Витамин А (Retinol Acetate) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: retinol(vit A);
1 мл раствора содержит ретинол (в виде ретинола ацетата) – 34,4 мг (100000 МЕ витамина А) – 18-20 капель;
1 капля содержит около 5000 МЕ витамина А;
вспомогательное вещество: масло соевое.
Лекарственная форма
Раствор накожный и оральный, масляный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого вкуса; допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А). Код АТХ А11С А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Витамин А (ретинол) относится к группе жирорастворимых витаминов.
Препарат Ретинола Ацетат является аналогом природного витамина А и необходим для восстановления нормальной концентрации ретинола в организме. Витамин А играет немаловажную роль в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов, регулирует баланс минералов.
Наиболее специфической функцией витамина А является обеспечение процессов зрения (фоторецепция). Ретинол участвует в синтезе зрительного пурпура – родопсина, расположенного в палочках сетчатки.
Витамин А модулирует процессы дифференцировки эпителиальных клеток, участвует в развитии секреторных желез, процессах кератинизации, регенерации слизистых и кожи.
Витамин А необходим для нормального функционирования эндокринных желез и роста организма, так как синергист соматомединов.
Витамин А влияет на деление иммунокомпетентных клеток, на синтез факторов специфической (иммуноглобулин) и неспецифической (интерферон, лизоцим) защиты организма от инфекционных и других заболеваний, стимулирует миелопоэз.
Ретинол повышает уровень гликогена в печени, стимулирует выработку трипсина и липазы в пищеварительной системе; ингибирует фотохимические свободнорадикальные реакции и окисление цистеина; активирует включение сульфатов в компоненты соединительной ткани, хрящей, костей; удовлетворяет потребность в сульфоцереброзидах и миелине, обеспечивая проведение и передачу нервных импульсов.
При недостатке витамина А развиваются нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) и атрофия эпителия конъюнктивы, роговицы, слезных желез. Наблюдаются дегенеративно-дистрофические процессы в дыхательных путях (слизистые носоглотки, придаточных пазух, трахеи, бронхов), в мочеполовой системе (эпителий почечных лоханок, мочеточников, мочевого пузыря, уретры, влагалища, яичников и яичников, маточных труб). канатиков, предстательной железы), в пищеварительной системе (слизистая пищеварительного тракта, слюнных желез, поджелудочной железы). Дефицит витамина А приводит к нарушению трофики кожи (гиперкератоз), ухудшению роста и качества волос и ногтей, а также функции сальных и потовых желез. Кроме того, наблюдается снижение массы тела и замедление роста костей, снижение синтеза глюкокортикоидов и стероидных гормонов, нарушение сопротивляемости организма инфекционным и другим заболеваниям. Отмечается склонность к холе- и нефролитиазу.
Недостаток или избыток витамина А в организме женщины может вызвать аномалии внутриутробного развития плода.
Ретинол оказывает противоопухолевое действие, которое не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Фармакокинетика.
Биотрансформация ретинола происходит в печени, а затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками. Ретинол может частично выводиться с желчью и участвовать в энтерогепатической циркуляции. Элиминация ретинола происходит медленно – через 3 недели из организма выводится 34% принятой дозы препарата.
Принятый внутри ретинола ацетат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Затем в составе хиломикронов транспортируется из стенки кишечника в лимфатическую систему и через грудной проток попадает в кровоток. Транспортировка ретинолефиров в крови осуществляется β-липопротеидами. Максимальный уровень эфиров витамина А в сыворотке крови наблюдается через 3 ч после приема. Местом депонирования витамина А является паренхима печени, где он скапливается в стойких эфирных формах. Кроме того, высокое содержание витамина А определяется в пигментном эпителии ретины. Данное депо необходимо для регулярного снабжения внешних сегментов палочек и колбочек витамином А.
Клинические свойства.
Показания
А-авитаминоз и А-гиповитаминоз, заболевания глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражение роговицы, конъюнктивит, пиодермия и экзематозное поражение век), в комплексной терапии:
- рахита;
- острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза;
- острых и хронических бронхолегочных заболеваний;
- гипотрофии;
- коллагенозов;
- при патологических процессах кожи (обморожение, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз);
- при воспалительных и язвенно-эрозивных поражениях кишечника;
- цирроз печени.
Противопоказания Витамина А
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчекаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А,
передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.
Ретинол ацетат уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Ретинола ацетат нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, так как они нарушают всасывание препарата.
Ретинола ацетат не следует применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Комбинация с витамином Е способствует сохранению ацетата ретинола в активной форме, всасыванию из кишечника и возникновению анаболических эффектов.
Одновременное применение вазелинового масла может нарушать абсорбцию витамина в кишечнике.
Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям.
Особенности применения препарата
Препарат принимать под наблюдением врача. При длительном применении ацетата Ретинола необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови.
При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) Ретинола ацетат следует применять с рибофлавином, никотиновой кислотой.
С осторожностью применять при тяжелых повреждениях гепатобилиарной системы, заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат во время продолжительной терапии тетрациклином.
Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.
Препарат обладает свойством накапливаться и длительное время находиться в организме. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени есть риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.
Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.
Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.
Лекарственное средство содержит соевое растительное масло. При наличии аллергии на арахис или сою не следует применять это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Учитывая высокую дозу витамина А в данной лекарственной форме, препарат противопоказан для приема внутрь в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.
Способ применения и дозы Витамин А
Ретинола ацетат назначать внутрь через 10-15 минут после еды и наружно. 1 капля содержит примерно 5000 МЕ витамина А.
1 мл препарата содержит 100000 МЕ (18-20 капель) витамина А.
При определении доз препарата исходить из того, что более высокая разовая доза витамина А составляет для взрослых 50000 МЕ. Высшая суточная доза витамина А для взрослых составляет 100000 МЕ. Терапевтические дозы витамина А при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют для взрослых до 33000 МЕ/сут. С этой целью лучше применять препарат в лекарственных формах драже или капсулах (1 драже по 10 мг или 1 капсулу в сутки). При заболеваниях кожи, а также при пигментном ретините, ксерофтальмии, гемералопии суточная доза витамина А равна 50000-100000 МЕ (одновременно назначать рибофлавин (витамин В2) в суточной дозе 0,02 г). При поражениях поверхности кожи (язвы, ожоги, обморожения) пораженные участки после гигиенической очистки смазывать раствором и прикрывать марлевой повязкой (5-6 раз в сутки с уменьшением количества аппликаций в одну по мере эпителизации). Одновременно препараты назначать внутрь. Для профилактики образования конкрементов профилактические дозы устанавливать исходя из суточной потребности организма человека в витамине А. Срок лечения – от 10 дней до 1 месяца.
Дети.
Внутрь препарат в данной дозе не применять детям.
Передозировка
Симптомы: головокружение; спутанность сознания, диарея, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; генерализованная сыпь с последующим крупнослойным шелушением, которое начинается с лица; кровоточивость десен, сухость и язва слизистой полости рта, шелушение губ, резко болезненная пальпация длинных трубчатых костей вследствие поднадкостных кровоизлияний.
Острый и хронический гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры, сонливостью, рвотой, нарушением зрения (двоением в глазах), сухостью кожи, болью в суставах и мышцах, появлением пигментных пятен, увеличением размеров печени и селезенки, желтухой, изменением картины. крови, потерей сил и аппетита. В тяжелых случаях развиваются судорожные приступы, сердечная слабость и гидроцефалия.
Лечение: симптоматическое, как антагонист назначать тироксин, рационально применение аскорбиновой кислоты, витамина Е.
Побочные реакции Витамина А
Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, уменьшение массы тела, тошнота, очень редко – рвота. Возможно обострение заболеваний печени, увеличение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакурия, никтурия, полиурия.
Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательной системы: изменения на рентгенограммах костей, расстройство походки, болезненность костей нижних конечностей.
Аллергические реакции: трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника; подкожный отек; в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата; зуд; эритема и сыпь; сухая кожа; сухость во рту; повышение температуры; гиперемия лица с последующим шелушением.
Другие: выпадение волос, нарушение менструального цикла, боли в животе, афты, фоточувствительность, гиперкальциемия.
С уменьшением дозы или при временном отмене лекарственного средства побочные явления исчезают самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечение может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, не требующей дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
В недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл во флаконах, вложенных в пачку.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
