Витаксон (vitaxon) инструкция по применению
Состав
Лекарственная форма
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания Витаксона
Особенности применения препарата
Способ применения и дозы Витаксон
Передозировка
Побочные реакции Витаксона
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска из аптеки
Состав
действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид
1 таблетка содержит:
- бенфотиамина - 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество,
- пиридоксина гидрохлорида - 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный
пленочная оболочка Opadry II 85 F 18422: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты витамина В1,простые и в комбинации с витаминами В6 и В12. Код АТХ А11D В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Фармакокинетика.
Витамин В6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.
Клинические характеристики.
Показания
- При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.
Противопоказания Витаксона
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях.
- Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
- Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.
При одновременном приеме с леводопой витамин В6 может снижать эффект леводопы.
Одновременное применение антагониста пиридоксина (например изониазида, гидралазин, D-пеницилинамину или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрагены, могут привести к недостаточности витамина В6.
Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.
Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамину.
Особенности применения препарата
Вопрос о применении препарата Витаксон для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.
Поскольку препарат содержит витамин В6,необходимо с осторожностью назначать этот препарат больным с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.
Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение препарата Витаксон ,если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6,так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки, наблюдались нейропатии, в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Суточная потребность в витамине В6 в период беременности и кормления грудью составляет до 2,5 мг.
В период беременности и кормления грудью рекомендуется ежедневное употребление витамина В1 в дозе 1,4-1,6 мг витамина В6 в дозе 2,4-2,6 мг.
Нет доказательств по применению более высоких доз, чем рекомендованные суточные дозы.
Витамины В1 иВ6 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина В6,поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления как головокружение, головная боль и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы Витаксон
Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение по корректировке и снижение доз препарата.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боль в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В1 проявляют курареподобный эффект.
Витамин В1
Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующий эффект, подобный эффекту кураре, и подавляют проведение нервных импульсов.
Витамин В6
Токсичность витамина В6 считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.
Непрерывное применение витамина В6 в дозах, превышающих 1 г в сутки, более 2 месяцев может привести к нейротоксических эффектов.
При длительном применении витамина В1 в дозе 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции Витаксона
- Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок анафилаксия; крапивница.
- Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд.
- В крайне редких случаях - шоковое состояние.
- Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, головокружения, головной боли.
- Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
