного средства составляет 5–10 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:
(аргинина гидрохлорид (ммоль) / избыток щелочей (Ве) (ммоль/л)) х 0,3 х масса тела (кг)
Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию следует проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.
Дети
Лекарственное средство можно применять детям старше 3 лет.
Передозировка
Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.
Лечение. При передозировке инфузию лекарственного средства необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. В случае необходимости вводить защелачивающие средства и средства для отладки диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).
Побочные реакции Тивомакса-Дарница
- Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
- Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор – чаще при превышении скорости введения.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания АД, изменения сердечного ритма, боль в области сердца.
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок.
- Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах.
- Общие расстройства: гипертермия, чувство жара, ломота в теле.
- Изменения в месте введения: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза.
- Изменения лабораторных показателей: гиперкалиемия.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Лекарственное средство несовместимо с тиопенталом.
Упаковка
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке; по 100 мл во флаконах.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
