Улькавис (Ulcavis) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: субцитрат висмута;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
- 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия дицитрата (висмута субцитрата);
другие составляющие: крахмал кукурузный, повидон К-30, калия полакрилин, макрогол 6000, стеарат магния;
пленочная оболочка: опадрай II прозрачный (содержит спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета, круглые, несколько выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенным краем.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирует образование слизи и бикарбонатов, способствует накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Лекарственное средство обладает бактерицидной активностью в отношении Хеликобактер пилори.
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте; только незначительное количество активного вещества поступает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Клинические свойства.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванные Хеликобактер пилори (в составе схем антихеликобактерной терапии);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Хеликобактер пилори.
Противопоказания Улькависа
- Повышенная чувствительность к активной субстанции или любому вспомогательному веществу.
- Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять в течение получаса до и после приема Улькависа, поскольку они могут изменять его действие.
Уменьшение всасывания тетрациклинов теоретически возможно при одновременном применении с Улькависом.
Одновременное применение содержащих висмут препаратов повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особенности применения препарата
Возможно изменение окраски кала в черный цвет – в таком случае следует обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и в течение получаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок требуется для формирования защитного слоя.
Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого лекарственного средства не рекомендуется принимать другие висмут.
Калий
Это лекарственное средство содержит 1,19 ммоль (или 46,58 мг) калия на таблетку. Следует быть осторожным при применении пациентам с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с контролируемым содержанием калия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за недостаточности данных применения в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако такое влияние лекарственного средства Улькавис маловероятно.
Способ применения и дозы Улькавис
Взрослым и детям от 14 лет применять по 1 таблетке 4 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день за 30 минут до еды и на ночь.
Детям от 8 до 14 лет применять по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут в соответствии с массой тела:
- Детям с массой тела от 15 до 30 кг применять 1 таблетку в сутки за 30 минут до еды.
- Детям с массой тела более 30 кг применять по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды. Продолжительность курса лечения – 4–8 недель. В течение как минимум следующих 2 месяцев не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Хеликобактер пилори применять в схемах лечения: при квадротерапии рекомендуется сочетание приема Улькависа, таблеток по 120 мг, 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразол, омепразол, эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.
Продолжительность комбинированной терапии – 10–14 дней.
Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Улькависом: по 1 таблетке 4 раза в сутки – за 30 минут до завтрака, обеда, ужина и перед сном. Длительность терапии Улькависом – до 6 недель (максимум – 8 недель).
Способ применения
Таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.
Дети.
Улькавис можно применять детям от 4 лет.
Передозировка
Возникает при частом приеме больших доз лекарственного средства и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).
При нарушении функции почек, сопровождающейся высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют хелатную терапию с комплексообразующими соединениями – димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислотами.
Лечение состоит в промывании желудка с последующим применением активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение не обязательна.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять при острой и хронической интоксикации для выявления связи любых симптомов с повышенным уровнем висмута.
При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.
Побочные реакции Улькависа
Очень часто (≥ 1/10):
Со стороны пищеварительного тракта:стула черного цвета, вследствие образования сульфида висмута. Такие стула можно легко отличить от молоты.
Нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100):
Со стороны пищеварительного тракта:тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Очень редко (< 1/10000):
Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция
Отчет об ожидаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» лекарственного средства. Информацию о любых подозреваемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
14 таблеток в блистере; по 2 или по 6 или по 8 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
